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硝酸咪康唑乳膏

本内容旨在为您提供一份关于西药类别中硝酸咪康唑乳膏的详尽概览。硝酸咪康唑乳膏的药理分类为抗真菌药,ATC分类为咪唑和三唑衍生物,目前硝酸咪康唑乳膏的国内上市企业有70家,包括浙江国光生物制药股份有限公司、沈阳东新药业有限公司等。此外,还有更多关于硝酸咪康唑乳膏的基本信息,如国家集中采购情况、同成分全球研发现状、国内药品注册申报情况…… 助您快速且全面地了解该药品。

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 硝酸咪康唑乳膏
英文名称:Miconazole Nitrate Cream
汉语拼音:Xiaosuan Mikangzuo Rugao

【成份】

本品每克含主要成份硝酸咪康唑0.02克,辅料为硬脂酸、甘油、单双硬脂甘油酯、液状石蜡、羟苯乙酯、白凡士林、三乙醇胺。

【性状】

本品为白色或类白色乳膏。

【作用类别】

本品为皮肤科及妇科用药类非处方药药品。

【适应症】

1.由皮真菌、酵母菌及其他真菌引起的皮肤、指(趾)甲感染,如:体股癣、手足癣、花斑癣、头癣、须癣、甲癣;皮肤、指(趾)甲念珠菌病:口角炎、外耳炎。由于本品对革兰阳性菌有抗菌作用,可用于此类细菌引起的继发性感染。
2.由酵母菌(如念珠菌等)和革兰阳性细菌引起的阴道感染和继发感染。

【规格】

2%

【用法用量】

1.皮肤感染
外用,涂搽于洗净的患处,早晚各一次,症状消失后(通常需2~5周)应继续用药10天,以防复发。
2.指(趾)甲感染
尽量剪尽患甲,将本品涂擦于患处,一日1次,患甲松动后(约需2~3周)应继续用药至新甲开始生长。确见疗效一般需7个月左右。
3.念珠菌阴道炎
每日就寝前用涂药器将药膏(约5克)挤入阴道深处,必须连续用2周。月经期内也可用药。二次复发后再用仍然有效。

【不良反应】

偶见过敏、水疱、灼烧感、充血、瘙痒或其他皮肤刺激症状。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2、孕妇及哺乳期妇女慎用。
3、治疗念珠菌病,需避免密封包扎,否则可促使至病菌生长。
4、用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
5、用于妇科疾病时:无性生活史的女性应在医师指导下使用;用药期间注意个人卫生,防止重复感染。
6、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7、本品性状发生改变时禁止使用。
8、请将本品放在儿童不能接触的地方。
9、儿童必须在成人监护下使用。
10、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品系广谱抗真菌药,其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程,对皮肤癣菌、念珠菌等有抗菌作用,对某些革兰阳性球菌也有一定疗效。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

1.铝管,每支10克;
2.铝管,每支18克;
3.铝管,每支20克。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部。

【批准文号】

国药准字H32024758

【生产企业】

企业名称:江苏远恒药业有限公司
生产地址:徐州市经济开发区杨山路18号
邮政编码:221004
电话号码:0516-87733171
传真号码:0516-87733172
网    址:WWW.FAREVER.CN
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 70
  • 国产上市企业数 70
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H33020893
硝酸咪康唑乳膏
2%
乳膏剂
浙江国光生物制药股份有限公司
浙江国光生物制药股份有限公司
化学药品
国产
2025-04-09
国药准字H21021255
硝酸咪康唑乳膏
2%
乳膏剂
沈阳东新药业有限公司
沈阳东新药业有限公司
化学药品
国产
2025-04-30
国药准字H20065676
硝酸咪康唑乳膏
2%
乳膏剂
上海司太立制药有限公司
上海司太立制药有限公司
化学药品
国产
2025-06-23
国药准字H61021185
硝酸咪康唑乳膏
2%
乳膏剂
西安康华药业有限公司
西安康华药业有限公司
化学药品
国产
2021-03-09
国药准字H20066886
硝酸咪康唑乳膏
2%
乳膏剂
乐泰药业有限公司
乐泰药业有限公司
化学药品
国产
2021-06-15

