富马酸酮替芬鼻吸入气雾剂
- 药理分类: 呼吸系统用药/ 平喘药
- ATC分类: 系统用抗组胺药/ 系统用抗组胺药/ 系统用其它抗组胺药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【药品名称】
-
通用名称: 富马酸酮替芬鼻吸入气雾剂
汉语拼音:Fumasuan Tongtifen Bixiru Qiwuji
英文名称:Ketotifun Fumarate Aerosol for Nasal
【主要成分】
-
富马酸酮替芬
【化学名】
-
4,9-二氢-4(1-甲基-4-亚哌啶基)-10H-苯并[4,5]环庚[1,2-a]噻吩-10酮反丁烯二酸盐
【结构式及分子式、分子量】
-
结构式:
分子式:C19H19NOS·C4H4O4
分子量:425.50
【性状】
-
本品为白色或微黄色的混悬液,摇匀后,揿压阀门推动钮,药液即成雾粒喷出。
【适应症】
-
用于过敏性鼻炎。
【规格】
-
每瓶14克,含酮替芬25.5毫克。
【用法与用量】
-
鼻腔喷雾,局部发挥作用,一次喷1-2喷(相当于0.2-0.4毫克富马酸酮替芬),一日2-3次,用前摇匀,使用时装在气雾剂上的鼻腔专用喷头对准鼻腔孔倒喷,在吸气时喷一次,喷时须将另一鼻孔用手堵住。
【不良反应】
-
偶有局部刺痛感,可有轻度嗜睡、恶心、乏力、口干等,一般减量后可自行消退。
【禁忌症】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇及哺乳期妇女慎用。
【药物相互作用】
-
如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
【药理毒理】
-
本品系抗组胺药物,其作用机制是,本品兼有组胺H1受体拮抗作用和抑制过敏反应介质释放作用,不仅抗过敏作用较强,且药效持续时间较长。
【贮藏】
-
遮光,密闭保存。
【包装】
-
每盒1瓶,铝听包装。
【有效期】
-
暂定2年。
【批准文号】
-
国药准字H20044219
【企业名称】
【企业地址】
-
哈尔滨开发区哈平路集中区威海路10号。
【邮政编码】
-
150060
【电话】
-
0451-86812818
【传真】
-
0451-86812808
药品名称
主要成分
化学名
结构式及分子式、分子量
性状
适应症
规格
用法与用量
不良反应
禁忌症
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
药物相互作用
药理毒理
贮藏
包装
有效期
批准文号
企业名称
企业地址
邮政编码
电话
传真
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
富马酸酮替芬鼻吸入气雾剂
|
上海上药信谊药厂有限公司
|
国药准字H31022604
|
14g:25.5mg
|
气雾剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-05
|
富马酸酮替芬鼻吸入气雾剂
|
上海皇象铁力蓝天制药有限公司
|
国药准字H20044219
|
14g:25.5mg
|
气雾剂
|
中国
|
在使用
|
2020-07-13
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.01
- 规格:1mg
- 时间:2010-10-24
- 省份:陕西
- 企业名称:浙江苏可安药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:14g:25.5mg
- 时间:2024-07-24
- 省份:湖北
- 企业名称:上海皇象铁力蓝天制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
富马酸酮替芬鼻吸入气雾剂
|
吸入剂
|
14g:25.5mg
|
1
|
10.69
|
10.69
|
上海上药信谊药厂有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
富马酸酮替芬滴眼液
|
眼用制剂
|
5ml:2.5mg
|
1
|
6.97
|
6.97
|
无锡济煜山禾药业股份有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
富马酸酮替芬滴鼻液
|
外用液体剂
|
10ml:15mg
|
1
|
17.2
|
17.2
|
武汉五景药业有限公司
|
武汉五景药业有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
富马酸酮替芬滴鼻液
|
外用液体剂
|
10ml:15mg
|
1
|
9.66
|
9.66
|
武汉五景药业有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
富马酸酮替芬分散片
|
片剂
|
1mg
|
12
|
0.85
|
10.224
|
山东绿因药业有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
酮替芬 + naphazoline
|
|
美国博士伦公司
|
|
眼科
|
变应性结膜炎
|
查看 | 查看 |
ADRA;HRH1
|
酮替芬
|
|
—
|
|
肌肉骨骼系统
|
肥大细胞增生症
|
查看 | 查看 |
HRH1
|
—
|
HC-20-511
|
诺华
|
第一三共制药
|
呼吸系统;杂类;眼科
|
哮喘;变应性结膜炎;花粉引起的变应性鼻炎
|
查看 | 查看 |
|
酮替芬
|
|
诺华
|
诺华
|
眼科;免疫调节
|
变应性鼻炎;结膜炎
|
查看 | 查看 |
HRH1
|
酮替芬
|
|
美国国立卫生研究院过敏及传染性疾病研究所
|
|
感染
|
疟原虫感染
|
查看 | 查看 |
|
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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHB1303827
|
富马酸酮替芬鼻吸入气雾剂
|
黑龙江天龙药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2013-06-18
|
2015-11-19
|
制证完毕-已发批件黑龙江省 1048645217317
|
查看 |
CYHB2201652
|
富马酸酮替芬鼻吸入气雾剂
|
上海皇象铁力蓝天制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2022-09-15
|
—
|
—
|
查看 |
CYHB1100028
|
富马酸酮替芬鼻吸入气雾剂
|
黑龙江天龙药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2011-08-31
|
2012-06-11
|
制证完毕-已发批件黑龙江省 ET834450924CS
|
查看 |
Y0304124
|
富马酸酮替芬鼻吸入气雾剂
|
黑龙江天龙药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2003-10-22
|
2004-07-12
|
已发批件黑龙江省
|
查看 |
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