复方天麻蜜环糖肽片

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年05月11日

【药品名称】

通用名称: 复方天麻蜜环糖肽
英文名称:Compound Armillaria Mellea Polysaccharide and Polypeptide TabIets
汉语拼音:Fu Fang Tian Ma Mi Huan Tang Tai Pian

【注册商标】

瑙珍

【成份】

本品为复方制剂,其组分为:每片含天麻蜜环菌提取物0.15g,黄芪当归提取物0.1g。

【性状】

本品为糖衣片或薄膜衣片,除去包衣后呈褐色或棕褐色;味甜,微苦。

【适应症】

有止眩晕,补气血,通血脉,舒筋活血等作用。可用于高血压病,脑血栓,脑动脉硬化引起的头晕,头胀,头痛,目眩,肢体麻木以及心脑血管疾病引起的偏瘫等病症。

【规格】

0.25g

【用法用量】

口服,一次4片,一日3次,4-6周为一个疗程。

【不良反应】

少数病人服用后,有口干、舌燥等反应,故临床热象明显者不宜使用。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

明显发热者不宜使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

酌减或遵医嘱。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

1、天麻蜜环菌和中枢抑制剂戊巴比妥有协同作用,两者均能延长小鼠的睡眠时间,对中枢兴奋药五甲烯四氮唑有拮抗作用,能降低尼古丁引起的小鼠死亡率,井能使小鼠自由活动数减少,能增加犬的脑血流量和冠状动脉血流量。
2、黄芪多糖黄芪的主要活性成份,生理学、生化学、形态学等十七项指标一致表明:“黄芪多糖对急梗犬心有改善心肌收缩性能,缩小心肌梗塞面积,减轻心肌损伤作用”。血液动力学研究表明对微循环有一定改善作用。
3、黄芪多糖能对环磷酰胺或强的松龙的免疫抑制作用有完全及部分对抗作用。
4、黄芪多糖对人淋巴细胞,小鼠吞噬细胞和中性粒细胞有直接活化作用。黄芪多糖对上述三种细胞无毒性,但直接活化作用不明显。黄芪多糖对NK细胞活性也有增强作用。
5、黄芪多糖参与机体代谢,可能是促进蛋白质更新的有效成份。
6、黄芪多糖具有一定的抗肿瘤作用。
7、抗应激作用
黄芪多糖具有耐低温,抗缺,抗辐射、抗疲劳等应激作用。黄芪的抗疲劳作用是通过增强肾上腺皮质功能而产生的。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

密封保存(0-30℃)

【包装】

双铝 0.25g×12片×4板/盒

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS1-XG-006-2002

【批准文号】

国药准字H14022944

【生产企业】

企业名称:山西康欣药业有限公司
生产地址:山西省文水县城西环路1号
邮政编码:030006
电    话:0351-7035660  7029016
传    真:0351-7035660
企业网址:www.kxyycn.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H14022945
复方天麻蜜环糖肽片
0.5g
片剂
山西康欣药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-22
国药准字H14022944
复方天麻蜜环糖肽片
0.25g
片剂
山西康欣药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方天麻蜜环糖肽片
山西康欣药业有限公司
国药准字H14022945
500mg
片剂
中国
在使用
2020-06-22
复方天麻蜜环糖肽片
山西康欣药业有限公司
国药准字H14022944
250mg
片剂
中国
在使用
2020-06-22

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药品中标情况

药品规格: 339
中标企业: 1
中标省份: 22
最低中标价0.07
规格:500mg
时间:2020-11-30
省份:西藏
企业名称:山西康欣药业有限公司
最高中标价0
规格:500mg
时间:2012-05-04
省份:新疆
企业名称:山西康欣药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方天麻蜜环糖肽片
片剂
500mg
24
1.44
34.45
山西康欣药业有限公司
北京
2010-10-30
复方天麻蜜环糖肽片
片剂
500mg
60
1.22
73.48
山西康欣药业有限公司
贵州
2011-11-14
复方天麻蜜环糖肽片
片剂
500mg
24
1.24
29.7384
山西康欣药业有限公司
山西康欣药业有限公司
广东
2015-10-09
复方天麻蜜环糖肽片
片剂
500mg
60
1.22
73.48
山西康欣药业有限公司
山西康欣药业有限公司
贵州
2019-01-10
复方天麻蜜环糖肽片
片剂
500mg
24
1.24
29.78
山西康欣药业有限公司
山西康欣药业有限公司
四川
2021-06-30
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2301193
复方天麻蜜环糖肽片
山西康欣药业有限公司
补充申请
2023-05-24
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CYHB2301194
复方天麻蜜环糖肽片
山西康欣药业有限公司
补充申请
2023-05-24
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品