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
硝酸咪康唑软膏
浙江圣达生物药业股份有限公司
国药准字H33022265
2%
乳膏剂
中国
已过期
2003-04-17
硝酸咪康唑乳膏
沈阳东新药业有限公司
国药准字H21021255
2%
乳膏剂
中国
在使用
2025-04-30
硝酸咪康唑乳膏
上海医药集团青岛国风药业股份有限公司
国药准字H37022843
2%
乳膏剂
中国
已过期
2015-03-20
硝酸咪康唑乳膏
浙江国光生物制药股份有限公司
国药准字H33020893
2%
乳膏剂
中国
在使用
2025-04-09
硝酸咪康唑乳膏
上海司太立制药有限公司
国药准字H20065676
2%
乳膏剂
中国
在使用
2025-06-23

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药品中标情况

药品规格: 6305
中标企业: 73
中标省份: 32
最低中标价0.23
规格:200mg
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:广西康华药业有限责任公司
最高中标价0
规格:30g
时间:2023-06-08
省份:贵州
企业名称:上海中华药业南通有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
硝酸咪康唑乳膏
软膏剂
20g
1
12.69
12.69
西安杨森制药有限公司
青海省新绿洲药业集团有限公司
西藏
2013-01-16
硝酸咪康唑乳膏
软膏剂
20g
1
12.26
12.26
西安杨森制药有限公司
湖北
2013-01-15
硝酸咪康唑乳膏
软膏剂
10g
1
0.82
0.82
遂成药业股份有限公司
安徽
2012-12-30
硝酸咪康唑乳膏
软膏剂
25g
1
6.5
6.5
广东科泓药业有限公司
云南
2011-05-05
硝酸咪康唑乳膏
软膏剂
10g
1
1.41
1.41
上海正大通用药业股份有限公司
上海正大通用药业股份有限公司
上海
2011-04-26

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国家集中采购情况

中选企业

3

最高中选单价

10.61

西安杨森制药有限公司

最高降幅

25.92

山东方明药业集团股份有限公司

中选批次

0

最低中选单价

5.83

山东方明药业集团股份有限公司

最低降幅

0

西安杨森制药有限公司

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期
硝酸咪康唑乳膏
西安杨森制药有限公司
乳膏剂
1年
10.61
2025-03-25
硝酸咪康唑乳膏
福元药业有限公司
乳膏剂
1年
5.97
2025-03-25
硝酸咪康唑乳膏
山东方明药业集团股份有限公司
乳膏剂
1年
5.83
2025-03-25

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
咪康唑
强生
强生
感染
念珠菌感染;感染性皮肤病
查看 查看
硝酸咪康唑
BA-001;SO-1105
日本久光制药;诺凡麦医药有限公司;友华生技医药股份有限公司
感染
念珠菌感染
查看 查看
CYP51
硝酸咪康唑
强生
强生
感染
念珠菌感染
查看 查看
咪康唑
感染
白色念珠菌感染;女性生殖道炎症
查看 查看

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 59
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 40
  • 进口申请数 2
  • 补充申请数 19
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0600088
硝酸咪康唑乳膏
安徽金仕达医疗用品(集团)有限公司
仿制
6
2006-04-04
2008-07-31
制证完毕-已发批件安徽省 EF069809897CN
查看
CYHS0503826
硝酸咪康唑软膏
西安澜泰药业有限公司
仿制
6
2005-07-10
2008-01-10
已发批件陕西省 EU883213263CN
查看
CYHS0505036
硝酸咪康唑软膏
确山龙源药业有限公司
仿制
6
2005-08-04
2006-04-10
制证完毕-已发批件河南省
查看
CYHS0506455
硝酸咪康唑软膏
哈尔宾乐泰药业有限公司
仿制
6
2005-10-11
2006-07-27
已发批件黑龙江省 EP943873115CN
查看
CYHS0603919
硝酸咪康唑乳膏
武汉诺安药业有限公司
仿制
6
2006-06-27
2009-07-17
制证完毕-已发批件湖北省 EG581047826CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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