复方柳唑气雾剂

药品说明书

【说明书修订日期】

2014年09月03日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 复方柳唑气雾剂
英文名称:Compound Salicylic Acid and Clortrimazol Arosol
汉语拼音:Fufang Liuzuo Qiwuji

【注册商标】

景迈同

【成份】

本品为复方制剂,每毫升含水杨酸50毫克,克霉唑10毫克,苯酚5毫克,樟脑10毫克,冬绿油10毫克,甘油100毫克。辅料为:乙醇

【性状】

本品内容物为淡黄或紫红色黏稠液体,具苯酚的特臭。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于体癣、手癣、足癣。

【规格】

水杨酸2.5%,克霉唑0.5%。

【用法用量】

外用。将本品摇匀后,贴近患处,按压喷头使药液均匀地喷在患处,一日2~3次。

【不良反应】

偶见皮肤刺激如烧灼感,或过敏反应如皮疹、瘙痒等。

【禁忌】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.本品为压力容器,禁止击打或小孩玩耍。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.使用与贮存时勿靠近明火或易燃品。
4.不宜用于皮肤破损处。
5.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6.本品性状发生改变时禁止使用。
7.请将本品放在儿童不能接触的地方。
8.儿童必须在成人监护下使用。
9.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含水杨酸为角质溶解剂,并具有轻微止痒、抑菌作用;水杨酸甲酯(冬青油)具有局部消炎、消肿、止痒、止痛作用;甘油具有吸湿、减轻药物刺激性等作用;克霉唑抗真菌药苯酚有消毒防腐作用,樟脑有止痛、止痒作用。

【贮藏】

密闭,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

铝瓶,每瓶50克装。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第五册WS-10001-(HD-0442)-2002。

【批准文号】

国药准字H52020529

【生产企业】

企业名称:贵州景诚制药有限公司Guizhou Jingcheng Pharmacutical Co.,ltd.
生产地址:贵州省贵阳市修文(医药)工业园区
邮政编码:550200
联系电话:0851-86748981
传真号码:0851-86787802
注册地址:贵州省贵阳市修文(医药)工业园区
如有问题可与生产企业直接联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H52020529
复方柳唑气雾剂
水杨酸2.5%、克霉唑0.5%
气雾剂
贵州景诚制药有限公司
化学药品
国产
2019-08-12

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方柳唑气雾剂
贵州景诚制药有限公司
国药准字H52020529
2.5%/0.5%
气雾剂
中国
在使用
2019-08-12

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药品中标情况

药品规格: 104
中标企业: 1
中标省份: 19
最低中标价21.9
规格:50g:1.25g/250mg
时间:2018-05-31
省份:贵州
企业名称:贵州景诚制药有限公司
最高中标价0
规格:50g:1.25g/250mg
时间:2012-03-19
省份:青海
企业名称:贵州景诚制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方柳唑气雾剂
外用液体剂
50g:1.25g/250mg
1
31.84
31.84
贵州景诚制药有限公司
贵州景诚制药有限公司
黑龙江
2017-11-08
复方柳唑气雾剂
外用液体剂
50g:1.25g/250mg
1
21.9
21.9
贵州景诚制药有限公司
贵州景诚制药有限公司
贵州
2018-05-31
复方柳唑气雾剂
外用液体剂
50g:1.25g/250mg
1
32.22
32.22
贵州景诚制药有限公司
江苏
2017-04-17
复方柳唑气雾剂
外用液体剂
50g:1.25g/250mg
1
21.9
21.9
贵州景诚制药有限公司
贵州景诚制药有限公司
四川
2021-06-30
查看
复方柳唑气雾剂
外用液体剂
50g:1.25g/250mg
1
21.9
21.9
贵州景诚制药有限公司
贵州景诚制药有限公司
贵州
2019-01-18

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0700189
复方柳唑气雾剂
贵州安泰药业有限公司
补充申请
2007-07-26
2008-02-18
制证完毕-已发批件贵州省 EU411057231CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品