对-伞花烃胶丸

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2010年03月18日
修改日期:2014年9月29日

【警告】

对本品过敏者禁用。风湿性心脏病、肺心病、心功能不全者和冠心病患者慎用。

【药品名称】

通用名称: 对-伞花烃胶丸
英文名称:P-Cymene Soft Capsules
汉语拼音:Dui-SanhuatingJiaowan曾用名:单萜烃油

【成份】

本品主要成份为对一伞花烃。
其结构式为:

分子式:C10H14
分子量:134.21

【性状】

本品为胶丸。

【适应症】

用于慢性气管炎。

【规格】

40毫克

【用法用量】

口服。一次1丸,一日2~3次,饭后服用。

【不良反应】

偶见轻微头晕,口干,心窝部不适等。

【禁忌】

对本品过敏者禁用。

【注意事项】

风湿性心脏病、肺心病、心功能不全者和冠心病患者慎用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女慎用。

【儿童用药】

儿童慎用或用量酌减。

【老年用药】

老年患者慎用。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

1.药理 本品为祛痰作用可能是由于刺激胃肠道黏膜感受器,反射地使呼吸道黏液分泌增加所致。尚有加速气管纤毛黏液运动,从而增加排痰功能的作用。服后痰液变稀,痰量增多,易于咳出,其后痰色由黄变白,痰量减少,咳嗽减轻,气管内细菌不易繁殖,可使炎症减轻。
2.毒理 对-伞花烃的LD50(小鼠口服)2.797g/kg,利用犬及家兔进行亚急性毒理试验中,未见明显毒性表现,大鼠按人用量的50倍连续日服21天,未见不良反应。肝、肾、心、肺、脾组织切片检查,均未见异常。初步认为成人每日口服80~120mg剂量是比较适宜的。

【药代动力学】

本品祛痰效果确切,作用迅速。

【贮藏】

遮光,密闭,在阴凉处(不超过20)保存。

【包装】

口服固体药用塑料瓶装,30粒/瓶/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS-10001-(HD-1016)-2002

【批准文号】

国药准字H22025837

【生产企业】

企业名称:吉林草还丹药业有限公司
生产地址:吉林省敦化经济开发区宏大路999号
邮政编码:133700
电话号码:0433-5076007
传真号码:0433-5076006
  • 说明书修订日期

  • 警告

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台

国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H22025837
对-伞花烃胶丸
40mg
软胶囊剂
吉林草还丹药业有限公司
化学药品
国产
2020-03-06
国药准字H22024415
对-伞花烃胶丸
40mg
胶囊剂
吉林恒星科技制药有限公司
化学药品
国产
2021-07-01

查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
对-伞花烃胶丸
吉林草还丹药业有限公司
国药准字H22025837
40mg
软胶囊剂
中国
在使用
2020-03-06
对-伞花烃胶丸
吉林恒星科技制药有限公司
国药准字H22024415
40mg
胶囊剂
中国
在使用
2021-07-01

查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

查看更多过评企业情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0401782
对-伞花烃胶丸
吉林草还丹药业有限公司
2004-05-14
已发批件吉林省

查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

查看更多中国临床试验情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台

同成分药品