硝酸咪康唑胶囊
- 药理分类: 妇产科用药/ 其他妇产科用药
- ATC分类: 止泻药、肠道抗炎、抗感染药/ 肠道抗感染药/ 咪唑衍生物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:
【警告】
-
一岁以下婴儿、孕妇、肝功能障碍患者及对本品过敏者禁用。
【成份】
【性状】
-
本品的内容物为白色或类白色的结晶性粉末;无臭或几乎无臭。
【适应症】
-
本品主要用于治疗肠道念珠菌感染。
【规格】
-
0.25g
【用法用量】
-
饭后口服。成人一次0.25~0.5g,一日0.5~1g。小儿口服初始剂量为每日30~60mg/kg,而后减为每日10~20mg/kg;婴儿每日30mg/kg,分2次给药。疗程视病情而定。
【不良反应】
【禁忌】
-
一岁以下婴儿、孕妇、肝功能障碍患者及对本品过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
动物试验显示咪康唑对胎儿有毒性,因此孕妇禁用本品;本品是否会分泌进入乳汁尚不明确,因此不推荐哺乳期妇女使用本品。
【儿童用药】
-
由于儿童处在生长发育期,肝功能还不完善,用药量应酌减。
【老年用药】
-
对肝功能出现减退的老年患者,用药量应酌减。
【药物相互作用】
-
1.本品与香豆素或茚满二酮衍生物等抗凝药合用时,可增强此类药物的作用,导致凝血酶原时间延长,对患者应严密观察,监测凝血酶原时间,调整抗凝药的剂量。
2.本品可使环孢素的血药浓度增高,并可能使肾毒性发生的危险性增加,当两药合用时,应对环孢素的血药浓度进行监测。
3.利福平可增强本品的代谢,增加肝脏毒性,合用时可降低本品的血药浓度,导致治疗失败。与异烟肼合用时亦可降低本品的血药浓度,故应谨慎合用上述药物。
4.苯妥英钠与本品合用可引起两种药物代谢的改变,并使本品的达峰时间延迟,两药合用时应严密观察其反应。
5.本品与降糖药合用时,可由于抑制后者的代谢而致严重低血糖症。
6.本品与西沙必利合用属禁忌,因合用时抑制细胞色素P-450代谢通道,可导致心律紊乱。本品若与阿司咪唑或特非那定合用也有发生心律失常的危险,故也应避免。
【药物过量】
-
本品未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
本品口服吸收差,口服1g后血药峰浓度仅为1mg/L。血分布半衰期(t1/2α)约为0.4小时,血消除半衰期(t1/2β)约为2.1小时,终末半衰期(t1/2)为20~24小时,血清蛋白结合率为90%。在体内分布广泛,可渗入炎症的关节、眼球的玻璃体及腹腔中,但在脑脊液、痰液、房水中浓度均甚低,对血脑屏障的穿透性亦差。本品主要经肝脏代谢灭活,为无活性的代谢物。口服量的14%~22%自尿排出,主要为无活性的代谢物,其中不到1%为原形物。口服量的50%以原形自粪便排出。
【贮藏】
-
遮光,密封保存。
【包装】
-
铝塑,12粒×1板/盒
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
《中国药典》2005年版二部。
【批准文号】
-
国药准字H22020193
【生产企业】
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H13021853
|
硝酸咪康唑胶囊
|
0.25g
|
胶囊剂
|
河北东风药业有限公司
|
河北东风药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-27
|
国药准字H22022907
|
硝酸咪康唑胶囊
|
0.25g
|
胶囊剂
|
诺氏制药(吉林)有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2002-09-13
|
国药准字H13020876
|
硝酸咪康唑胶囊
|
0.25g
|
胶囊剂
|
河北金砖药业有限公司
|
河北金砖药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-03-29
|
国药准字H22020193
|
硝酸咪康唑胶囊
|
0.25g
|
胶囊剂
|
吉林省银诺克药业有限公司
|
吉林省银诺克药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-02-19
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
硝酸咪康唑胶囊
|
河北东风药业有限公司
|
国药准字H13021853
|
250mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-27
|
硝酸咪康唑胶囊
|
诺氏制药(吉林)有限公司
|
国药准字H22022907
|
250mg
|
胶囊剂
|
中国
|
已过期
|
2002-09-13
|
硝酸咪康唑胶囊
|
河北金砖药业有限公司
|
国药准字H13020876
|
250mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2021-03-29
|
硝酸咪康唑胶囊
|
吉林省银诺克药业有限公司
|
国药准字H22020193
|
250mg
|
胶囊剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-19
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.16
- 规格:100mg
- 时间:2017-03-06
- 省份:福建
- 企业名称:国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
- 最高中标价0
- 规格:30g
- 时间:2023-05-26
- 省份:贵州
- 企业名称:上海中华药业南通有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
硝酸咪康唑乳膏
|
软膏剂
|
15g
|
1
|
4.81
|
4.81
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
硝酸咪康唑乳膏
|
软膏剂
|
20g
|
1
|
4
|
4
|
武汉诺安药业有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
硝酸咪康唑乳膏
|
软膏剂
|
20g
|
1
|
4.81
|
4.81
|
宿州亿帆药业有限公司
|
—
|
山西
|
2010-02-11
|
无 |
硝酸咪康唑阴道软胶囊
|
胶囊剂
|
400mg
|
3
|
7.48
|
22.43
|
Janssen-Cilag N.V.
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
硝酸咪康唑乳膏
|
软膏剂
|
10g
|
1
|
5.8
|
5.8
|
山东健康药业有限公司
|
山东健康药业有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
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