核酪口服溶液

药品说明书

【说明书修订日期】

核准日期:2007年5月21日
修改日期:2014年5月16日

【药品名称】

通用名称: 核酪口服溶液
英文名称:Nucleotide and Casein Oral Solution
汉语拼音:HeLao Koufu Rongye

【成份】

本品为复方制剂,其组份为:核酸水解物、酪蛋白水解物、多种氨基酸与无机盐。

【性状】

本品为几乎无色至黄色的澄清液体;味香甜。

【类别】

免疫调节药。

【适应症】

用于慢性支气管炎的辅助治疗。对支气管哮喘也有一定疗效。

【规格】

10ml

【用法用量】

口服。成人:一次10ml(1支),一日2~3次;小儿:一次5~10ml(1/2~1支),一日2~3次。

【不良反应】

尚未发现有关不良反应报道。

【禁忌】

对本品中成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.在发病季节前半个月用药,效果更显著。
2.当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

一次5~10ml(1/2~1支),一日2~3次。

【老年用药】

请参照用法用量。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品与免疫核糖核酸(IRNA)近似,能增强机体免疫功能。可增强红细胞膜上的CR1受体活性;增强红细胞免疫黏附功能,红细胞血凝阳性率明显高于对照。还可以增高小鼠脾脏系数,从而增强细胞免疫功能,显著提高机体的免疫力。
本品中的酪蛋白水解物-酪氨酸,其化分解后可产生乙酰乙酸,而乙酰乙酸又可转化为乙酸、胆固醇,而肾上腺皮质激素正是由胆固醇转变生成;因而本品有促进激素合成的作用和缓解支气管痉挛作用。
本品能对抗IgE引起的过敏反应,阻断哮喘的发生。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【包装】

玻璃管制口服液体瓶装,10ml×6支/盒;10ml×10支/盒;10ml×30支/盒。

【有效期】

24个月。(截止期见药盒)

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-0862)-2002

【批准文号】

国药准字H31022547

【生产企业】

企业名称:上海通用药业股份有限公司
生产地址:上海市闵行区申南路889号
邮编:201108
电话:021-64890724
传真:021-64894182
  • 说明书修订日期

  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 儿童用药

  • 老年用药

  • 药物相互作用

  • 药物过量

  • 药理毒理

  • 药代动力学

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 3
  • 国产上市企业数 3
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H31022642
核酪口服溶液
复方
口服溶液剂
上海中华药业有限公司
上海中华药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-08
国药准字H31022554
核酪口服溶液
复方
口服溶液剂
上海旭东海普药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-04
国药准字H31022547
核酪口服溶液
复方
口服溶液剂
上海正大通用药业股份有限公司
上海正大通用药业股份有限公司
化学药品
国产
2022-07-25

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
核酪口服溶液
上海中华药业有限公司
国药准字H31022642
co
口服溶液剂
中国
在使用
2020-07-08
核酪口服溶液
上海旭东海普药业有限公司
国药准字H31022554
co
口服溶液剂
中国
在使用
2020-09-04
核酪口服溶液
上海正大通用药业股份有限公司
国药准字H31022547
co
口服溶液剂
中国
在使用
2022-07-25

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药品中标情况

药品规格: 220
中标企业: 5
中标省份: 23
最低中标价0.32
规格:2ml
时间:2011-04-26
省份:上海
企业名称:上海旭东海普药业有限公司
最高中标价0
规格:10ml
时间:2017-11-08
省份:黑龙江
企业名称:上海旭东海普药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
核酪注射液
注射剂
2ml
1
0.78
0.78
上海信谊金朱药业有限公司
河北
2010-11-30
核酪口服溶液
口服液体剂
10ml
6
1.85
11.1
上海旭东海普药业有限公司
北京
2010-10-30
核酪注射液
注射剂
2ml
1
0.72
0.72
上海旭东海普药业有限公司
贵州
2011-11-14
核酪口服溶液
口服液体剂
10ml
6
2.03
12.17
上海正大通用药业股份有限公司
上海正大通用药业股份有限公司
上海
2011-08-11
核酪注射液
注射剂
2ml
1
0.72
0.72
上海旭东海普药业有限公司
贵州
2011-07-06

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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