氨酚咖黄烷胺片

药品说明书

【说明书修订日期】

2019年01月18日

【特殊标记】

OTC甲类

【警告】

严重肝肾功能不全者禁用

【药品名称】

通用名称: 氨酚咖黄烷胺片
英文名称:Paracetamol,Caffeine,Artificial Cow-bezoar and Amantadine Hydrochloride Tablets
汉语拼音:Anfen Ka Huang Wan'an Pian

【注册商标】

苛复芬

【成份】

本品为复方制剂,每片含对乙酰氨基酚250毫克,盐酸金刚烷胺50毫克,咖啡因15毫克,人工牛黄10毫克。辅料为:玉米淀粉

【性状】

本品为浅黄色圆形片,味苦。

【作用类别】

本品为感冒用药类非处方药药品。

【适应症】

适用于缓解普通感冒及流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、咽痛等症状。

【规格】

复方。

【用法用量】

口服。成人一次1片,一日2次。

【不良反应】

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等,可自行恢复。

【禁忌】

严重肝肾功能不全者禁用。

【注意事项】

1、用药3-7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2、服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
3、不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
4、肝功能不全、肾功能不全、脑血管病史、精神病史或癫痫病史患者应在医师指导下使用。
5、孕妇及哺乳期妇女慎用。
6、如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
7、对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8、本品性状发生改变时禁止使用。
9、请将本品放在儿童不能接触的地方。
10、如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1、与其他解热镇痛药同用,可增加肾毒性的危险。
2、本品不宜与氯霉素巴比妥类(如苯巴比妥)等并用。
3、如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

对乙酰氨基酚能抑制前列腺素合成,有解热镇痛作用;金刚烷胺可抗“亚-甲型”流感病毒,可抑制病毒繁殖;咖啡因中枢兴奋药,能增强对乙酰氨基酚的解热镇痛效果;人工牛黄具有解热镇惊作用。

【贮藏】

密封,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。

【包装】

双铝包装,每板12片,每盒1板。

【有效期】

24个月。

【执行标准】

化学药品地方标准上升国家标准第七册WS-10001-(HD-0668)-2002-2006
国家食品药品监督管理总局国家药品标准补充颁布件,批件号(2016B022)

【批准文号】

国药准字H22024436

【生产企业】

企业名称:吉林亚泰永安堂药业有限公司
生产地址:长春市青年路9685号
邮政编码:130114
电话号码:0431-82627265
传真号码:0431-82619200
如有问题可与生产企业联系
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 警告

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 7
  • 国产上市企业数 7
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H21023935
氨酚咖黄烷胺片
复方
片剂
辽宁康博士制药有限公司
辽宁康博士制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-14
国药准字H52020587
氨酚咖黄烷胺片
复方
片剂
贵州神奇制药有限公司
化学药品
国产
2003-01-29
国药准字H22025328
氨酚咖黄烷胺片
复方
片剂
吉林省集安益盛药业股份有限公司
化学药品
国产
2020-05-22
国药准字H22024436
氨酚咖黄烷胺片
复方
片剂
吉林亚泰永安堂药业有限公司
吉林亚泰永安堂药业有限公司
化学药品
国产
2021-02-20
国药准字H20058554
氨酚咖黄烷胺片
复方
片剂
贵州神奇药业有限公司
化学药品
国产
2019-12-03

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氨酚咖黄烷胺片
辽宁康博士制药有限公司
国药准字H21023935
co
片剂
中国
在使用
2020-04-14
氨酚咖黄烷胺片
贵州神奇制药有限公司
国药准字H52020587
co
片剂
中国
已过期
2003-01-29
氨酚咖黄烷胺片
吉林省集安益盛药业股份有限公司
国药准字H22025328
co
片剂
中国
在使用
2020-05-22
氨酚咖黄烷胺片
吉林亚泰永安堂药业有限公司
国药准字H22024436
co
片剂
中国
在使用
2021-02-20
氨酚咖黄烷胺片
贵州神奇药业有限公司
国药准字H20058554
co
片剂
中国
在使用
2019-12-03

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药品中标情况

药品规格: 306
中标企业: 5
中标省份: 26
最低中标价0.31
规格:co
时间:2012-06-28
省份:广东
企业名称:吉林亚泰永安堂药业有限公司
最高中标价0
规格:co
时间:2021-06-23
省份:云南
企业名称:贵州神奇药业有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
氨酚咖黄烷胺片
片剂
co
12
1.5
18
贵州神奇药业有限公司
贵州神奇药业有限公司
云南
2021-06-23
查看
氨酚咖黄烷胺片
片剂
co
12
1.29
15.53
辽宁康博士制药有限公司
辽宁康博士制药有限公司
贵州
2018-04-26
氨酚咖黄烷胺片
片剂
co
20
1.5
30
辽宁康博士制药有限公司
辽宁康博士制药有限公司
海南
2016-03-08
氨酚咖黄烷胺片
片剂
co
12
1
12
贵州神奇药业有限公司
贵州神奇药业有限公司
贵州
2018-04-08
氨酚咖黄烷胺片
片剂
co
12
1
12
贵州神奇药业有限公司
贵州神奇药业有限公司
贵州
2018-04-08

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 1
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB0908467
氨酚咖黄烷胺片
贵州神奇药业股份有限公司
补充申请
2009-11-26
2010-08-23
制证完毕-已发批件贵州省 EG659030851CS
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品