硝酸咪康唑阴道软胶囊

【说明书修订日期】

2018年01月09日

【特殊标记】

OTC甲类
外

【药品名称】

通用名称： 硝酸咪康唑阴道软胶囊
英文名称：Miconazole Nitrate Vaginal Soft Capsules
汉语拼音：Xiaosuan Mikangsuo Yindaoyong Ruanjiaonang

【注册商标】

伊贝尔

【成份】

本品每粒含硝酸咪康唑0.4克。辅料为轻质液状石蜡，白凡士林、卵磷脂；囊壳成份为明胶、甘油、羟苯乙酯、羟苯丙酯、二氧化钛。

【性状】

本品为白色或微黄色软胶囊，内容物为白色或微黄色粘稠液体。

【作用类别】

本品为妇科用药类非处方药药品。

【适应症】

局部治疗念珠菌性外阴阴道病和革兰阳性细菌引起的双重感染。

【规格】

0.4克

【用法用量】

阴道给药，洗净后将软胶囊剂置于阴道深处。每晚1次，一次1粒，连用3日为一疗程。即使症状迅速消失，也要完成治疗疗程，在月经期应持续使用。

【不良反应】

偶见过敏反应，多数较轻微。常见的不良反应是局部刺激、瘙痒和灼热感，尤其在治疗开始时。盆腔痉挛、荨麻疹、皮肤丘疹也有发生。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.孕妇及哺乳期妇女慎用。
2.严重感染者请在医生指导下使用。
3.无性生活史的女性应在医师指导下使用。
4.用药期间注意个人卫生，防止重复盛染，避免房事。
5.绐药时应洗净双手或戴指套或手套。
6.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药，并将局部药物洗净，必要时向医师咨询。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.应避免与某些乳胶产品接触。如阴道避孕隔膜或避孕套。
2.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为广谱抗真菌药，对多种真菌，尤其是念珠菌有抗菌作用，对某些革兰阳性细菌也有抗菌力。其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成，以及影响其代谢过程。

【贮藏】

遮光、密闭，在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

铝塑泡罩包装，3粒/板/盒，内置药用手指套。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部
国家食品药品监督管理局YBH29002005

【批准文号】

国药准字H20058234

【生产企业】

企业名称：威海华新药业集团有限公司
          Weihai Kashine Pharmaceutical Group Co.,Ltd.
生产地址：山东省威海市环山路588号
邮政编码：264200
联系电话：0631-5331888  5331999
咨询电话：400-008-7892
网    址：www.kashine.com
中文网址：华新药业.cn
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