曲克芦丁颗粒

药品说明书

【药品名称】

通用名称:曲克芦丁颗粒
商品名称:符瑞

【性状】

曲克芦丁颗粒为黄色可溶颗粒;有桔子香味;味略甜。

【适应症】

适用于慢性静脉功能不全所致的静脉曲张。

【规格】

7g*5袋

【用法用量】

口服,饭后服用;一日1次,一次1袋。

【不良反应】

偶有胃肠道反应,表现为恶心及便秘

【禁忌】

对本品过敏者禁用曲克芦丁颗粒。

【注意事项】

服药期间避免阳光直射、高温及过久站立。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】

本品能抑制血小板的聚集,有防止血栓形成的作用。
同时能对抗5-羟色胺、缓激肽引起的血管损伤,增加毛细血管抵抗力,降低毛细血管通透性,可防止血管通透性升高引起的水肿。

【药代动力学】

口服曲克芦丁主要从胃肠道吸收,达峰时间(Cmax)1~6小时,血浆蛋白结合为30%左右,消除相半衰期(t1/2β)10~25小时,可能存在肠肝循环,代谢产物70%随粪便排出体外。

【批准文号】

国药准字H20056225

【生产企业】

企业名称:四川迪菲特药业有限公司
生产地址:四川省彭州市外东二环路口
  • 药品名称

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 2
  • 国产上市企业数 2
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20000726
曲克芦丁颗粒
颗粒剂
四川协力制药有限公司
化学药品
国产
2002-05-24
国药准字H20056225
曲克芦丁颗粒
7g:3.5g(以曲克芦丁计)
颗粒剂
四川迪菲特药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-22

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
曲克芦丁颗粒
四川协力制药股份有限公司
国药准字H20000726
n
颗粒剂
中国
已过期
2002-05-24
曲克芦丁颗粒
四川迪菲特药业有限公司
国药准字H20056225
7g:3.5g
颗粒剂
中国
在使用
2020-07-22

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药品中标情况

药品规格: 9367
中标企业: 149
中标省份: 32
最低中标价0.01
规格:60mg
时间:2010-12-03
省份:湖南
企业名称:山东信谊制药有限公司
最高中标价0
规格:10ml:300mg
时间:2024-01-30
省份:新疆
企业名称:山东辉成药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
曲克芦丁注射液
注射剂
10ml:300mg
1
0.68
0.68
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
广东
2015-07-02
曲克芦丁注射液
注射剂
2ml:100mg
1
0.25
0.25
湖北津药药业股份有限公司
湖北津药药业股份有限公司
广东
2015-07-02
注射用曲克芦丁
注射剂
480mg
1
4.6
4.5953
哈尔滨三联药业股份有限公司
哈尔滨三联药业股份有限公司
广东
2015-07-02
曲克芦丁注射液
注射剂
10ml:300mg
1
1.98
1.98
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
青海
2012-03-19
曲克芦丁口服溶液
口服液体剂
10ml:180mg
10
7.65
76.5
内蒙古通辽制药股份有限公司
内蒙古通辽制药股份有限公司
云南
2010-12-22

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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