硝酸咪康唑阴道泡腾片
- 药理分类: 妇产科用药/ 其他妇产科用药
- ATC分类: 妇科用抗感染药和灭菌药/ 抗感染药和灭菌药,与皮质甾体激素类的复方除外/ 咪唑衍生物类
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2017年12月01日
【特殊标记】
-
OTC甲类 外
【药品名称】
-
通用名称: 硝酸咪康唑阴道泡腾片
英文名称:Miconazole Nitrate Vaginal Efferrescent Tablets
汉语拼音:Xiaosuan Mikangzuo Yindaopaotengpian
【成份】
【性状】
-
本品为白色或类白色片。
【作用类别】
-
本品为妇科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
念珠菌性外阴阴道炎。
【规格】
-
0.2克。
【用法用量】
-
阴道给药,洗净后将泡腾片置于阴道深处。每晚1次,一次1片。连续7天为一疗程。也可采用三日疗法:第一日晚1片,随后三日早晚各1片。即使症状迅速消失,也要完成治疗疗程,在月经期应持续使用。
【不良反应】
-
偶见过敏反应,多数较轻微。常见的不良反应是局部刺激、瘙痒和灼热感,尤其在治疗开始时。盆腔痉挛、荨麻疹、皮肤丘疹也有发生。
【禁忌】
-
对咪唑类或对本品成分之一过敏者禁用。
【注意事项】
-
1.孕妇及哺乳期妇女慎用。
2.无性生活史的女性应在医师指导下使用。
3.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,避免房事。
4.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
5.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
6.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7.本品性状发生改变时禁止使用。
8.请将本品放在儿童不能接触的地方。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
-
1.应避免与某些乳胶产品接触,如阴道避孕隔膜或避孕套。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
-
本品为广谱抗真菌药,对多种真菌,尤其是念珠菌有抗菌作用,对某些革兰阳性细菌也有抗菌力。其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程。
【贮藏】
-
遮光,密闭保存。
【包装】
-
双铝包装;6片/板、7片/板、8片/板、10片/板、12片/板;1板/盒、2板/盒。
【有效期】
-
18个月
【执行标准】
-
《中国药典》2015年版二部
【批准文号】
-
国药准字H20080186
【生产企业】
-
企业名称:山东罗欣药业集团股份有限公司
生产地址:山东省临沂高新技术产业开发区罗七路
邮政编码:276017
电话号码:0539-8257899 8481991
传真号码:0539-8481990
售后服务:0539-8242699
网 址:www.luoxin.cn
如有问题可与生产企业联系
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
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硝酸咪康唑阴道泡腾片
|
山东罗欣药业集团股份有限公司
|
国药准字H20080186
|
200mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-02-27
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.16
- 规格:100mg
- 时间:2017-03-06
- 省份:福建
- 企业名称:国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
- 最高中标价0
- 规格:30g
- 时间:2023-05-26
- 省份:贵州
- 企业名称:上海中华药业南通有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
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硝酸咪康唑乳膏
|
软膏剂
|
15g
|
1
|
4.81
|
4.81
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
硝酸咪康唑乳膏
|
软膏剂
|
20g
|
1
|
4
|
4
|
武汉诺安药业有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
硝酸咪康唑乳膏
|
软膏剂
|
20g
|
1
|
4.81
|
4.81
|
宿州亿帆药业有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
硝酸咪康唑阴道软胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
3
|
7.48
|
22.43
|
Janssen-Cilag N.V.
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
硝酸咪康唑乳膏
|
软膏剂
|
10g
|
1
|
5.8
|
5.8
|
山东健康药业有限公司
|
山东健康药业有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
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CXHL0501921
|
硝酸咪康唑阴道泡腾片
|
福寿堂制药有限公司
|
新药
|
5
|
2005-12-02
|
2008-09-26
|
制证完毕-已发批件湖南省 EX972204060CN
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查看 |
CXHB0600171
|
硝酸咪康唑阴道泡腾片
|
山东罗欣药业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-06-22
|
2008-04-11
|
已发批件山东省 EW008691474CN
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查看 |
CXHL0502156
|
硝酸咪康唑阴道泡腾片
|
安徽安科恒益药业有限公司
|
新药
|
5
|
2006-01-05
|
2009-01-12
|
在审评审批中
|
查看 |
CXHL0502017
|
硝酸咪康唑阴道泡腾片
|
济南利民制药有限责任公司
|
新药
|
5
|
2005-11-10
|
2007-06-11
|
已发通知件山东省 ET288336311CN
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查看 |
CXHL0500407
|
硝酸咪康唑阴道泡腾片
|
山东罗欣药业股份有限公司
|
新药
|
5
|
2005-03-28
|
2005-11-25
|
已发批件山东省
|
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