复方樟脑酊

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年04月02日
修订日期:2010年10月01日

【特殊标记】

【警告】

警示语:运动员慎用。

【药品名称】

通用名称: 复方樟脑
英文名称:Compond Camphor Tineture
汉语拼音:Fufang Zhangnao Ding

【成份】

本品为复方制剂,其组分为每500ml含樟脑1.5g、阿片酊25ml、苯甲酸2.5g、八角茴香油1.5ml。

【性状】

本品为黄棕色液体,有樟脑八角茴香油的香气,味甜而辛。

【适应症】

用于干咳及腹泻

【规格】

每500ml含樟脑1.5g、阿片酊25ml、苯甲酸2.5g、八角茴香油1.5ml。

【用法用量】

口服,一次2~5ml,一日3次。

【不良反应】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【禁忌】

严重肝功能不全、肺原性心脏病、支气管哮喘患者、婴儿及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

本品可致依赖性,不应持续服用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

禁用。

【儿童用药】

慎用。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

樟脑有轻度祛痰作用;阿片具有镇咳镇痛及可抑制胃肠道蠕动,产生止泻作用。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

遮光,密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

塑料瓶包装,500ml/瓶/盒。

【有效期】

60个月

【执行标准】

《中国药典》2010年版二部

【批准文号】

国药准字H21020262
麻醉药品和精神药品生产定点批件号:TD2010-0005

【生产企业】

企业名称:东北制药集团沈阳第一制药有限公司
生产地址:沈阳经济技术开发区昆明湖街8号
邮政编码:110027
电话号码:024-25848235(质量)  024-25806050(销售)
传真号码:024-25853749
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药理相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 5
  • 国产上市企业数 5
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H21020262
复方樟脑酊
复方
酊剂
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-15
国药准字H32024064
复方樟脑酊
复方
酊剂
南京白敬宇制药有限责任公司
化学药品
国产
2020-07-14
国药准字H42021313
复方樟脑酊
酊剂
马应龙药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-06-10
国药准字H50020152
复方樟脑酊
500ml
酊剂
西南药业股份有限公司
西南药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-03-25
国药准字H11021380
复方樟脑酊
复方
酊剂
北京海德润医药集团有限公司
北京海德润医药集团有限公司
化学药品
国产
2020-09-05

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方樟脑酊
东北制药集团沈阳第一制药有限公司
国药准字H21020262
co
酊剂
中国
在使用
2020-06-15
复方樟脑酊
南京白敬宇制药有限责任公司
国药准字H32024064
co
酊剂
中国
在使用
2020-07-14
复方樟脑酊
马应龙药业集团股份有限公司
国药准字H42021313
co
酊剂
中国
在使用
2020-06-10
复方樟脑酊
西南药业股份有限公司
国药准字H50020152
500ml
酊剂
中国
在使用
2020-03-25
复方樟脑酊
北京海德润医药集团有限公司
国药准字H11021380
co
酊剂
中国
在使用
2020-09-05

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药品中标情况

药品规格: 833
中标企业: 10
中标省份: 28
最低中标价14.9
规格:10g
时间:2012-05-04
省份:新疆
企业名称:武汉诺安药业有限公司
最高中标价0
规格:100g
时间:2014-07-30
省份:上海
企业名称:内蒙古大唐药业股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方樟脑酊
外用液体剂
500ml
1
34.8
34.8
北京海德润医药集团有限公司
北京海德润医药集团有限公司
广西
2016-07-01
复方樟脑乳膏
软膏剂
20g
1
34.65
34.65
武汉诺安药业有限公司
江西
2016-07-07
复方樟脑乳膏
软膏剂
30g
1
45.22
45.22
武汉诺安药业有限公司
江西
2016-07-07
复方樟脑乳膏
软膏剂
15g
1
21
21
武汉诺安药业有限公司
武汉诺安药业有限公司
甘肃
2020-06-16
复方樟脑乳膏
软膏剂
15g
1
21.75
21.75
武汉诺安药业有限公司
武汉诺安药业有限公司
贵州
2018-04-11

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品