硝酸咪康唑栓
- 药理分类: 妇产科用药/ 其他妇产科用药
- ATC分类: 妇科用抗感染药和灭菌药/ 抗感染药和灭菌药,与皮质甾体激素类的复方除外/ 咪唑衍生物类
- 剂型: 栓剂
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 甲类
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2013年12月03日
【特殊标记】
-
OTC甲类
外
【成份】
【性状】
-
本品为脂肪性基质制成的白色栓。
【作用类别】
-
本品为妇科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
局部治疗念珠菌性外阴阴道病和革兰阳性细菌引起的双重感染。
【规格】
-
0.2克
【用法用量】
-
阴道给药,洗净后将栓剂置于阴道深处。每晚1次,一次1枚。连续7天为一疗程。也可采用三日疗法:第一日晚1枚,随后三日早晚各1枚。即使症状迅速消失,也要完成治疗疗程,在月经期应持续使用。
【不良反应】
-
偶见过敏反应,多数较轻微。常见的不良反应是局部刺激、瘙痒和灼烧感,尤其在治疗开始时。盆腔痉挛、荨麻疹、皮肤丘疹也有发生。
【禁忌】
-
对咪唑类或对栓壳的成份过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.孕妇及哺乳期妇女慎用。
2.无性生活史的女性应在医师指导下使用。
3.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,避免房事。
4.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
5.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
1.应避免与某些乳胶产品接触,如阴道避孕隔膜或避孕套。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品为广谱抗真菌药,对多种真菌,尤其是念珠菌有抗菌作用,对某些革兰阳性细菌也有抗菌力。其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程。
【贮藏】
-
遮光,密闭。在30℃以下保存。
【包装】
-
聚氯乙烯/低密度聚乙烯固体药用复合硬片包装,9枚/盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《中国药典》2010年版第二增补本
【批准文号】
-
国药准字H20073953
【生产企业】
-
企业名称:湖北四环制药有限公司
生产地址:武汉市经济开发区绿岛科技园
邮政编码:430056
电话号码:027-84297678 027-84472719
传真号码:027-84213471
网址:www.hbsh.cn
如有问题可与生产企业联系。
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
H20050101
|
硝酸咪康唑阴道栓
|
0.4g
|
栓剂
|
—
|
—
|
化学药品
|
进口
|
2005-02-01
|
国药准字H20056191
|
硝酸咪康唑栓
|
0.2g
|
栓剂
|
湖北东信药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-29
|
国药准字H20065928
|
硝酸咪康唑栓
|
200mg
|
栓剂
|
广西壮族自治区花红金瑞药业有限公司
|
广西壮族自治区花红金瑞药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-04
|
国药准字H20065926
|
硝酸咪康唑栓
|
200mg
|
栓剂
|
广东罗浮山国药股份有限公司
|
广东罗浮山国药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-30
|
国药准字H31020399
|
硝酸咪康唑栓
|
0.2g
|
栓剂
|
国药集团工业有限公司
|
国药集团工业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-07
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
硝酸咪康唑阴道栓
|
Cardinal Health France 404 SA
|
H20050101
|
400mg
|
栓剂
|
中国
|
已过期
|
2005-02-01
|
硝酸咪康唑栓
|
湖北东信药业有限公司
|
国药准字H20056191
|
200mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-29
|
硝酸咪康唑栓
|
广西壮族自治区花红金瑞药业有限公司
|
国药准字H20065928
|
200mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-04
|
硝酸咪康唑栓
|
广东罗浮山国药股份有限公司
|
国药准字H20065926
|
200mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-30
|
硝酸咪康唑栓
|
国药集团工业有限公司
|
国药准字H31020399
|
200mg
|
栓剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-07
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.16
- 规格:100mg
- 时间:2017-03-06
- 省份:福建
- 企业名称:国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
- 最高中标价0
- 规格:30g
- 时间:2023-05-26
- 省份:贵州
- 企业名称:上海中华药业南通有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
硝酸咪康唑乳膏
|
软膏剂
|
15g
|
1
|
4.81
|
4.81
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
硝酸咪康唑乳膏
|
软膏剂
|
20g
|
1
|
4
|
4
|
武汉诺安药业有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
硝酸咪康唑乳膏
|
软膏剂
|
20g
|
1
|
4.81
|
4.81
|
宿州亿帆药业有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
硝酸咪康唑阴道软胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
3
|
7.48
|
22.43
|
Janssen-Cilag N.V.
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
硝酸咪康唑乳膏
|
软膏剂
|
10g
|
1
|
5.8
|
5.8
|
山东健康药业有限公司
|
山东健康药业有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0900019
|
硝酸咪康唑栓
|
湖南方盛制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2009-03-03
|
2011-05-17
|
制证完毕-已发批件湖南省 EK127088131CS
|
查看 |
CYHS0603321
|
硝酸咪康唑栓
|
武汉诺安药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-06-02
|
2008-10-16
|
制证完毕-已发批件湖北省 EW866314766CN
|
查看 |
CYHB0701326
|
硝酸咪康唑栓
|
江西药都仁和制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2007-09-20
|
2008-03-17
|
已发批件江西省 EU987202808CN
|
查看 |
CYHB0810024
|
硝酸咪康唑栓
|
湖北纽兰药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2009-06-10
|
2009-10-22
|
制证完毕-已发批件湖北省 ED130941685CS
|
查看 |
CYHR1700019
|
硝酸咪康唑栓
|
海南海神同洲制药有限公司
|
复审
|
—
|
2017-05-13
|
2017-10-20
|
制证完毕-已发批件海南省 1069033310226
|
— |
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