小儿十维颗粒

药品说明书

【说明书修订日期】

2010年11月01日

【特殊标记】

OTC
乙类

【药品名称】

通用名称: 小儿十维颗粒
英文名称:Pediatric Decavitamin Granules
汉语拼音:Xiao’er shiwei Keli

【注册商标】

邦佳

【成份】

本品为复方制剂,每袋含:
维生素A 5000单位 维生素D 400单位
维生素E 30单位 维生素C 60毫克
叶酸 0.4毫克 维生素B1 1.5毫克
维生素B2 1.7毫克 烟酰胺 20毫克
维生素B6 2毫克 维生素B12 6微克
辅料为:碳酸氢甘露醇、蔗糖、阿司巴坦、橘子香精。

【性状】

本品为淡黄色和橙色混合的混悬颗粒,具橘子香味。

【作用类别】

本品为维生素矿物质类非处方药药品。

【适应症】

用于儿童生长期维生素的补充。

【规格】

每袋含维生素A 5000单位,维生素11.5毫克,维生素B2 1.7毫克,维生素B6 2毫克,维生素B12 6微克,维生素C 60毫克,维生素D 400单位,维生素E 30单位,叶酸0.4毫克,烟酰胺20毫克。

【用法用量】

3-12岁生长期儿童一日1袋,用水溶后服用。

【不良反应】

偶见胃部不适。

【禁忌】

尚不明确。

【注意事项】

1、严格按规定的剂量服用,需要大量服用时,请咨询医师或药师。
2、如服用过量或出现严重不良反应请立即就医。
3、本品性状发生改变时禁止服用。
4、请将本品放在儿童不能接触的地方。
5、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
6、儿童必须在成人监护下使用。
7、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1、抗酸药可影响本品中维生素A的吸收,故不应同服。
2、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

维生素是维持人体正常生理功能的一类营养素,它参与人体的糖、蛋白质、脂肪的代谢,维持各生理系统的正常功能,抵抗感染,保持健康。

【贮藏】

遮光,在阴凉(不超过20℃)处保存。

【包装】

药用复合膜包装,10袋/盒。

【有效期】

18月

【执行标准】

国家食品药品监督管理局标准YBH13362008

【批准文号】

国药准字H20080754

【生产企业】

企业名称:葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司
生产地址:河北省衡水市开发区新区六路
邮政编码:053000
电话号码:0318-2212345
传真号码:0318-2212178
网    址:www.xiaokuihua.net
如有问题可生产企业联系
  • 说明书修订日期

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  • 药理作用

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  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20080754
小儿十维颗粒
每袋含维生素A 5000单位,维生素B1 1.5mg,维生素B2 1.7mg,维生素B6 2mg,维生素B12 6ug,维生素C 60mg,维生素D 400单位,维生素E 30单位,叶酸 0.4mg,烟酰胺 20mg。
颗粒剂
葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司
葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司
化学药品
国产
2023-05-16

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
小儿十维颗粒
葵花药业集团(衡水)得菲尔有限公司
国药准字H20080754
co
颗粒剂
中国
在使用
2023-05-16

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 1
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CXHL0501699
小儿维生素混悬颗粒
河北华威得菲尔药业有限公司
新药
5
2005-10-16
2008-11-28
制证完毕-已发批件河北省 EF784217330CN
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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