多潘立酮混悬液
- 药理分类: 消化系统用药/ 胃肠解痉药及胃动力药
- ATC分类: 治疗功能性胃肠疾病的药物/ 胃肠动力药/ 胃肠动力药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称:多潘立酮混悬液
英文名称:Domperidone Suspension
汉语拼音:DuoPanLiTongHunXuanYe
【成份】
【适应症】
【规格】
-
1ml:1mg
【用法用量】
-
成人:口服,一次10-20ml,一日3次,餐前服; 儿童:口服,按体重一次200-400ug/Kg,每8小时1次。
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
-
1.孕妇慎用,哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
2.心脏病患者(心律失常)以及接受化疗的肿瘤患者应用时需慎重,有可能加重心律紊乱。
3.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.儿童必须在成人监护下使用。
8.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【特殊人群用药】
-
儿童注意事项: 罕见婴幼儿神经方面的副作用。
由于婴儿在出生后的前几个月内代谢和血脑屏障的功能尚未发育完全.其神经方面副作用的发 生率比小儿高。
因此建议对新生儿.婴儿和幼儿应准确制定用药剂量.并严格遵循。
药物过量可能会导致神经方面的副作用.但也应考虑其它原因。
妊娠与哺乳期注意事项: 孕妇:本品用于孕妇的经验有限。
尚不清楚其对人体的潜在危害。
但在一项用大鼠进行的研究中.在对母体产生毒性的较高剂量(人体推荐剂量的40倍)下.多潘立酮显示了生殖毒性。
因此对于孕妇.只有在权衡利弊后,才可谨慎使用本品。
哺乳期哺乳期妇女乳汁中多潘立酮浓度为其相应血浆浓度的10一50%.但乳汁中不会超过10ng/mI。
哺乳期妇女在服用本品达最高推荐剂量时.乳汁中多潘立酮的总量低于7ug/日。
尚不知是否会对新生儿产生危害。
因此,哺乳期妇女服用本品期问建议不要哺乳。
老人注意事项: 老年患者用药同成人。
【药物相互作用】
【药理作用】
【贮藏】
-
密封,阴凉处储存。
【有效期】
-
36个月
【批准文号】
-
国药准字H20094232
【生产企业】
-
企业名称:北京首儿药厂
企业简称:首儿药
药品名称
成份
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
特殊人群用药
药物相互作用
药理作用
贮藏
有效期
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
多潘立酮混悬液
|
首儿药业(北京)有限公司
|
国药准字H20094232
|
1ml:1mg
|
口服混悬剂
|
中国
|
在使用
|
2024-08-22
|
多潘立酮混悬液
|
西安杨森制药有限公司
|
国药准字H10910084
|
1ml:1mg
|
口服混悬剂
|
中国
|
已过期
|
2015-09-16
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.03
- 规格:10mg
- 时间:2020-11-30
- 省份:西藏
- 企业名称:浙江昂利康制药股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:100ml:100mg
- 时间:2016-10-19
- 省份:山西
- 企业名称:西安杨森制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
多潘立酮口腔崩解片
|
片剂
|
10mg
|
30
|
0.63
|
19
|
华北制药股份有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
多潘立酮片
|
片剂
|
10mg
|
30
|
0.23
|
7
|
丽珠集团丽珠制药厂
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
多潘立酮片
|
片剂
|
10mg
|
30
|
0.19
|
5.8305
|
佛山手心制药有限公司
|
—
|
河北
|
2010-08-16
|
无 |
多潘立酮片
|
片剂
|
10mg
|
15
|
0.2
|
2.99
|
佛山手心制药有限公司
|
—
|
河北
|
2010-08-16
|
无 |
马来酸多潘立酮片
|
片剂
|
12.72mg
|
30
|
0.28
|
8.49
|
南京长澳制药有限公司
|
—
|
河北
|
2010-08-16
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHR0900304
|
多潘立酮混悬液
|
天大药业(珠海)有限公司
|
复审
|
—
|
2009-10-15
|
2010-08-27
|
制证完毕-已发批件广东省 EG807708878CS
|
查看 |
CYHS0700709
|
多潘立酮混悬液
|
天大药业(珠海)有限公司
|
仿制
|
6
|
2007-11-20
|
2009-06-11
|
制证完毕-已发批件广东省 EH143998153CN
|
查看 |
CYHS1100696
|
多潘立酮混悬液
|
江苏汉晨药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2012-02-23
|
2015-10-29
|
制证完毕-已发批件江苏省 1048645230117
|
查看 |
CYHB1503257
|
多潘立酮混悬液
|
西安杨森制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-06-15
|
2016-12-08
|
制证完毕-已发批件陕西省 1055148665622
|
— |
CYHB1503255
|
多潘立酮混悬液
|
西安杨森制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-06-15
|
2016-12-08
|
制证完毕-已发批件陕西省 1055148665622
|
— |
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国内药品临床试验登记
登记号 | 试验专业题目 | 药物名称 | 适应症 | 试验状态 | 试验分期 | 申办单位 | 试验机构 | 首次公示日期 |
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CTR20160771
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多潘立酮混悬液10ml随机、开放、两周期、两交叉健康人体餐前/餐后生物等效性
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多潘立酮混悬液
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1.由胃排空延缓、胃食道反流、食道炎引起的消化不良症。 上腹部胀闷感、腹胀、上腹疼痛; 嗳气、肠胃胀气; 恶心、呕吐; 口中带有或不带有反流胃内容物的胃烧灼感。2. 功能性、器质性、感染性、饮食性、放射性治疗或化疗所引起的恶心、呕吐。用多巴胺受体激动剂(如左旋多巴、溴隐亭等)治疗帕金森氏症所引起的恶心和呕吐,为本品的特效适应症。
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已完成
|
BE试验
|
山东达因海洋生物制药股份有限公司
|
北京大学第一医院
|
2016-10-10
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