富马酸酮替芬鼻喷雾剂

2014年11月26日

OTC
甲类

樱花

本品每喷含酮替芬0.15毫克。辅料为：磷酸二氢钠、三氯叔丁醇、羟丙甲纤维素、亚硫酸氢钠。

本品内容物为无色至微黄色的澄清液体。

本品为耳鼻喉科用药类非处方药药品。

用于过敏性鼻炎。

15毫升：16.7毫克(按酮替芬计)，每瓶100喷，每喷含酮替芬0.15毫克。

鼻腔喷雾，一次1～2喷(0.15～0.30毫克)，一日1～3次。

1.常见有嗜睡、乏力、口干、鼻腔干燥、恶心。
2.偶见头痛、头晕、反应迟钝及体重增加。

服用降糖药的糖尿病患者禁用。

1.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业、操作精密仪器。从事其他需要高度集中注意力的工作的患者慎用。
2.对镇静药、催眠药、抗组胺药及乙醇等有增强作用。
3.孕妇慎用，哺乳期妇女应在医师指导下使用。
4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

1.与多种中枢神经抑制药(如镇静药、催眠药)或酒精、抗组胺药并用，可以增强本品的镇静作用。
2.不得与口服降血糖药并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

本品兼有组胺H₁受体拮抗作用和抑制过敏反应介质释放作用。

遮光，密闭保存。

塑料瓶包装，每瓶15毫升。

36个月。

局颁国家药品标准  标准编号：WS₁-(X-352)2004Z-2014

国药准字H20010490

企业名称：包头中药有限责任公司
生产地址：内蒙古自治区包头市东河区南海路
邮政编码：014040
电话号码：0472-4600469
传真号码：0472-4614394
网    址：http://www.btzy.cn
如有问题可与生产企业联系

各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（国家药品监督管理局令第10号）的规定，经国家食品药品监督管理局审定，安尔眠胶囊等36种药品（化学药品9种，中成药27种）转换为非处方药。现将转换的36种药品名单（附件1）及其非处方药说明书范本（附件2）予以发布。请通知行政区域内相关药品生产企业。
自本通知发布之日起，即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》（国食药监注〔2006〕540号）和国家食品药品监督管理局的有关规定，进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件：
1．转换为非处方药的36种药品名单
2．安尔眠胶囊等36种非处方药说明书范本 国食药监注〔2012〕322号附件
附件1
转换为非处方药的36种药品名单
附件2
安尔眠胶囊等36种非处方药说明书范本
富马酸酮替芬鼻喷雾剂说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
【药品名称】
通用名称：富马酸酮替芬鼻喷雾剂
商品名称：
英文名称：
汉语拼音：
【成份】
【性状】
【作用类别】
本品为耳鼻喉科用药类非处方药药品。
【适应症】
用于过敏性鼻炎。
【规格】
15毫升：16.7毫克(以酮替芬计)。每喷含酮替芬0.15毫克。每瓶100喷。
【用法用量】
鼻腔喷雾，一次1～2喷（0.15～0.30毫克），一日1～3次。
【不良反应】
1.常见有嗜睡、乏力、口干、鼻腔干燥、恶心。
2.偶见头痛、头晕、反应迟钝及体重增加。
【禁忌】
服用降糖药的糖尿病患者禁用。
【注意事项】
1.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业、操作精密仪器。从事其他需要高度集中注意力的工作的患者慎用。
2.对镇静药、催眠药、抗组胺药及乙醇等有增强作用。
3.孕妇慎用，哺乳期妇女应在医师指导下使用。
4.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
5.本品性状发生改变时禁止使用。
6.请将本品放在儿童不能接触的地方。
7.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
【药物相互作用】
1.与多种中枢神经抑制药（如镇静药、催眠药）或酒精、抗组胺药并用，可以增强本品的镇静作用。
2.不得与口服降血糖药并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【药理作用】
本品兼有组胺H₁受体拮抗作用和抑制过敏反应介质释放作用。
【贮藏】
【包装】
【有效期】
【执行标准】
【批准文号】
【说明书修订日期】
【生产企业】
企业名称：
生产地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网址：
如有问题可与生产企业联系