复方联苯双酯颗粒

【说明书修订日期】

核准日期：2013年6月5日

【警告】

1.对本品过敏者禁用。2.肝硬化患者禁用。3.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【药品名称】

通用名称： 复方联苯双酯颗粒
英文名称：Compound Bifendate Granules
汉语拼音：Fufang Lianbenshuangzhi Keli

【注册商标】

麦克阿托漠兰

【成份】

本品为复方制剂，其组份为每袋含联苯双酯、肌苷、维生素C。

【性状】

本产品为浅黄色颗粒，味甜。

【适应症】

用于慢性迁延性肝炎伴有丙氨酸氨基转移酶(ALT)升高者。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。一次10g(1袋)，一日3次，儿童酌减或遵医嘱。

【不良反应】

尚未发现有关不良反应报道。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。2.肝硬化者禁用。3.孕妇及哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1.少数病人用药过程中ALT可回升，加大剂量可使之降低。停药后部分患者ALT反跳，但继续服药仍有效。
2.个别患者于服药过程中可出现黄疸及病情恶化，应停药。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】

儿童用药剂量酌减。

【老年用药】

老年患者慎用本品。

【药物相互作用】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

联苯双酯是合成五味子丙素时的中间体。小鼠口服本品150～200mg/kg，可减轻四氯化碳所致的肝脏损害和谷丙转胺酶(ALT)升高。对四氯化碳所致的肝脏微粒体脂质过氧化、四氯化碳代谢转化为一氧化碳有抑制作用，并降低四氯化碳代谢过程中还原型辅酶Ⅱ及氧的消耗，从而保护肝细胞生物膜的结构和功能。本品亦可降低泼尼松诱导的肝脏ALT升高，能促进部分肝切除小鼠的肝脏再生。本品的降酶作用并非直接抑制血清及肝脏ALT活性，也不加速血液中ALT的失活，可能是肝组织损害减轻的反映。本品对细胞色素P₄₅₀酶活性有明显诱导作用，从而加强对四氯化碳及某些致癌物的解毒能力。对部分肝炎病人有改善蛋白代谢作用，使白蛋白升高，球蛋白降低。对HbsAg及HbeAg无阴转作用，也不能使肿大的肝脾缩小。肌苷为腺嘌呤的前体，能直接透过细胞膜进入细胞，转变为肌苷酸及三磷酸腺苷，参与肝细胞能量代谢和蛋白质组成，提高各种酶，特别是辅酶A与丙酮酸氧化酶的活性，活化肝脏功能，促进受损肝脏的恢复。维生素C为抗体及胶原形成，组织修补(包括某些氧化还原作用)，苯丙氨酸、酪氨酸、叶酸的代谢，铁、碳水化合物的利用，脂肪、蛋白的合成，维持免疫功能。

【药代动力学】

联苯双酯口服吸收率仅30%，经肝代谢，24小时内约70%自粪便排出。

【贮藏】

密封，在阴凉处保存(不超过20℃)。

【包装】

药品包装用复合膜，10g/袋×9袋/盒。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0260)-2002

【批准文号】

国药准字H22024410

【生产企业】

企业名称：吉林显锋科技制药有限公司
生产地址：农安县显锋街9号
邮政编码：130200
电话号码：0431-83238966  023-86789909  86789919
传真号码：0431-83228100
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