复方银耳鱼肝油乳

【说明书修订日期】

核准日期：2007年07月26日

【药品名称】

通用名称： 复方银耳鱼肝油乳
英文名称：Tremella Cod Liver Oil Emulsion
汉语拼音：Fufang Yin'er Yuganyouru

【成份】

本品为复方制剂，其组份为每克含维生素A 300单位、维生素D₃ 30单位。

【性状】

本品为乳白色或微黄色的均匀乳状黏稠液体，味香甜。

【适应症】

本品属维生素类药，能帮助钙、磷的吸收，用于夜盲症、眼干燥症、角膜软化症、佝偻病、软骨病、支气管炎和肺结核症的辅助治疗，以及其他维生素A、D缺乏症的防治。

【规格】

每克含维生素A 300单位、维生素D₃ 30单位。

【用法用量】

1.预防用量：口服。成人每日15毫升，分1～2次服用；儿童减半服用。
2.治疗用量：成人每日口服35～65毫升，分1～3次服用，服用1～2周；以后减至每日15毫升，分1～2次服用。

【不良反应】

按推荐剂量服用，无不良反应。

【禁忌】

慢性肾功能衰竭、维生素A过多症、维生素D增多症、高钙血症、高磷血症伴肾性佝偻病患者禁用。

【注意事项】

1.应按推荐剂量服用，不可超量服用。
2.如服用过量或出现严重不良反应，请立即就医。
3.当药品性状发生改变时禁止服用。
4.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇每日服用本品量不宜超过13.5毫升；维生素A可从乳汁分泌，因此乳母长期服用本品应注意婴儿自母乳中提取的量。

【儿童用药】

1.长期大剂量应用可引起维生素A过多症，甚至发生急性或慢性中毒，以6个月至3岁的婴幼儿发生率最高。
2.婴幼儿对大量或超量维生素A敏感，应谨慎使用。
3.全母乳喂养婴儿易发生维生素D缺乏，皮肤黝黑母亲婴儿尤易发生。婴儿对维生素D敏感性个体间差异大，有些婴儿对小剂量维生素D即很敏感，血清钙和磷浓度的乘积[Ca]×[P](mg/dl)不得大于58。

【老年用药】

老年人长期服用维生素A，可能因视黄基醛廓清延迟而致维生素A过量。

【药物相互作用】

1.抗酸药可影响本品中的维生素A的吸收，故不应同时服用。
2.不应与含大量镁、钙的药物合用，以免引起高镁、高钙血症。
3.洋地黄与本品同用时应谨慎，因维生素D会引起高钙血症，诱发心律失常。
4.大量维生素A与香豆素或茚满二酮衍生物同服，可导致凝血酶原降低；本品对抗凝药的影响尚不明确。
5.与维生素E合用时，可促进维生素A吸收，增加肝内贮量、加速利用和降低毒性，但大量维生素E服用可耗尽维生素A在体内的贮存。

【药物过量】

长期或过量服用可产生慢性中毒，早期表现为关节疼痛、肿胀、皮肤瘙痒、口唇干裂、软弱、发热、头疼、呕吐、便秘、腹泻、恶心等。

【药理毒理】

药理作用：维生素A和D是人体生长发育的必需物质，尤其对胎儿、婴幼儿的发育，上皮组织的完整性，视力，生殖器官，血钙和磷和恒定，骨骼、牙的生长发育等重要作用。
毒理研究：尚未见有关报道。

【药代动力学】

维生素A口服易吸收，胆汁酸、胰腺酶、中性脂肪、维生素E均促进维生素A的吸收，吸收部位主要在十二指肠、空肠。维生素A主要贮存于肝内，少量贮于肾、肺。维生素A自肝内释放后与视网膜的视蛋白结合成视紫红质。维生素A在肝内代谢，随粪便排出，少量由乳汁排出。维生素D由小肠吸收，维生素D₃比维生素D^₂吸收更迅速、完全；其代谢、活化，首先通过肝脏，其次为肾脏。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

聚酯瓶装，每瓶500毫升。

【有效期】

24个月

【执行标准】

WS-10001-(HD-1495)-2003

【批准文号】

国药准字H35021406

【生产企业】

企业名称：国药控股星鲨制药(厦门)有限公司
生产地址：福建省厦门市海沧区新美路36号
邮政编码：361026
电话号码：400-885-1589
传真号码：0592-5890185
网址：www.sinopharma-xs.com