复方维生素(3)注射液

  • 药理分类: 维生素、矿物质类药/ 维生素
  • 剂型:
  • 医保类型:
  • 是否2018年版基药品种: ——
  • OTC分类: ——
  • 是否289品种: ——
  • 是否国家集采品种: ——

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2014年03月07日
修改日期:2016年09月12日

【药品名称】

通用名称: 复方维生素(3)注射液
英文名称:Compound Vitamins(3)Injection
汉语拼音:Fufang Weishengsu(3)Zhusheye

【成份】

本品为复方制剂。活性成份:每支含维生素B1 10mg,核黄素磷酸6.355mg(以C17H20N4O6计5mg)与维生素C 200mg;辅料:碳酸氢丙二醇枸橼酸牛磺酸

【性状】

本品为黄色或橙黄色的澄明液体。

【适应症】

本品适用于各种原因引起的维生素缺乏症,如饮食摄入不足、消耗性疾病等,以补充本品所含的维生素

【规格】

5ml:维生素B1 10mg、核黄素磷酸6.355mg(相当于核黄素5mg)与维生素C 200mg。

【用法用量】

临床使用前,加到5%的葡萄糖注射液、生理盐水250ml或500ml中稀释后静脉滴注。成人常用剂量:1~2支/次,每日1次。可根据年龄、症状酌情增减剂量。

【不良反应】

1.休克:当发生休克时,出现血压下降、胸闷、呼吸困难等情况时,应立即停药,采取相应措施。
2.其他不良反应:可见皮疹、搔痒等过敏症状,如出现应停药;还可见恶心、呕吐等。

【禁忌】

对本品中任何成份过敏者。

【注意事项】

1.如果使用本品未见疗效,不应漫无目的长期使用。
2.对临床检查结果的影响
(1)本品所含维生素C干扰尿糖的检出,对各种尿糖检查结果有影响。
(2)本品所含维生素C干扰各种尿检,如尿潜血、尿胆红素和尿亚硝酸盐的检测及便潜血检查,可能出现假阴性结果。
(3)本品所含核黄素磷酸能使尿色发黄,影响临床检查值。
3.因静脉给药,有时会引起血管痛,所以注射速度应尽量缓慢。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

可用于孕妇及哺乳期妇女通过食物无法充分摄取维生素时的营养补给。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

复方维生素(3)注射液是由维生素B1维生素B2维生素C组成的复方制剂。
维生素B1:在体内转化成焦磷酸硫胺素,是碳水化合物代谢时所必需的辅酶。
维生素B2(核黄素):在体内以黄素单核苷酸(FMN)和黄素腺嘌呤二核苷酸(FAD)的形式显示生理活性,FMN和FAD作为辅酶参与各种化酶、脱氢酶和黄素酶(黄素蛋白)的形成。
维生素C:维生素C参与机体内抗体及胶原形成,组织修补(包括某些化还原作用),苯丙氨酸酪氨酸叶酸的代谢,碳水化合物的利用,脂肪、蛋白质的合成,以及维持免疫功能,羟化5-羟色胺,保持血管的完整,并促进非血红素的吸收。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光,在2℃~8℃保存。

【包装】

玻璃安瓿包装,每盒5支。

【有效期】

24个月

【执行标准】

YBH00922014

【批准文号】

国药准字H20140034

【生产企业】

企业名称:山西普德药业有限公司
地    址:山西省大同经济技术开发区第一医药园区
邮政编码:037010
电话号码:0352-5375422
传真号码:0352-5375455
网址:www.pudepharma.com
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 0
  • 国产上市企业数 0
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方维生素(3)注射液
华北制药股份有限公司
国药准字H20183035
5ml:10mg/6.833mg/200mg
注射剂
中国
在使用
2022-10-17
复方维生素(3)注射液
北京柏雅联合药物研究所有限公司
国药准字H20140034
5ml:10mg/6.355mg/200mg
注射剂
中国
已过期
2019-03-04

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药品中标情况

药品规格: 682
中标企业: 6
中标省份: 29
最低中标价6.93
规格:10mg/6.355mg/200mg
时间:2023-10-17
省份:湖南
企业名称:河北爱尔海泰制药有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2013-07-12
省份:江苏
企业名称:河北爱尔海泰制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方维生素(3)注射液
注射剂
5ml:10mg/6.355mg/200mg
1
138
138
北京柏雅联合药物研究所有限公司
江西
2016-07-07
注射用复方维生素(3)
注射剂
co
1
69.3
69.3
河北爱尔海泰制药有限公司
河北爱尔海泰制药有限公司
江苏
2018-03-02
复方维生素(3)注射液
注射剂
5ml:10mg/6.355mg/200mg
1
139
139
北京柏雅联合药物研究所有限公司
山西普德药业有限公司
海南
2018-08-28
复方维生素(3)注射液
注射剂
5ml:10mg/6.355mg/200mg
1
103.78
103.78
北京柏雅联合药物研究所有限公司
山西普德药业有限公司
北京
2018-08-16
注射用复方维生素(3)
注射剂
co
1
73.7
73.7
河北爱尔海泰制药有限公司
河北爱尔海泰制药有限公司
北京
2018-08-16

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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