六合氨基酸颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2012年05月07日

【药品名称】

通用名称: 六合氨基酸颗粒
英文名称:Hexaminoacid Granules
汉语拼音:Liuhe'anjisuan Keli

【注册商标】

友好

【成份】

本品为复方制剂,其组分为:每袋含:L-亮氨酸2.075g、L-异亮氨酸1.375g、L-缬氨酸1.525g、L-天门冬氨酸0.5g、谷氨酸2.325g和L-精氨酸2.75g和L-谷氨酸2.325g。

【性状】

本品为黄色颗粒,味甜、微苦。

【适应症】

用于改善氨基酸失调、降低血氨。可用于肝硬化有支/芳氨基酸紊乱的患者。

【规格】

每袋装20g

【用法用量】

口服。一次1袋,一日2~3次,或遵医嘱。

【不良反应】

个别病人服药期间,可能出现轻度恶心,不需特殊处理,可迅速自行消失,不影响继续服药治疗。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

对重度肝昏迷患者,可先用六合氨基酸注射液进行抢救,待清醒后可改用六合氨基酸颗粒进行预防和治疗。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品为口服氨基酸复方制剂,服用该品可以改善肝病患者血浆中支链氨基酸/芳香簇氨基酸比值、降低血氨、促进蛋白质合成、提高血浆清蛋白水平,有利于肝细胞的修复和再生。

【药代动力学】

本品在胃肠道吸收良好,可以充分被细胞利用,口服本品后血浆中支链氨基酸/芳香簇氨基酸比值可达较高浓度,随后缓慢下降,6小时血浆中支链氨基酸/芳香簇氨基酸比值仍明显高于用药前的水平。

【贮藏】

置阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

铝塑袋包装,每盒6袋。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

卫生部新药转正标准第七册WS1-(X-093)-95Z

【批准文号】

国药准字H10910068

【生产企业】

企业名称:天津市中央药业有限公司
生产地址:天津市北辰区富锦道1号
邮政编码:300400
售后服务:8008180768(座机拨打);4006010268
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10910068
六合氨基酸颗粒
20g
颗粒剂
天津市中央药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-20

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
六合氨基酸颗粒
天津市中央药业有限公司
国药准字H10910068
20g
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-20

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药品中标情况

药品规格: 707
中标企业: 11
中标省份: 32
最低中标价1.84
规格:250ml:21.1g
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:山东齐都药业有限公司
最高中标价0
规格:250ml:21.1g
时间:2022-06-24
省份:江西
企业名称:广东利泰制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方氨基酸注射液(6AA)
注射剂
250ml:21.1g
1
8.07
8.07
回音必集团江西东亚制药有限公司
回音必集团江西东亚制药有限公司
江苏
2017-07-11
复方氨基酸注射液(6AA)
注射剂
250ml:21.1g
1
4.93
4.93
山东齐都药业有限公司
山东齐都药业有限公司
江苏
2017-07-11
复方氨基酸注射液(6AA)
注射剂
250ml:21.1g
1
6.43
6.43
山东齐都药业有限公司
四川
2016-06-21
复方氨基酸注射液(6AA)
注射剂
250ml:21.1g
1
8.38
8.38
宜昌三峡制药有限公司
四川
2016-06-21
复方氨基酸注射液(6AA)
注射剂
250ml:21.1g
1
4.93
4.93
山东齐都药业有限公司
山东齐都药业有限公司
山东
2016-08-23

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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