复方银翘氨敏胶囊

药品说明书

【说明书修订日期】

2018年06月06日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 复方银翘氨敏胶囊
英文名称:Compound Yinqiao and Paracetamol and Chlorphenamine Maleate Capsules
汉语拼音:Fufang Yinqiao Anmin Jiaonang

【注册商标】

力克舒

【成份】

本品为复方制剂,每粒含对乙酰氨基酚113毫克、马来酸氯苯那敏1.13毫克、连翘挥发油0.00032毫升、薄荷油0.00116毫升、维生素C 53.23毫克、翘浸膏161.3毫克、荆芥挥发油0.00024毫升。辅料为:玉米淀粉、包衣粉、滑石粉枸橼酸明胶空心胶囊。

【性状】

本品为胶囊剂,内容物为浅棕色至棕色粉末;味苦,微酸,有清凉感。

【作用类别】

本品为感冒用药类非处方药药品。

【适应症】

适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛、咳嗽口干等症状。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。成人一次2粒,一日3次。

【不良反应】

偶见白细胞或血小板减少、厌食、恶心、呕吐、皮疹等不良反应。

【禁忌】

严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1.用药3~7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
3.前列腺肥大和青光眼等患者以及老年人应在医师指导下使用。
4.肝、肾功能不全者慎用。
5.孕妇及哺乳期妇女慎用。
6.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
7.禁烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
8.本品不适用于风寒感冒患者。
9.儿童用量请咨询医师或药师。
10.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
11.本品性状发生改变时禁止使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.儿童必须在成人监护下使用。
14.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品不应与巴比妥类、苯妥英氯霉素同服。
2.长期服用本品或与其他解热镇痛药同服有增加肾毒性之危险。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,有解热镇痛作用;马来酸氯苯那敏抗组胺药,能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏等症状;维生素C参与体内抗体、胶原形成和组织修补以及碳水化合物、蛋白质、脂肪的代谢,增强机体抵抗力;翘、连翘荆芥薄荷中药能疏风清热、利咽解毒。

【贮藏】

密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

药用PVC硬片/药品包装用PTP铝箔。包装规格:(1)12粒/盒(2)18粒/盒(3)24粒/盒(4)36粒/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0363)-2002

【批准文号】

国药准字H51023427

【生产企业】

企业名称:四川恩威制药有限公司
生产地址:成都市双流双华路三段458号
邮政编码:610207
咨询电话:028-81548888
传真号码:028-81549999
网址:www.enwei.com.cn
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

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  • 作用类别

  • 适应症

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 6
  • 国产上市企业数 6
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H22024095
复方银翘氨敏胶囊
复方
胶囊剂
吉林省集安益盛药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-22
国药准字H22024193
复方银翘氨敏胶囊
复方
胶囊剂
吉林一正药业集团有限公司
吉林一正药业集团有限公司
化学药品
国产
2020-01-08
国药准字H51023427
复方银翘氨敏胶囊
复方
胶囊剂
四川恩威制药有限公司
化学药品
国产
2021-01-20
国药准字H36022108
复方银翘氨敏胶囊
0.3g
胶囊剂
江西新赣江药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-07-03
国药准字H36022142
复方银翘氨敏胶囊
复方
胶囊剂
江西汇仁药业股份有限公司
江西汇仁药业股份有限公司
化学药品
国产
2022-10-10

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方银翘氨敏胶囊
吉林省集安益盛药业股份有限公司
国药准字H22024095
co
胶囊剂
中国
在使用
2020-05-22
复方银翘氨敏胶囊
吉林一正药业集团有限公司
国药准字H22024193
co
胶囊剂
中国
在使用
2020-01-08
复方银翘氨敏胶囊
四川恩威制药有限公司
国药准字H51023427
co
胶囊剂
中国
在使用
2021-01-20
复方银翘氨敏胶囊
江西新赣江药业股份有限公司
国药准字H36022108
300mg
胶囊剂
中国
在使用
2020-07-03
复方银翘氨敏胶囊
江西汇仁药业股份有限公司
国药准字H36022142
co
胶囊剂
中国
在使用
2022-10-10

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药品中标情况

药品规格: 251
中标企业: 6
中标省份: 27
最低中标价0.13
规格:co
时间:2017-03-06
省份:福建
企业名称:新疆全安药业股份有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2018-06-28
省份:上海
企业名称:吉林一正药业集团有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方银翘氨敏胶囊
胶囊剂
co
24
0.46
11.04
吉林省集安益盛药业股份有限公司
吉林省集安益盛药业股份有限公司
吉林
2014-04-03
复方银翘氨敏胶囊
胶囊剂
co
12
0.72
8.7
吉林一正药业集团有限公司
贵州
2011-07-06
复方银翘氨敏胶囊
胶囊剂
co
12
0.55
6.545
吉林一正药业集团有限公司
吉林一正药业集团有限公司
云南
2011-06-30
复方银翘氨敏胶囊
胶囊剂
co
36
0.81
29.04
新疆全安药业股份有限公司
新疆全安药业股份有限公司
上海
2014-12-25
复方银翘氨敏胶囊
胶囊剂
co
24
0.99
23.72
新疆全安药业股份有限公司
新疆全安药业股份有限公司
山东
2019-12-10

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 4
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 4
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1006695
复方银翘氨敏胶囊
吉林一正药业集团有限公司
补充申请
2010-11-10
2011-08-24
制证完毕-已发批件吉林省 EM927053179CS
查看
CYHB1400581
复方银翘氨敏胶囊
新疆全安药业有限公司
补充申请
2014-07-09
2015-04-08
制证完毕-已发批件新疆维吾尔自治区 1083696265113
查看
CYHB0503738
复方银翘氨敏胶囊
江西新赣江药业有限公司
补充申请
2006-03-13
2007-07-25
已发批件江西省 ET350934732CN
查看
CYHB0700412
复方银翘氨敏胶囊
江西汇仁药业有限公司
补充申请
2007-05-11
2007-12-29
已发批件江西省 EU179519058CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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