格列喹酮分散片

【说明书修订日期】

核准日期：2008年11月04日
修改日期：2009年04月20日
2015年07月07日

【药品名称】

通用名称： 格列喹酮分散片
英文名称：Gliquidone Dispersible Tablets
汉语拼音：Geliekuitong Fensan Pian

【注册商标】

唐释

【成份】

本品活性成份为格列喹酮
化学名称：1-环己基-3-[[对-[2-(3，4-二氢-7-甲氧基-4，4-二甲基-1，3-双氧代基-2-(1H)-异喹啉基)-乙基]苯基]磺酰基]脲。
化学结构式：

分子式：C₂₇H₃₃N₃O₆S
分子量：527.46

【性状】

本品为白色或类白色片。

【适应症】

2型糖尿病。

【规格】

30mg

【用法用量】

口服，用温开水分散后服用。
餐前服用。根据患者个体情况，可适当调节剂量，一般日剂量为15～180mg(1/2～6片)。日剂量30mg(1片)以内者可于早餐前一次服用。大于此剂量者可酌情分为早、晚或早、中、晚分次服用。开始治疗量应从15～30mg(1/2～1片)开始，根据血糖情况逐步加量，每次加量15～30mg(1/2～1片)。如原已服用其他磺酰脲类要改用本品时，可按上述相同剂量开始，按上述量逐渐加量调整。日最大剂量一般不超过180mg(6片)。

【不良反应】

极少数人有皮肤过敏反应、胃肠道反应、轻度低血糖反应及血液系统方面改变的报道。

【禁忌】

1.1型糖尿病。
2.糖尿病昏迷或昏迷前期。
3.糖尿病合并酸中毒或酮症。
4.对磺胺类药物过敏者。
5.妊娠、哺乳期及晚期尿毒症患者。

【注意事项】

1.糖尿病患者合并肾脏疾病，肾功能轻度异常时，尚可使用。但是当有严重肾功能不全时，则应改用胰岛素治疗为宜。
2.治疗中若有不适，如低血糖、发热、皮疹、恶心等应从速就医。
3.改用本品时如未按时进食或过量用药都可以引起低血糖。
4.若发生低血糖，一般只需进食糖、糖果或甜饮料即可纠正，如仍不见效，应立即就医。少数严重者可静脉给葡萄糖。
5.胃肠反应一般为暂时性的，随着治疗继续而消失，一旦有皮肤过敏反应，应停用本品，代之以其他降糖药或胰岛素。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女不宜使用。

【儿童用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【老年用药】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药物相互作用】

1.与水杨酸类，磺胺类，保泰松类，抗结核病药，四环素类，单胺氧化酶抑制剂，β受体阻滞剂，氯霉素，双香豆素类和环磷酰胺等合用可增强本品作用。
2.氯丙嗪，拟交感神经药，皮质激素类，甲状腺激素，口服避孕药和烟酸制剂等可降低本品降糖作用，本品可以减弱病人对酒精的耐受力，而酒精亦可能加强药物的降糖作用。

【药物过量】

未进行该项实验且无可靠参考文献。

【药理毒理】

本品系第二代口服磺脲类降糖药，为高活性亲胰岛β细胞剂，与胰岛β细胞膜上的特异受体结合，可诱导产生适量的胰岛素，以降低血糖浓度。

【药代动力学】

口服给药后1小时降糖作用开始，2～2.5小时血药浓度达最高水平，血浆半衰期1.5小时。作用持续2～3小时。药物在体内被代谢，代谢物无降糖作用，大部分代谢产物，经肠道消化系统排泄。

【贮藏】

遮光，密封，25℃以下保存。

【包装】

铝塑板包装。每板12片，每盒2板；
铝塑板包装。每板12片，每盒3板；
铝塑板包装。每板12片，每盒4板；
铝塑板包装。每板12片，每盒5板。
铝塑板包装。每板12片，每盒8板。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

国家食品药品监督管理总局
国家药品标准WS₁-XG-036-2014-2015

【批准文号】

国药准字H20080726

【生产企业】

企业名称：江苏万高药业有限公司
生产地址：江苏省海门经济技术开发区定海路688号
邮政编码：226100
电话号码：0513-82116300  82190509
传真号码：0513-82190522  82190013
网    址：www.wangao.com.cn