复方铝酸铋片

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 复方铝酸铋
英文名称:Compound Bismuth Aluminate Tablets
汉语拼音:Fufang Lüsuanbi Pian

【注册商标】

修正

【成份】

本品为复方制剂,每片含铝酸铋200毫克、重质碳酸400毫克、碳酸氢200毫克、甘草浸膏粉300毫克、弗朗鼠李皮25毫克、茴香粉10毫克。辅料为:淀粉、二化硅、滑石粉、硬酯酸

【性状】

本品为淡黄色至黄褐色片。

【作用类别】

本品为抗酸及胃粘膜保护类非处方药药品。

【适应症】

用于缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感(烧心)、反酸,也可用于慢性胃炎

【规格】

复方

【用法用量】

口服,成人一次1~2片,一日3次,饭后吞服。

【不良反应】

本品不良反应较少,偶见便秘、稀便、口干、失眠、恶心、腹泻,停药后可自行消失。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解或消失请咨询医师或药师。
2.儿童用量请咨询医师或药师。
3.孕妇、哺乳期妇女及肾功能不全者应在医师指导下使用。
4.治疗期间,禁止饮酒,少食煎炸油腻食品。
5.服药期间,粪便呈黑色属正常现象,如呈稀便时,可减量服用。

6.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不能与牛奶同服。
2.本品与四环素类合用,可干扰后者的吸收。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中铝酸铋在胃及十二指肠黏膜上形成保护膜,碳酸氢、重质碳酸均有明显抗酸作用,与甘草浸膏、弗朗鼠李皮、茴香配成复方,可中和胃酸,消除胃肠胀气和大便秘结,增强胃及十二指肠黏膜屏障,使黏膜再生。

【贮藏】

密封,在干燥处保存。

【包装】

铝塑包装,每板10片,每盒3板;每板10片,每盒5板。

【有效期】

36个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版

【批准文号】

国药准字H10950248

【生产企业】

企业名称:辽宁新高制药有限公司
生产地址:本溪市溪湖区石桥子香樟路8号
邮政编码:117004
电话号码:0435-3943206  400-7070777(时间:8:00-20:00,节假日除外)
传真号码:0435-3943226
网址:www.xiuzheng.com  www.xzcare.com
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

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  • 作用类别

  • 适应症

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 31
  • 国产上市企业数 31
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10950248
复方铝酸铋片
复方
片剂
辽宁新高制药有限公司
修正药业集团天汉药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-29
国药准字H44021400
复方铝酸铋片
复方
片剂
深圳信立泰药业股份有限公司
深圳信立泰药业股份有限公司
化学药品
国产
2019-11-15
国药准字H35021132
复方铝酸铋片
复方
片剂
万全万特制药(厦门)有限公司
化学药品
国产
2020-01-22
国药准字H13021170
复方铝酸铋片
复方
片剂
唐山市福乐药业有限公司
化学药品
国产
2020-10-12
国药准字H22022974
复方铝酸铋片
复方
片剂
诺氏制药(吉林)有限公司
化学药品
国产
2002-09-13

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方铝酸铋片
修正药业集团天汉药业有限公司
国药准字H10950248
co
片剂
中国
在使用
2020-07-29
复方铝酸铋片
深圳信立泰药业股份有限公司
国药准字H44021400
co
片剂
中国
在使用
2019-11-15
复方铝酸铋片
万全万特制药(厦门)有限公司
国药准字H35021132
co
片剂
中国
在使用
2020-01-22
复方铝酸铋片
唐山市福乐药业有限公司
国药准字H13021170
co
片剂
中国
在使用
2020-10-12
复方铝酸铋片
诺氏制药(吉林)有限公司
国药准字H22022974
co
片剂
中国
已过期
2002-09-13

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药品中标情况

药品规格: 477
中标企业: 9
中标省份: 29
最低中标价0.06
规格:co
时间:2013-01-15
省份:湖北
企业名称:哈尔滨凯程制药有限公司
最高中标价0
规格:1.3g
时间:2016-09-05
省份:广西
企业名称:辽宁奥达制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方铝酸铋颗粒
颗粒剂
1.3g
18
0.91
16.3206
辽宁奥达制药有限公司
辽宁奥达制药有限公司
广东
2016-07-05
复方铝酸铋片
片剂
co
50
0.43
21.55
内蒙古凯蒙药业有限公司
内蒙古凯蒙药业有限公司
上海
2016-06-22
复方铝酸铋颗粒
颗粒剂
1.3g
18
0.91
16.3206
辽宁奥达制药有限公司
辽宁奥达制药有限公司
广东
2016-04-05
复方铝酸铋颗粒
颗粒剂
1.3g
28
1.06
29.79
辽宁奥达制药有限公司
辽宁奥达制药有限公司
海南
2018-08-28
复方铝酸铋颗粒
颗粒剂
1.3g
28
0.89
25.02
辽宁奥达制药有限公司
辽宁奥达制药有限公司
湖南
2020-06-29
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 10
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 2
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 5
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2202146
复方铝酸铋片
吉林省尚城药业有限公司
补充申请
2022-11-21
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CYHB2300148
复方铝酸铋片
康芝药业股份有限公司
补充申请
2023-01-19
查看
CYHB0601655
复方铝酸铋片
哈尔滨国康药业有限公司
补充申请
2006-11-30
2008-06-04
制证完毕-已发批件黑龙江省 EX028995965CN
查看
CYHB0811953
复方铝酸铋片
贵州神奇制药有限公司
补充申请
2009-05-15
审批完毕-待制证
CYHS0600531
复方铝酸铋片
哈尔滨圣泰制药股份有限公司
仿制
6
2006-04-02
2008-01-10
已发批件黑龙江省 EU883213215CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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