复方联苯双酯片

【说明书修订日期】

核准日期：2014年04月01日

【药品名称】

通用名称： 复方联苯双酯片
英文名称：Compound Bifendate Tablets
汉语拼音：Fufang Lianbenshangzhi Pian

【注册商标】

甘普罗宁

【成份】

本品为复方制剂，每片含联苯双酯15.4毫克，肌苷9.6毫克。

【性状】

本品为白色片。

【适应症】

用于慢性肝炎所致的丙氨基转移酶升高。

【用法用量】

口服。一次1片，一日1～3次。儿童用量酌减或遵医嘱。

【不良反应】

个别患者服用后可出现轻度恶心，偶有皮疹发生。停药时应逐渐减量，部分病人有反跳现象。肝硬化及急性肝炎患者在服药过程中有病情恶化的现象。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

联苯双酯是合成五味子丙素时的中间体，小鼠口服本品150～200毫克/千克，可减轻四氯化碳所致的肝脏损害和转氨酶(ALT)升高。对四氯化碳所致的肝脏微粒体脂质过氧化、四氯化碳代谢转化为一氧化碳有抑制作用，并降低四氯化碳代谢过程中还原型辅酶Ⅱ及氧的消耗，从而保护肝细胞生物膜的结构和功能。本品亦可降低波尼松诱导的肝脏ALT升高，能促进部分肝切除小鼠的肝脏再生。本品的降酶作用并非直接抑制血清及肝脏的ALT活性，也不加速血液中ALT的失活，可能是肝组织损害减轻的反映。本品对细胞色素P₄₅₀酶活性有明显诱导作用，从而加强对四氯化碳及某些致癌物的解毒能力。对部分肝炎病人有改善蛋白代谢作用，使白蛋白升高，球蛋白降低。对HbsAg及HbeAg无阴转作用，也不能使肿大的肝脾缩小。肌苷能直接透过细胞膜进入体细胞，活化丙酮酸氧化酶类从而使低能缺氧状态下的细胞能继续进行代谢，改善肝功能并参与体内能量代谢及蛋白质的合成。本品两药合用药效增强，减少降酶反跳现象。

【药代动力学】

联苯双酯口服吸收约30%，肝脏首过作用不迅速被代谢转化，24小时内70%由粪便排出。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

包装材质：PVC片材、铝箔泡罩；包装规格：18片/板、18片×2板。

【有效期】

36个月。

【执行标准】

国家药品监督管理局标准；
标准编号：WS-10001-(HD-1169)-2002

【批准文号】

国药准字H15021359

【生产企业】

企业名称：呼伦贝尔松鹿制药有限公司
生产地址：内蒙古扎兰屯市向民街1号
邮政编码：162650
电话号码：0470-3203879
传真号码：0470-3205267
注册地址：内蒙古扎兰屯市向民街1号
网址：www.songlu.net