曲咪新乳膏

药品说明书

【说明书修订日期】

2007年4月30日

【药品名称】

通用名称: 曲咪新乳膏
英文名称:Triamcinolone Acetonide Acetate and Miconazole Nitrate and Neomycin Sulfate Cream
汉语拼音:Qumixin Rugao

【成份】

本品为复方制剂,每支含硝酸咪康唑100毫克,醋酸曲安奈德10毫克,硫酸新霉素30000单位。辅料为:白凡士林、十八醇、单硬脂甘油酯、甘油、平平加O、聚山梨酯80、对羟基苯甲酸甲酯、对羟基苯甲酸丙酯、二甲亚砜、丙二醇、纯化水。

【性状】

本品为乳剂型基质的乳白色软膏。

【作用类别】

本品为皮肤科用药类非处方药药品。

【适应症】

用于湿疹、接触性皮炎、脂溢性皮炎、神经性皮炎、体癣、股癣以及手足癣等。

【规格】

复方

【用法用量】

外用,直接涂搽于洗净的患处,一日2~3次。

【不良反应】

1.偶见过敏反应。
2.可见皮肤烧灼感、瘙痒、针刺感。
3.长期使用可使局部皮肤萎缩、色素沉着、多毛等。

【禁忌】

尚不明确

【注意事项】

1.避免接触眼睛和其他黏膜(如口、鼻等)。
2.用药部位如有烧灼感、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
3.高血压、心脏病、骨质疏松症、肝功能不全患者慎用。
4.孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下使用。
5.不得长期大面积使用。
6.连续使用不能超过4周,面部、腋下、腹股沟及外阴等皮肤细薄处连续使用不能超过2周,症状不缓解,请咨询医师。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品所含硝酸咪康唑为广谱抗真菌药,对某些革兰阳性细菌也有抗菌作用;醋酸曲安奈德糖皮质激素类药物,外用具有抗炎、抗过敏及止痒作用;硫酸新霉素对多种革兰阳性与阴性细菌有效。

【贮藏】

密封,在阴凉处(不超过20℃)保存。

【包装】

低密度聚乙烯药用软膏管,每支10克。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0155)-2002

【批准文号】

国药准字H41024863

【生产企业】

企业名称:新乡华青药业有限公司
生产地址:新乡市新郑公路21号桥南
邮政编码:453731
电话号码:0373-5592252
传真号码:0373-5592808
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 91
  • 国产上市企业数 91
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20045738
曲咪新乳膏
10g:硝酸咪康唑0.1g,醋酸曲安奈德10mg和硫酸新霉素3万单位
乳膏剂
湖北人福成田药业有限公司
湖北人福成田药业有限公司
化学药品
国产
2020-06-05
国药准字H12021003
曲咪新乳膏
硝酸咪康唑10mg;醋酸曲安奈德1mg;硫酸新霉素3000单位
乳膏剂
天津市天骄制药有限公司
化学药品
国产
2020-07-09
国药准字H33022214
曲咪新乳膏
每克含硝酸咪康唑10mg,醋酸曲安奈德1mg,硫酸新霉素3000单位
乳膏剂
浙江奥瑞特制药有限公司
化学药品
国产
2020-06-12
国药准字H41024899
曲咪新乳膏
复方
乳膏剂
开封制药(集团)有限公司
化学药品
国产
2020-05-06
国药准字H32025941
曲咪新乳膏
复方
乳膏剂
常州四药制药有限公司
化学药品
国产
2020-08-17

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
曲咪新乳膏
湖北人福成田药业有限公司
国药准字H20045738
10g:100mg/10mg/0.03miu
乳膏剂
中国
在使用
2020-06-05
曲咪新乳膏
天津市天骄制药有限公司
国药准字H12021003
10mg/1mg/3000iu
乳膏剂
中国
在使用
2020-07-09
曲咪新乳膏
浙江奥瑞特制药有限公司
国药准字H33022214
1g:10mg/1mg/3000iu
乳膏剂
中国
在使用
2020-06-12
曲咪新乳膏
开封制药(集团)有限公司
国药准字H41024899
co
乳膏剂
中国
在使用
2020-05-06
曲咪新乳膏
常州四药制药有限公司
国药准字H32025941
co
乳膏剂
中国
在使用
2020-08-17

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药品中标情况

药品规格: 1573
中标企业: 40
中标省份: 30
最低中标价0.7
规格:10g
时间:2010-12-03
省份:湖南
企业名称:浙江奥瑞特制药有限公司
最高中标价0
规格:20g
时间:2023-09-01
省份:云南
企业名称:湖北康正药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
曲咪新乳膏
软膏剂
10g
1
1.07
1.07
新乡华青药业有限公司
河北
2010-11-30
曲咪新乳膏
软膏剂
20g
1
6.2
6.2
南昌立健药业有限公司
河北
2010-11-30
曲咪新乳膏
软膏剂
10g
1
2.43
2.43
健民集团叶开泰国药(随州)有限公司
北京
2010-10-30
曲咪新乳膏
软膏剂
10g
1
1.8
1.8
山东辰欣佛都药业股份有限公司
天津
2010-03-19
曲咪新乳膏
软膏剂
20g
1
6.2
6.2
福建太平洋制药有限公司
山西
2008-12-22

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 26
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 8
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 15
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB1103669
曲咪新乳膏
安徽江中高邦有限责任公司
补充申请
2011-04-28
2011-12-22
制证完毕-已发批件安徽省 EP604862342CS
查看
CYHT1500736
曲咪新乳膏
重庆希尔安药业有限公司
补充申请
2017-12-28
2018-02-23
已发件 1072181934727
查看
CYHS0600092
曲咪新乳膏
安徽金仕达医疗用品(集团)有限公司
仿制
6
2006-04-04
2008-08-29
制证完毕-已发批件安徽省 EX947507611CN
查看
CYHB2101577
曲咪新乳膏
广东恒健制药有限公司
补充申请
2021-07-15
2022-04-15
制证完毕-待发批件
查看
CYHS0603899
曲咪新乳膏
上海百安(南昌)制药有限公司
仿制
6
2006-08-02
2008-07-02
制证完毕-已发批件江西省 EF000144279CN
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品