复方门冬维甘滴眼液

药品说明书

【说明书修订日期】

2015年12月01日

【特殊标记】


OTC
乙类

【药品名称】

通用名称: 复方门冬维甘滴眼液
英文名称:Compound Aspartate, Vitamin B6 and Dipotassium Glycyrrhetate Eye Drops
汉语拼音:Fufang Mendongweigan Diyanye

【成份】

本品为复方制剂,每10毫升含门冬氨酸78毫克、维生素B5毫克、甘草酸10毫克、盐酸萘甲唑林0.3毫克、甲硫酸新斯的明0.5毫克、马来酸氯苯那敏1毫克。辅料为:薄荷脑樟脑苯扎溴铵聚山梨酯80、氯化、乙二胺国乙酸二、磷酸、注射用水。本品所用抑菌剂为苯扎溴铵,其标示量为0.1ng/ml。

【性状】

本品为无色或微黄色的澄明液体。

【作用类别】

本品为眼科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于抗眼疲劳,减轻结膜充血症状。

【规格】

复方

【用法用量】

滴眼,一次1-2滴,一日4-6次。

【不良反应】

偶见一过性刺激症状,不影响治疗。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、本品仅供眼用,切忌口服。
2、闭角型青光眼慎用。
3、滴眼时,瓶口勿接触手和眼睛,避免污染。
4、在使用过程中,如发现眼红、疼痛等情况,应停药就医。
5、使用后应将瓶盖拧紧以免污染药品。
6、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
7、本品性状发生改变时禁止使用。
8、请将本品放在儿童不能接触的地方。
9、儿童必须在成人监护下使用。
10、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含门冬氨酸维生素B6在糖、蛋白质、脂肪代谢中起重要作用,可维持角膜与虹膜、睫状体的新陈代谢。甘草酸具有抗炎、抗过敏作用。盐酸萘甲唑林为血管收缩剂,可减轻炎症和充血。马来酸氯苯那敏抗组胺药,可缓解过敏反应症状。甲硫酸新斯的明为抗胆碱酯酶药,具有拟胆碱作用,可降低眼压,调节视力以及解除眼肌疲劳。

【贮藏】

密封保存。

【包装】

药用滴眼剂塑料瓶,13ml/支×1支/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

《中国药典》2015年版二部

【批准文号】

国药准字H20084001

【生产企业】

企业名称:河北医科大学制药厂
生产地址:石家庄高新技术开发区湘江道198号
邮政编码:650035
电话号码:0311-85917777
传真号码:0311-85917778
网址:http://www.hbydyy.com
若有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20083254
复方门冬维甘滴眼液
复方
眼用制剂
江西闪亮制药有限公司
江西闪亮制药有限公司
化学药品
国产
2023-01-09
国药准字H20020268
复方门冬维甘滴眼液
13ml
滴眼剂
曼秀雷敦(中国)药业有限公司
化学药品
国产
2020-01-17
国药准字H20173045
复方门冬维甘滴眼液
15ml
眼用制剂
苏州乐珠制药有限公司
苏州乐珠制药有限公司
化学药品
国产
2022-02-20
国药准字H10970333
复方门冬维甘滴眼液
15ml
滴眼剂
曼秀雷敦(中国)药业有限公司
化学药品
国产
2020-01-17
国药准字H20084001
复方门冬维甘滴眼液
复方
滴眼剂
乐声药业石家庄有限公司
乐声药业石家庄有限公司
化学药品
国产
2023-04-07

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
复方门冬维甘滴眼液
江西闪亮制药有限公司
国药准字H20083254
co
眼用制剂
中国
在使用
2023-01-09
复方门冬维甘滴眼液
曼秀雷敦(中国)药业有限公司
国药准字H10970333
15ml
滴眼剂
中国
在使用
2020-01-17
复方门冬维甘滴眼液
苏州乐珠制药有限公司
国药准字H20173045
15ml
眼用制剂
中国
在使用
2022-02-20
复方门冬维甘滴眼液
曼秀雷敦(中国)药业有限公司
国药准字H20020268
13ml
滴眼剂
中国
在使用
2020-01-17
复方门冬维甘滴眼液
乐声药业石家庄有限公司
国药准字H20084001
co
滴眼剂
中国
在使用
2023-04-07

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药品中标情况

药品规格: 169
中标企业: 5
中标省份: 22
最低中标价9.46
规格:15ml
时间:2010-12-22
省份:云南
企业名称:江西闪亮制药有限公司
最高中标价0
规格:15ml
时间:2024-10-28
省份:广东
企业名称:苏州乐珠制药有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方门冬维甘滴眼液
眼用制剂
10ml
1
11.36
11.36
乐声药业石家庄有限公司
乐声药业石家庄有限公司
山西
2011-06-04
复方门冬维甘滴眼液
眼用制剂
10ml
1
11
11
乐声药业石家庄有限公司
贵州
2011-07-06
复方门冬维甘滴眼液
眼用制剂
10ml
1
12
12
乐声药业石家庄有限公司
山东
2009-12-27
复方门冬维甘滴眼液
眼用制剂
10ml
1
20
20
乐声药业石家庄有限公司
乐声药业石家庄有限公司
广西
2022-03-31
复方门冬维甘滴眼液
眼用制剂
10ml
1
20
20
乐声药业石家庄有限公司
乐声药业石家庄有限公司
内蒙古
2023-12-18
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 13
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 11
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 3
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHS1201895
复方门冬维甘滴眼液
长春迪瑞制药有限公司
仿制
6
2013-05-06
2017-03-22
制证完毕-已发批件吉林省 1061559725023
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CYHB2200958
复方门冬维甘滴眼液
苏州工业园区天龙制药有限公司
补充申请
原6
2022-06-13
查看
CYHS1401345
复方门冬维甘滴眼液
杭州国光药业有限公司
仿制
6
2015-03-10
2017-08-04
制证完毕-已发批件浙江省 1001722802125
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CYHS1000257
复方门冬维甘滴眼液
长春普华制药股份有限公司
仿制
6
2011-02-21
2016-05-19
制证完毕-已发批件吉林省 1017853914418
查看
CYHS0601264
复方门冬维甘滴眼液
江西仁和制药有限公司
仿制
6
2006-03-24
2008-04-30
制证完毕-已发批件江西省 EW866890692CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品