复方克霉唑乳膏(Ⅱ)

【说明书修订日期】

核准日期：2007年03月22日
修改日期：2016年07月20日

【特殊标记】

外

【药品名称】

通用名称： 复方克霉唑乳膏(Ⅱ)
商品名称：奥青(Tridewel)
英文名称：Betamethasone Dipropionate，clotrimazole and Gentamycin Sulfate Gream(Ⅱ)
汉语拼音：Fufang Kemeizuo Rugao

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：
每克乳膏含:二丙酸倍他米松(以倍他米松计)  0.5mg
克霉唑  10mg
硫酸庆大霉素(以庆大霉素计)  1.0mg

【性状】

本品为白色乳膏。

【适应症】

适用于对皮质类固醇药物敏感的皮肤炎性疾病(如接触性皮炎、湿疹、神经性皮炎等伴发细菌和真菌感染)。

【规格】

每克乳膏含二丙酸倍他米松0.64mg(相当于倍他米松0.5mg)，克霉唑10mg，硫酸庆大霉素(以庆大霉素计)1.0mg。

【用法用量】

每日二次，先将患处清洗，将小量乳膏涂于患处，然后轻轻摩擦，使其充分渗入皮肤。为保证治疗各种皮肤病的疗效，用药疗程应足够，每个疗程根据个别患者及深浅情况而定或遵医生指示使用。

【不良反应】

偶见色素减退、灼痛、红斑、渗出、瘙痒等。可出现皮肤变薄，毛细血管扩张。可见皮肤干燥，多毛，萎缩纹，对感染的易感性增加等。长期用药可能会引起皮质功能亢进症，表现痤疮，满月脸，骨质疏松等。

【禁忌】

对本品的各成份过敏者禁用。

【注意事项】

长期使用倍他米松外用药物，可能会出现内服时引起的副作用。
长期使用庆大霉素可能引致抗药细菌过度生长。
如大面积使用本品或使用封闭性敷料，倍他米松或庆大霉素在体内的吸收将会增加而产生副作用。
避免长期用于细嫩皮肤及面部，尽量避免在开放性伤口或损伤皮肤使用，如必须使用，应加倍小心。
使用时如发生刺激反应或过敏反应，应停药并进行适当治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下，权衡利弊后慎用。

【儿童用药】

婴儿或幼儿不宜长期或大面积使用。

【老年用药】

老年患者慎用。

【药物相互作用】

庆大霉素可能会与其他氨基糖甙类药物有交叉致过敏反应。

【药物过量】

皮质类固醇药物过量可能引发肾上腺轴抑制；如因用药过量而产生副作用，应立即停止使用及寻求适当治疗。

【药理毒理】

倍他米松是一种皮质类固醇药物，具有消炎、止痒和收缩血管作用，用以对抗因各种原因引起的皮肤炎症反应。
克霉唑为广谱抗菌药，能破坏真菌细胞膜，杀灭真菌，用以预防及治疗伴随皮肤炎症的真菌感染。
庆大霉素是一种广谱抗生素，能杀灭革兰氏阳性及阴性细菌，对治疗皮肤的原发性及继发性细菌感染有作用，预防及治疗伴随皮肤炎症的细菌感染。
倍他米松在体内有抑制肾上腺作用。
庆大霉素在体内有肾毒性及耳毒性。

【贮藏】

密闭,25℃以下保存。

【包装】

铝管包装，每管5g、10g或20g。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

JX20150307

【医药产品注册证号】

(1)5g：HC20160021；
(2)10g：HC20160022；
(3)20g：HC20160022

【批准文号】

国药准字HC20160021

【生产企业】

名称：澳美制药厂
地址：香港新界元朗工业村宏富街8号澳美制药中心
电话：(852)26750230
传真：(852)26759328
网址：http://www.brightfuture.com.hk
电邮:mktass@hkbf.com.cn