硝酸咪康唑凝胶
- 药理分类: 抗微生物药/ 抗真菌药
- ATC分类: 皮肤病用抗真菌药/ 局部用抗真菌药/ 咪唑和三唑衍生物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2014年11月5日
【特殊标记】
-
OTC
甲类
外
【注册商标】
-
【成份】
【性状】
-
本品为类白色或微黄色黏稠胶体。
【作用类别】
【适应症】
-
用于体癣、股癣、手癣、足癣、花斑癣以及真菌性甲沟炎、念珠菌性阴道炎。
【规格】
-
15g:0.3g。
【用法用量】
-
皮肤感染:外用,涂搽于洗净患处,一日早晚各1次;花斑癣,一日1次。症状消失后应继续用药7天,以防复发。
念珠菌性阴道炎:每日就寝前用涂药器将药膏(约5克)挤入阴道深处,必须连续用药2周。月经期内也可用药。
【不良反应】
-
少数患者可能有灼烧和刺激感,偶见过敏反应。
【禁忌】
-
尚不明确。
【注意事项】
-
1、对本品过敏者禁用。
2、避免接触眼睛。
3、涂药部位如有灼烧感、瘙痒、红肿等,应停止用药,并将局部药物洗净,必要时向医生咨询。
4、当药品性状发生改变时禁止使用。
5、儿童必须在成人监护下使用。
6、请将药物放置在儿童不能接触的地方。
【药物相互作用】
-
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药理毒理】
-
本品系广谱抗真菌药,其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程,对皮肤癣菌,念珠菌等有抗菌作用,对某些革兰阳性球菌也有一定疗效。
【贮藏】
-
密闭保存。
【包装】
-
铝管包装,15g/支/盒。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
WS1-(X-020)-2012Z
【批准文号】
-
国药准字H20051694
【生产企业】
-
企业名称:山东柏阳制药有限公司
地 址:济南济北经济开发区
电 话:0531-83531829
传 真:0531-83531823
邮政编码:251400
网 址:www.baiyang-jn.com
如有问题可与生产企业直接联系。
(附:开启铝管的方法)拧下塑料盖,将其反转,用尖头压住铝管头上的顶膜,向下用力压出一孔,即可挤出药膏。
【附件】
-
附:开启铝管的方法)拧下塑料盖,将其反转,用尖头压住铝管头上的顶膜,向下用力压出一孔,即可挤出药膏。
说明书修订日期
特殊标记
药品名称
注册商标
成份
性状
作用类别
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
药物相互作用
药理毒理
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
附件
查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台
国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
硝酸咪康唑凝胶
|
山东柏阳制药有限公司
|
国药准字H20051694
|
15g:300mg
|
凝胶剂
|
中国
|
已过期
|
2015-02-04
|
查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价0.16
- 规格:100mg
- 时间:2017-03-06
- 省份:福建
- 企业名称:国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
- 最高中标价0
- 规格:30g
- 时间:2023-05-26
- 省份:贵州
- 企业名称:上海中华药业南通有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
硝酸咪康唑乳膏
|
软膏剂
|
15g
|
1
|
4.81
|
4.81
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
硝酸咪康唑乳膏
|
软膏剂
|
20g
|
1
|
4
|
4
|
武汉诺安药业有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
硝酸咪康唑乳膏
|
软膏剂
|
20g
|
1
|
4.81
|
4.81
|
宿州亿帆药业有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
硝酸咪康唑阴道软胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
3
|
7.48
|
22.43
|
Janssen-Cilag N.V.
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
硝酸咪康唑乳膏
|
软膏剂
|
10g
|
1
|
5.8
|
5.8
|
山东健康药业有限公司
|
山东健康药业有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CXHS0700228
|
硝酸咪康唑凝胶
|
长春博泰医药生物技术有限责任公司
|
新药
|
5
|
2008-01-07
|
2009-07-21
|
制证完毕-已发批件吉林省 EG581041182CN
|
查看 |
CXHB0700312
|
硝酸咪康唑凝胶剂
|
山东柏阳制药有限公司
|
—
|
—
|
—
|
2007-05-08
|
已发批件山东省 ET283489491CN
|
— |
CXHL0501221
|
硝酸咪康唑凝胶
|
长春博泰医药生物技术有限责任公司
|
新药
|
5
|
2005-06-19
|
2006-08-29
|
制证完毕-已发批件吉林省
|
查看 |
X0305690
|
硝酸咪康唑凝胶剂
|
济南柏阳制药有限公司
|
新药
|
5
|
2004-08-05
|
2005-09-07
|
已发批件山东省
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台