格列喹酮分散片
- 药理分类: 激素及影响内分泌药/ 胰岛素及口服降血糖药
- ATC分类: 糖尿病用药/ 非胰岛素类降血糖药/ 磺胺类,脲衍生物
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2008年11月04日
修改日期:2009年04月20日
2015年07月07日
【药品名称】
-
通用名称: 格列喹酮分散片
英文名称:Gliquidone Dispersible Tablets
汉语拼音:Geliekuitong Fensan Pian
【注册商标】
-
唐释
【成份】
【性状】
-
本品为白色或类白色片。
【适应症】
-
2型糖尿病。
【规格】
-
30mg
【用法用量】
【不良反应】
-
极少数人有皮肤过敏反应、胃肠道反应、轻度低血糖反应及血液系统方面改变的报道。
【禁忌】
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
孕妇及哺乳期妇女不宜使用。
【儿童用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【老年用药】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药物相互作用】
【药物过量】
-
未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
口服给药后1小时降糖作用开始,2~2.5小时血药浓度达最高水平,血浆半衰期1.5小时。作用持续2~3小时。药物在体内被代谢,代谢物无降糖作用,大部分代谢产物,经肠道消化系统排泄。
【贮藏】
-
遮光,密封,25℃以下保存。
【包装】
-
铝塑板包装。每板12片,每盒2板;
铝塑板包装。每板12片,每盒3板;
铝塑板包装。每板12片,每盒4板;
铝塑板包装。每板12片,每盒5板。
铝塑板包装。每板12片,每盒8板。
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理总局
国家药品标准WS1-XG-036-2014-2015
【批准文号】
-
国药准字H20080726
【生产企业】
-
企业名称:江苏万高药业有限公司
生产地址:江苏省海门经济技术开发区定海路688号
邮政编码:226100
电话号码:0513-82116300 82190509
传真号码:0513-82190522 82190013
网 址:www.wangao.com.cn
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
格列喹酮分散片
|
江苏万高药业股份有限公司
|
国药准字H20080726
|
30mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2023-05-05
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.35
- 规格:30mg
- 时间:2024-03-19
- 省份:吉林
- 企业名称:天津药物研究院药业有限责任公司
- 最高中标价0
- 规格:30mg
- 时间:2017-11-08
- 省份:黑龙江
- 企业名称:天津金世制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
格列喹酮分散片
|
片剂
|
30mg
|
36
|
1
|
36
|
江苏万高药业股份有限公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
格列喹酮片
|
片剂
|
30mg
|
30
|
0.82
|
24.5
|
天津药物研究院药业有限责任公司
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
格列喹酮分散片
|
片剂
|
30mg
|
24
|
1.03
|
24.72
|
江苏万高药业股份有限公司
|
—
|
河北
|
2010-11-30
|
无 |
格列喹酮片
|
片剂
|
30mg
|
30
|
0.8
|
23.9
|
吉林金恒制药股份有限公司
|
—
|
北京
|
2010-10-30
|
无 |
格列喹酮分散片
|
片剂
|
30mg
|
24
|
0.96
|
23
|
江苏万高药业股份有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-30
|
无 |
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国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
格列喹酮分散片
|
江苏万高药业股份有限公司
|
分散片
|
12片/板*3板/盒
|
1年
|
19.8
|
—
|
2021-12-17
|
格列喹酮分散片
|
江苏万高药业股份有限公司
|
分散片
|
每板12片,每盒3板
|
1年
|
19.8
|
—
|
2023-08-26
|
格列喹酮分散片
|
江苏万高药业股份有限公司
|
分散片
|
12片/板*3板/盒
|
1年
|
19.8
|
—
|
2022-01-24
|
格列喹酮分散片
|
江苏万高药业股份有限公司
|
片剂
|
36片/盒
|
2年
|
19.8
|
—
|
2023-08-30
|
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同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CXHL0501787
|
格列喹酮分散片
|
江苏万高药业有限公司
|
新药
|
5
|
2005-10-13
|
2006-07-04
|
已发批件江苏省
|
查看 |
CXHL0601098
|
格列喹酮分散片
|
万特制药(海南)有限公司
|
新药
|
5
|
2007-03-02
|
2009-01-19
|
制证完毕-已发批件海南省 EF784187482CN
|
查看 |
CXHL0502028
|
格列喹酮分散片
|
浙江天一堂药业有限公司
|
新药
|
5
|
2005-12-08
|
2008-05-22
|
制证完毕-已发批件浙江省 EW866920099CN
|
查看 |
CXHS1400257
|
格列喹酮分散片
|
万特制药(海南)有限公司
|
新药
|
5
|
2015-07-01
|
2016-03-01
|
制证完毕-已发批件海南省 1009588021419
|
查看 |
CXHS0601509
|
格列喹酮分散片
|
江苏万高药业有限公司
|
新药
|
5
|
2007-01-10
|
2008-11-18
|
制证完毕-已发批件江苏省 EX946964751CN
|
查看 |
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