富马酸酮替芬滴眼液

核准日期：2015年12月01日

OTC甲类
外

本品每毫升含富马酸酮替芬0.5毫克。辅料为：甘露醇、5%苯扎溴铵溶液、依地酸二钠。

本品为无色至微黄色的澄明液体。

本品为眼科用药类非处方药药品。

过敏性结膜炎。

5毫升：2.5毫克

滴眼。一次1～2滴，一日4次(早、中、晚及睡前)。

1.少数病例出现一过性刺痛感，不影响使用。
2.过敏症：有时会出现眼睑炎、眼睑皮肤炎等，当出现这种症状时应终止用药。
3.眼：有时会出现结膜充血，有刺激感，或者有极少的角膜糜烂等现象，当出现上述症状时终止用药。
4.其他：有时会出现困意。

对本品过敏者禁用。

1.用药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
2.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.与多种中枢神经抑制剂或酒精并用，可增强本品的镇静作用，应予避免。
2.不得与口服降血糖药并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品兼有组胺H1受体拮抗作用和抑制过敏反应介质释放作用。

遮光，密封，阴凉处(不超过20℃)保存。

聚乙烯塑料眼药瓶，5毫升/支×1支/盒。

24个月

《中国药典》2015年版二部

国药准字H19990355

企业名称：无锡济民可信山禾药业股份有限公司
生产地址：无锡市新区长江南路12号
邮政编码：214028
电话号码：(0510)85345680
传真号码：(0510)85342680
如有问题可与生产企业联系

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，按照《关于做好处方药转换为非处方药有关事宜的通知》（食药监办注〔2010〕64号）的要求，经国家食品药品监督管理局审定，夏天无片等54种药品（化学药品9种、中成药44种、生物制品1种）转换为非处方药。现将转换的54种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以公布，请通知辖区内相关药品生产企业。
本通知下发之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家食品药品监督管理局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件：
1．转换为非处方药的54种药品名单
2．夏天无片等54种非处方药说明书范本 附件1：
转换为非处方药的54种药品名单
附件2：
夏天无片等54种非处方药说明书范本
富马酸酮替芬滴眼液说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】
通用名称：富马酸酮替芬滴眼液
商品名称：
英文名称：
汉语拼音：
【成份】
【性状】
【作用类别】本品为眼科用药类非处方药药品。
【适应症】过敏性结膜炎。
【规格】5毫升：2.5毫克
【用法用量】滴眼。一次1～2滴，一日4次（早、中、晚及睡前）。
【不良反应】
1.少数病例出现一过性刺痛感，不影响使用。
2.过敏症：有时会出现眼睑炎、眼睑皮肤炎等，当出现这种症状时应终止用药。
3.眼：有时会出现结膜充血，有刺激感，或者有极少的角膜糜烂等现象，当出现上述症状时终止用药。
4.其他：有时会出现困意。
【禁忌】
【注意事项】
1.用药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
2.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
3.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.儿童必须在成人监护下使用。
7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
1.与多种中枢神经抑制剂或酒精并用，可增强本品的镇静作用，应予避免。
2.不得与口服降血糖药并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】本品兼有组胺H1受体拮抗作用和抑制过敏反应介质释放作用。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
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如有问题可与生产企业联系