地喹氯铵短杆菌素含片

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年07月21日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 地喹氯铵短杆菌素含片
商品名称:得益
英文名称:Dequalinium Chloride and Tyrothricin Lozenges
汉语拼音:Dikuilu'an Duanganjunsu Hanpian

【成份】

本品为复方制剂,每片含地喹氯铵0.25毫克,短杆菌素1毫克。辅料为:蔗糖、枸橼酸葡萄糖、糖精明胶薄荷脑薄荷油、FD&C黄色素6号、硬脂滑石粉玉米淀粉

【性状】

本品为橙色片,一面印有“ATC”,另一面有半横纹。

【作用类别】

本品为口腔科及耳鼻喉科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于急、慢性咽炎,口腔溃疡及牙龈炎。

【规格】

地喹氯铵0.25毫克与短杆菌素1毫克。

【用法用量】

口含,一次1片,每2-3小时1次,必要时可重复用药。

【不良反应】

1.偶见恶心、胃部不适。
2.罕见皮疹、皮肤瘙痒等过敏反应。

【禁忌】

对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。

【注意事项】

1.本品应逐渐含化勿嚼碎口服。
2.儿童用药请咨询医师或药师。
3.如使用过量或发生严重不良反应时应立即就医。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.当本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品为抗菌药。其中地喹氯铵为阳离子表面活性剂,具有广谱抗菌作用,对口腔和咽喉部的常见致病细菌和真菌感染有效。短杆菌素属多肽类抗生素,抗菌谱较广。两药并用具有协同作用。

【贮藏】

密封,室温干燥处保存。

【包装】

双铝箔包装,每盒12片、18片。

【有效期】

48个月。

【执行标准】

JX20030095

【批准文号】

H20130247

【生产企业】

Atlantic Laboratories Corporation,Ltd.
2038 Sukhumvit Road, Bangchak, Phrakanong, 曼谷10260, 泰国
电话:(00662)311-0111,311-0104-9
传真:(00662)331-5697,332-0907
国内联系:海南大西洋制药厂有限公司
          海南省 海口市 龙昆南路 龙泉大厦三楼
电话:0898-66750935,66750937
传真:0898-66750996
邮编:570206
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

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  • 适应症

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 1
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
H20130247
地喹氯铵短杆菌素含片
地喹氯铵0.25mg与短杆菌素1mg
片剂
化学药品
进口
2013-03-29
H20080275
地喹氯铵短杆菌素含片
地喹氯铵0.25mg与短杆菌素1mg
片剂
化学药品
进口
2008-05-15
H20030672
地喹氯铵短杆菌素含片
地喹氯铵00.25mg与短杆菌素1mg
片剂
化学药品
进口
2003-12-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
地喹氯铵短杆菌素含片
大西洋制药厂有限公司
H20130247
250μg/1mg
片剂
中国
已过期
2013-03-29
地喹氯铵短杆菌素含片
大西洋制药厂有限公司
H20080275
250μg/1mg
片剂
中国
已过期
2008-05-15
地喹氯铵短杆菌素含片
大西洋制药厂有限公司
H20030672
250μg/1mg
片剂
中国
已过期
2003-12-12

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
JYHB1800301
地喹氯铵短杆菌素含片
Atlantic Laboratories Corporation, Ltd.
补充申请
2018-03-21
2021-01-06
制证完毕-已发批件 1082690351230
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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