富马酸酮替芬滴鼻液
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 平喘药
- ATC分类: 系统用抗组胺药/ 系统用抗组胺药/ 系统用其它抗组胺药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称: 富马酸酮替芬滴鼻液
汉语拼音:Fumasuan Tongtifen Dibiye
英文名称:Ketotifen Fumarate Nasal Drops
【药物成分】
【性状】
-
无色或微黄色的澄明液体。
【作用类别】
-
本品为五官科用药类非处方药药品。
【适应症】
-
用于过敏性鼻炎。
【规格】
-
10ml:15mg(按酮替芬计)
【用法与用量】
-
滴鼻,每次1-2滴,一日1-3次。
【不良反应】
-
1.常见有嗜睡、倦怠、口干、恶心等胃肠道反应。
2.偶见头痛、头晕、迟钝以及体重增加。
【注意事项】
【药物相互作用】
-
1.与多种中枢神经抑制剂或酒精并用,可增强本品的镇静作用,应予避免。
2.不得与口服降血糖药并用。
3.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药理作用】
【贮藏】
-
遮光,密闭保存。
【包装】
-
液体药用塑料瓶装,每瓶10毫升。
【有效期】
-
24个月
【生产日期】
-
详见包装盒
【批准文号】
-
国药准字H20057381
【企业名称】
【企业地址】
-
哈尔滨开发区哈平路集中区威海路10号。
【邮政编码】
-
150060
【电话】
-
0451-86810959
【传真】
-
0451-86810969
【网址】
-
WWW.HLJTL.COM
药品名称
药物成分
性状
作用类别
适应症
规格
用法与用量
不良反应
注意事项
药物相互作用
药理作用
贮藏
包装
有效期
生产日期
批准文号
企业名称
企业地址
邮政编码
电话
传真
网址
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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20033884
|
富马酸酮替芬滴鼻液
|
10ml:15mg(按酮替芬计)
|
滴鼻剂
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2021-02-03
|
国药准字H10910064
|
富马酸酮替芬滴鼻液
|
10ml:15mg(按C19H19NOS计)
|
滴鼻剂
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-08-26
|
国药准字H20067795
|
富马酸酮替芬滴鼻液
|
10ml:15mg(按C19H19NOS计)
|
鼻用制剂
|
合肥利民制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-01-16
|
国药准字H20057599
|
富马酸酮替芬滴鼻液
|
10ml:15mg(按酮替芬计)
|
鼻用制剂(滴鼻剂)
|
广西厚德药业有限公司
|
广西厚德药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-16
|
国药准字H20198002
|
富马酸酮替芬滴鼻液
|
10ml:15mg(按酮替芬计)
|
滴鼻剂
|
广东恒健制药有限公司
|
广东恒健制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-07
|
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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
富马酸酮替芬滴鼻液
|
山东博士伦福瑞达制药有限公司
|
国药准字H20033884
|
10ml:15mg
|
滴鼻剂
|
中国
|
在使用
|
2021-02-03
|
富马酸酮替芬滴鼻液
|
上海信谊金朱药业有限公司
|
国药准字H10910064
|
10ml:15mg
|
滴鼻剂
|
中国
|
已过期
|
2015-08-26
|
富马酸酮替芬滴鼻液
|
合肥利民制药有限公司
|
国药准字H20067795
|
10ml:15mg
|
鼻用制剂
|
中国
|
在使用
|
2020-01-16
|
富马酸酮替芬滴鼻液
|
广西厚德药业有限公司
|
国药准字H20057599
|
10ml:15mg
|
鼻用制剂(滴鼻剂)
|
中国
|
在使用
|
2020-08-16
|
富马酸酮替芬滴鼻液
|
广东恒健制药有限公司
|
国药准字H20198002
|
10ml:15mg
|
滴鼻剂
|
中国
|
在使用
|
2024-03-07
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:1mg
- 时间:2010-10-24
- 省份:陕西
- 企业名称:浙江苏可安药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:14g:25.5mg
- 时间:2024-07-24
- 省份:湖北
- 企业名称:上海皇象铁力蓝天制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
富马酸酮替芬鼻吸入气雾剂
|
吸入剂
|
14g:25.5mg
|
1
|
10.69
|
10.69
|
上海上药信谊药厂有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
富马酸酮替芬滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:2.5mg
|
1
|
6.97
|
6.97
|
无锡济煜山禾药业股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
富马酸酮替芬滴鼻液
|
外用液体剂
|
10ml:15mg
|
1
|
17.2
|
17.2
|
武汉五景药业有限公司
|
武汉五景药业有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
富马酸酮替芬滴鼻液
|
外用液体剂
|
10ml:15mg
|
1
|
9.66
|
9.66
|
武汉五景药业有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
富马酸酮替芬分散片
|
片剂
|
1mg
|
12
|
0.85
|
10.224
|
山东绿因药业有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
酮替芬 + naphazoline
|
|
美国博士伦公司
|
|
眼科
|
变应性结膜炎
|
查看 | 查看 |
ADRA;HRH1
|
酮替芬
|
|
—
|
|
肌肉骨骼系统
|
肥大细胞增生症
|
查看 | 查看 |
HRH1
|
—
|
HC-20-511
|
诺华
|
第一三共制药
|
呼吸系统;杂类;眼科
|
哮喘;变应性结膜炎;花粉引起的变应性鼻炎
|
查看 | 查看 |
|
酮替芬
|
|
诺华
|
诺华
|
眼科;免疫调节
|
变应性鼻炎;结膜炎
|
查看 | 查看 |
HRH1
|
酮替芬
|
|
美国国立卫生研究院过敏及传染性疾病研究所
|
|
感染
|
疟原虫感染
|
查看 | 查看 |
|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0503789
|
富马酸酮替芬滴鼻液
|
金陵药业股份有限公司利民制药厂
|
仿制
|
6
|
2005-08-18
|
2006-09-06
|
制证完毕-已发批件安徽省 EP085436641CN
|
查看 |
Y0404650
|
富马酸酮替芬滴鼻液
|
黑龙江天龙药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-07-07
|
2005-09-20
|
已发批件黑龙江省
|
查看 |
Y0407205
|
富马酸酮替芬滴鼻液
|
广西博科药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2004-08-12
|
2005-10-09
|
已发批件广西壮族自治区
|
查看 |
Y0301012
|
富马酸酮替芬滴鼻液
|
山东正大福瑞达制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2003-04-08
|
2003-11-18
|
制证结束待发送-已批准
|
查看 |
CYHS0900429
|
富马酸酮替芬滴鼻液
|
上海运佳黄浦制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2009-11-10
|
2010-08-27
|
制证完毕-已发批件上海市 EF002484607CS
|
查看 |
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