复方谷氨酰胺肠溶胶囊

【说明书修订日期】

核准日期：2015年08月28日
修改日期：2020年01月16日

【药品名称】

通用名称： 复方谷氨酰胺肠溶胶囊
英文名称：Compound Glutamin Entersoluble capsules
汉语拼音：Fufang Gu'anxian'an Changrong Jiaonang

【注册商标】

谷参

【成份】

本品为复方制剂，其组分为L-谷胺酰胺、人参、甘草(蜜炙)白术、茯苓。

【性状】

本品为肠溶胶囊、内容物为浅黄褐色或黄褐色的粉末；味微甜。

【适应症】

用于各种原因所致的急、慢性肠道疾病和肠道功能紊乱，如肠易激综合征、非感染性腹泻、肿瘤治疗引起的肠道功能紊乱和放化疗性肠炎；亦可促进创伤或术后肠道功能的恢复。

【规格】

复方。

【用法用量】

饭前口服。
肠道功能紊乱和非感染性腹泻：一日3次，一次2-3粒。治疗1周后症状可能会有明显改善。对于病程较长，病情较重的患者，获得较理想的治疗结果可能需要4周以上的时间。
创伤或手术病人：一日3次，一次4粒，术前3-4天开始服用效果将更明显。创伤及术后第2天可开始服用，视病情而定可持续两周或更长时间。

【不良反应】

尚未见有关不良反应报道。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

虽未发现本品对妊娠期间及哺乳期的母子有毒副作用，但仍建议孕妇及哺乳期妇女慎用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理毒理】

1、药理
动物实验表明：本品可改善肠道的吸收、分泌及运动功能；增强肠黏膜屏障功能，阻止或减少肠内细菌及毒素入血；促进受损肠黏膜的修复及功能重建。
2、毒理
急性毒性实验，用一级小白鼠，一日内连续灌胃2次，用药剂量相当于人日用量的489倍，连续观察7天，均未发现异常和1例动物死亡。
长期毒性试验，SD大鼠每日灌胃给药，用药剂量相当于人日用量的99倍，每周7天，连续9周，各项检查指标均无异常发现。

【贮藏】

密封，置干燥处保存。

【包装】

聚氯乙烯固体药用硬片/药用铝箔，12粒/板×1板/盒，12粒/板×2板/盒，12粒×3板/盒，12粒×15板/盒。
口服固体药用高密度聚乙烯瓶，36粒/瓶。

【有效期】

暂定24个月

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第九册WS-10001-(HD-0836)-2002

【批准文号】

国药准字H51023598

【生产企业】

企业名称：地奥集团成都药业股份有限公司
地址：成都市高新区合瑞路518号
销售电话：(028)85138833
传真：(028)85145555
咨询电话：(028)85145555
邮编：611731
网址：http://www.diaocdyy.com