复方氯唑沙宗胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月12日

【特殊标记】

OTC
甲类

【药品名称】

通用名称: 复方氯唑沙宗胶囊
英文名称:Compound Chlorzoxazone Capsules
汉语拼音:Fufang Lüzuoshazong Jiaonang

【注册商标】

普拿疼

【成份】

本品为复方制剂,每粒含氯唑沙宗125毫克、对乙酰氨基酚150毫克。辅料为:淀粉、二化硅。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为白色颗粒状粉末。

【作用类别】

本品为镇痛类非处方药药品。

【适应症】

用于各种急、慢性软组织(肌肉韧带、筋膜)扭伤、挫伤以及运动后肌肉劳损所引起的疼痛。

【规格】

氯唑沙宗125毫克,对乙酰氨基酚150毫克。

【用法用量】

口服。成人一次1~2粒,一日3~4次。

【不良反应】

可见恶心等消化道症状,偶见嗜睡、头晕、轻度头痛,一般较轻微,可自行消失或停药后缓解。

【禁忌】

严重肝、肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1、本品为对症治疗药,用药不得超过5天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2、肝、肾功能不全者慎用。
3、孕妇及哺乳期妇女慎用。
4、不能同时服用其他含有解热镇痛药的药品(如某些复方抗感冒药)。
5、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
6、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7、本品性状发生改变时禁止使用。
8、请将本品放在儿童不能接触的地方。
9、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1、本品与吩噻嗪类(如氯丙嗪)、巴比妥类等中枢神经抑制剂及单胺化酶抑制剂(如呋喃唑酮)合用时有增强药效之作用,应减少本品用量。
2、本品与氯霉素同服时可增强后者毒性。
3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中氯唑沙宗为中枢性肌肉松弛剂。主要作用于中枢神经系统,在脊髓和大脑下皮层区抑制多突反射弧,从而对痉挛性骨骼肌产生肌肉松弛作用而止痛。对乙酰氨基酚为非甾体类解热镇痛药,通过抑制前列腺素的合成起止痛作用。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔,每盒36粒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH05392011。

【批准文号】

国药准字H20113550

【生产企业】

企业名称:四川好医生药业集团有限公司
生产地址:四川省安县花荄镇鸿路
邮政编码:622651
售后服务热线:(028)87751315
电话号码:(0816)4331408
传真号码:(0816)4332815
网址:www.hys.cn
如有问题可与生产企业联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 4
  • 国产上市企业数 4
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20059310
复方氯唑沙宗胶囊
每粒含氯唑沙宗125mg,对乙酰氨基酚150mg
胶囊剂
江苏晨牌药业集团股份有限公司
江苏晨牌药业集团股份有限公司
化学药品
国产
2020-08-11
国药准字H20113146
复方氯唑沙宗胶囊
氯唑沙宗125mg/对乙酰氨基酚150mg
胶囊剂
万特制药(海南)有限公司
万特制药(海南)有限公司
化学药品
国产
2021-01-08
国药准字H10940082
复方氯唑沙宗胶囊
每粒含氯唑沙宗0.125g,对乙酰氨基酚0.15g
胶囊剂
鲁南贝特制药有限公司
化学药品
国产
2020-05-20
国药准字H20113550
复方氯唑沙宗胶囊
氯唑沙宗125mg,对乙酰氨基酚150mg
胶囊剂
好医生药业集团有限公司
好医生药业集团有限公司
化学药品
国产
2021-09-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方氯唑沙宗胶囊
江苏晨牌药业集团股份有限公司
国药准字H20059310
125mg/150mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-08-11
复方氯唑沙宗胶囊
万特制药(海南)有限公司
国药准字H20113146
125mg/150mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-01-08
复方氯唑沙宗胶囊
鲁南贝特制药有限公司
国药准字H10940082
125mg/150mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-20
复方氯唑沙宗胶囊
好医生药业集团有限公司
国药准字H20113550
125mg/150mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-09-16

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药品中标情况

药品规格: 1288
中标企业: 8
中标省份: 32
最低中标价0.28
规格:125mg/150mg
时间:2018-09-10
省份:广东
企业名称:万特制药(海南)有限公司
最高中标价0
规格:125mg/150mg
时间:2023-05-31
省份:新疆
企业名称:好医生药业集团有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方氯唑沙宗片
片剂
250mg/300mg
24
0.95
22.8
苏中药业集团股份有限公司
江苏苏中海欣制药有限公司
甘肃
2009-12-23
复方氯唑沙宗片
片剂
125mg/150mg
24
0.58
13.896
山东力诺制药有限公司
山东力诺制药有限公司
甘肃
2009-12-23
氯唑氨酚分散片
片剂
125mg/150mg
24
0.65
15.62
鲁南贝特制药有限公司
北京
2010-10-30
复方氯唑沙宗胶囊
胶囊剂
125mg/150mg
48
0.43
20.7
江苏晨牌药业集团股份有限公司
浙江
2010-06-17
氯唑氨酚分散片
片剂
125mg/150mg
24
0.65
15.5
鲁南贝特制药有限公司
天津
2010-03-19

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 5
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 8
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS0504940
复方氯唑沙宗胶囊
万特制药(海南)有限公司
仿制
6
2005-09-12
2006-08-17
制证完毕-已发批件海南省
查看
CYHS0603663
复方氯唑沙宗胶囊
四川好医生制药有限公司
仿制
6
2006-09-06
2007-10-23
制证完毕-已发批件四川省 EU174181197CN
查看
Y0304202
复方氯唑沙宗胶囊
贵州天方药业有限公司
仿制
6
2003-10-26
2004-04-23
已发批件贵州省 EK135261843CN
查看
CYHB0908602
复方氯唑沙宗胶囊
万特制药(海南)有限公司
补充申请
2009-12-10
2011-04-27
制证完毕-待发批件
查看
CYHS1090115
复方氯唑沙宗胶囊
四川好医生制药有限公司
仿制
6
2010-07-15
2012-01-11
制证完毕-已发批件四川省 EQ516169158CS
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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