复方氨基酸注射液(6AA)

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月24日

【警告】

警示语
1.本品使用前请详细检查，如有溶液浑浊、异物、封口松动、漏液、瓶身或瓶口裂纹者，请勿使用。
2、本品一经使用，必须一次性用完。

【药品名称】

通用名称： 复方氨基酸注射液(6AA)
英文名称：Compound Amino Acid Injection(6AA)
汉语拼音：Fufang Anjisuan Zhusheye(6AA)

【成份】

本品为复方制剂，其组份为：每瓶含缬氨酸(C₅H₁₁NO₂)3.05g，亮氨酸(C₆H₁₃NO₂)4.15g，异亮氨酸(C₆H₁₃NO₂)2.75g，精氨酸(C₆H₁₄N₄O₂)5.50g，谷氨酸(C₅H₉NO₄)4.65g，门冬氨酸(C₄H₇NO₄)1.00g。
辅料为：焦亚硫酸钠

【性状】

本品为无色或微黄色的澄明液体。

【适应症】

用于慢性肝性脑病、慢性迁延性肝炎、慢性活动性肝炎、亚急性及慢性重型肝炎引起的氨基酸代谢紊乱。

【规格】

250ml：21.1g(总氨基酸)

【用法用量】

静脉滴注。对紧急或危重患者，一日2次，一次1瓶，同时与等量10%葡萄糖稀释后缓慢静脉滴注，1分钟不超过40滴，病情改善后一天1瓶，连用1周为一疗程；对于其他肝病引起的氨基酸代谢紊乱者，一日1次，一次1瓶，加等量10%葡萄糖注射液缓慢静脉滴注。

【不良反应】

输注速度过快可引起恶心、呕吐、头痛和发热等反应，尤其对危重和老年患者多见；当再次使用时可引起过敏反应，临床表现为发热、恶心、呕吐、低血压、少尿、胸闷、呼吸急促、口唇紫绀、腹泻及皮疹；严重者可致过敏性休克，发生率低，但很难纠正。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1.使用前应检查药液，如有浑浊，包装破裂等切勿使用。输注后剩余药液切勿保留，不能再用。
2.有高度食道和胃底静脉曲张时，输入量不宜过多，速度一定保持在每分钟40滴以下，以免静脉压力过高而致破裂出血。
3.高度腹水、胸水时，应注意水的平衡，避免输入量过多。
本品不加稀释或输注速度过快时可引起病人胸闷、恶心、呕吐，甚至引起呼吸、循环衰竭，表现比较严重，故输注速度宜慢。
4.本品遇冷易析出结晶，可微温溶解后再使用。
5.非肝病使用氨基酸时要注意肝功能和精神症状的出现。
6.使用本品时，应注意水和电解质平衡。
7.当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【儿童用药】

本品系氨基酸类药，儿童患者可减量使用。

【老年用药】

老年患者易发生过敏反应，使用时应慎重。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

1.药理
本品中缬氨酸、亮氨酸及异亮氨酸为支链氨基酸，进入体内后能纠正血浆中支链氨基酸和芳香氨基酸失衡，防止因脑内芳香氨基酸浓度过高引起的肝昏迷。
本品直接在肌肉、脂肪、心、脑等组织代谢，产生能量供机体利用。本品除支链氨基酸为主外，再加上精氨酸、谷氨酸、及门冬氨酸，可以加强去氨作用。此外，肝功能不全时，补充本类氨基酸有利于肝组织的修复和肝细胞的再生，降低血浆非蛋白氮和尿素氮的含量，保持氮的正平衡。
2.毒理
本品毒性尚不明确，家兔每日一次，每次10ml/kg静脉注射，连续17～28天，实验兔一般状态、血象、血液生化测定、肝、肾功能检查，均无异常改变。

【药代动力学】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【贮藏】

密闭，置凉暗处(避光并不超过20℃)保存，切勿横卧或倒置。

【包装】

玻璃输液瓶，250ml/瓶。

【有效期】

暂定24个月。

【执行标准】

WS-10001-(HD-0846)-2002

【批准文号】

国药准字H37023752

【生产企业】

企业名称：山东齐都药业有限公司
生产地址：淄博市临淄区宏达路17号。
邮政编码：255400
电话号码：0533-7150888  7181600
传真号码：0533-7186426  7181635
网址：http://www.qidu-pharma.com