硝酸咪康唑乳膏
- 药理分类: 抗微生物药/ 抗真菌药
- ATC分类: 皮肤病用抗真菌药/ 局部用抗真菌药/ 咪唑和三唑衍生物
- 剂型: 乳膏剂
- 医保类型: 甲类
- 是否2018年版基药品种: 是
- OTC分类: 甲类
- 是否289品种: 否
- 是否国家集采品种: 否
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2015年12月01日
【特殊标记】
-
OTC甲类
外
【成份】
【性状】
-
本品为白色或类白色乳膏。
【作用类别】
-
本品为皮肤科及妇科用药类非处方药药品。
【适应症】
【规格】
-
2%
【用法用量】
-
1.皮肤感染
外用,涂搽于洗净的患处,早晚各一次,症状消失后(通常需2~5周)应继续用药10天,以防复发。
2.指(趾)甲感染
尽量剪尽患甲,将本品涂擦于患处,一日1次,患甲松动后(约需2~3周)应继续用药至新甲开始生长。确见疗效一般需7个月左右。
3.念珠菌阴道炎
每日就寝前用涂药器将药膏(约5克)挤入阴道深处,必须连续用2周。月经期内也可用药。二次复发后再用仍然有效。
【不良反应】
-
偶见过敏、水疱、灼烧感、充血、瘙痒或其他皮肤刺激症状。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1、避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2、孕妇及哺乳期妇女慎用。
3、治疗念珠菌病,需避免密封包扎,否则可促使至病菌生长。
4、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
5、用于妇科疾病时:无性生活史的女性应在医师指导下使用;用药期间注意个人卫生,防止重复感染。
6、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7、本品性状发生改变时禁止使用。
8、请将本品放在儿童不能接触的地方。
9、儿童必须在成人监护下使用。
10、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品系广谱抗真菌药,其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程,对皮肤癣菌、念珠菌等有抗菌作用,对某些革兰阳性球菌也有一定疗效。
【贮藏】
-
密封保存。
【包装】
-
1.铝管,每支10克;
2.铝管,每支18克;
3.铝管,每支20克。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部。
【批准文号】
-
国药准字H32024758
【生产企业】
-
企业名称:江苏远恒药业有限公司
生产地址:徐州市经济开发区杨山路18号
邮政编码:221004
电话号码:0516-87733171
传真号码:0516-87733172
网 址:WWW.FAREVER.CN
如有问题可与生产企业联系。
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H13020320
|
硝酸咪康唑乳膏
|
2%
|
乳膏剂
|
唐山利康药业有限责任公司
|
唐山集川药业利康制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-29
|
国药准字H20043490
|
硝酸咪康唑乳膏
|
2%
|
乳膏剂
|
江西药都仁和制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-08
|
国药准字H37022635
|
硝酸咪康唑乳膏
|
2%
|
乳膏剂
|
山东方明药业集团股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-02-03
|
国药准字H22022096
|
硝酸咪康唑乳膏
|
2%
|
乳膏剂
|
通药制药集团股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-06
|
国药准字H43021530
|
硝酸咪康唑乳膏
|
2%
|
乳膏剂
|
湖南五洲通药业有限责任公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-20
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
硝酸咪康唑乳膏
|
唐山利康药业有限责任公司
|
国药准字H13020320
|
2%
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-29
|
硝酸咪康唑乳膏
|
江西药都仁和制药有限公司
|
国药准字H20043490
|
2%
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-08
|
硝酸咪康唑乳膏
|
山东方明药业集团股份有限公司
|
国药准字H37022635
|
2%
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-03
|
硝酸咪康唑乳膏
|
通药制药集团股份有限公司
|
国药准字H22022096
|
2%
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-06
|
硝酸咪康唑乳膏
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
国药准字H43021530
|
2%
|
乳膏剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-20
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.16
- 规格:100mg
- 时间:2017-03-06
- 省份:福建
- 企业名称:国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
- 最高中标价0
- 规格:30g
- 时间:2023-05-26
- 省份:贵州
- 企业名称:上海中华药业南通有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
硝酸咪康唑乳膏
|
软膏剂
|
15g
|
1
|
4.81
|
4.81
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
硝酸咪康唑乳膏
|
软膏剂
|
20g
|
1
|
4
|
4
|
武汉诺安药业有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
硝酸咪康唑乳膏
|
软膏剂
|
20g
|
1
|
4.81
|
4.81
|
宿州亿帆药业有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
硝酸咪康唑阴道软胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
3
|
7.48
|
22.43
|
Janssen-Cilag N.V.
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
硝酸咪康唑乳膏
|
软膏剂
|
10g
|
1
|
5.8
|
5.8
|
山东健康药业有限公司
|
山东健康药业有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHR0900053
|
硝酸咪康唑乳膏
|
济南三源药业有限公司
|
复审
|
—
|
2009-03-02
|
2009-12-11
|
制证完毕-已发批件山东省 ED185325113CS
|
查看 |
CYHS0600088
|
硝酸咪康唑乳膏
|
安徽金仕达医疗用品(集团)有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-04-04
|
2008-07-31
|
制证完毕-已发批件安徽省 EF069809897CN
|
查看 |
CYHS0503826
|
硝酸咪康唑软膏
|
西安澜泰药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-07-10
|
2008-01-10
|
已发批件陕西省 EU883213263CN
|
查看 |
CYHS0505036
|
硝酸咪康唑软膏
|
确山龙源药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-08-04
|
2006-04-10
|
制证完毕-已发批件河南省
|
查看 |
CYHS0506455
|
硝酸咪康唑软膏
|
哈尔宾乐泰药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-10-11
|
2006-07-27
|
已发批件黑龙江省 EP943873115CN
|
查看 |
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