氨金黄敏颗粒

【说明书修订日期】

2007年01月18日
2011年08月11日
2012年05月22日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称： 氨金黄敏颗粒
英文名称：Paracetamol, Anantadine Hydrochloride,Artificid Cow-bezar and Chlorphenamine Mdeate Granules
汉语拼音：Anjinhuangmin Keli

【注册商标】

金立爽

【成份】

本品为复方制剂，每包含对乙酰氨基酚150毫克，盐酸金刚烷胺50毫克，人工牛黄10毫克，马来酸氯苯那敏2毫克。辅料为：蔗糖、淀粉、食用香精。

【性状】

本品为黄色或淡黄色的颗粒，无臭、果味。

【作用类别】

本品为感冒用药类非处方药药品。

【适应症】

用于缓解儿童普通感冒及流行感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、打喷嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等症状。

【规格】

复方

【用法用量】

口服。温水冲服。12岁以下儿童见下表：

年龄(岁)	体重(公斤)	一次用量(袋)	次数
1～3	10～15	0.5～1	一日3次
4～6	16～21	1
7～9	22～27	1.5
10～12	28～32	2

【不良反应】

有时有轻度头晕、乏力、恶心、上腹不适、口干、食欲缺乏和皮疹等，可自行恢复。

【禁忌】

严重肝肾功能不全者禁用。因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。

【注意事项】

1．用药3～7天，症状未缓解，请咨询医师或药师。
2．服用本品期间不得饮酒或含酒精的饮料。
3．不能同时服用与本品成份相似的其他抗感冒药。
4．肝功能不全、肾功能不全、精神病史或癫痫病史患者慎用。
5．如服用过量或出现严重不良反应，应立即就医。
6．对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
7．本品性状发生改变时禁止使用。
8．请将本品放在儿童不能接触的地方。
9．儿童必须在成人监护下使用。
10．如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.与其他解热镇痛药同用，可增加肾毒性的危险。
2.本品不宜与氯霉素、巴比妥类(如苯巴比妥)等并用。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。

【药理毒理】

对乙酰氨基酚抑制前列腺素合成，有解热镇痛作用；金刚烷胺可抗“亚-甲型”流感病毒，抑制其繁殖；马来酸氯苯那敏为抗组胺药，能减轻流涕、鼻塞、打喷嚏症状；人工牛黄具有解热镇惊作用。

【贮藏】

遮光、密封，在阴凉干燥处保存。

【包装】

药用复合膜，(1)9袋/盒；(2)10袋/盒；(3)12袋/盒。

【有效期】

24个月

【执行标准】

国家药品标准WS-10001-(HD-1127)-2002

【批准文号】

国药准字H21023336

【生产企业】

企业名称：沈阳康芝制药有限公司
生产地址：沈阳经济技术开发区开发大路7甲1号
邮政编码：110027
电话号码：020-87324598
传真号码：020-87324058
学术咨询：400-8866-126(手机、固话均可拨打，免长途费)
如有问题可与生产企业联系

【修订/勘误】

关于修订含盐酸金刚烷胺的非处方药说明书的通知
国食药监注[2012]117号
2012年05月07日发布

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
为保证儿童用药安全，根据盐酸金刚烷胺单方制剂说明书中有关【儿童用药】的规定，现对含盐酸金刚烷胺的非处方药（OTC）的说明书进行修订，并将有关事项通知如下：
一、含盐酸金刚烷胺的非处方药的说明书修订内容
（一）对于仅用于儿童的氨金黄敏颗粒、小儿氨酚烷胺颗粒、小儿复方氨酚烷胺片，删除【注意事项】中“1岁以下儿童应在指导下使用”，在【禁忌】项中增加“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”
（二）对于可用于儿童，也可用于成人的氨酚烷胺那敏胶囊，将“5岁以下儿童应在医师指导下使用”修订为“5岁以下儿童不推荐使用”，在【禁忌】项中增加“因缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的数据，新生儿和1岁以下婴儿禁用本品。”
（三）对于仅用于成人的复方氨酚烷胺片，删除【注意事项】中“儿童必须在成人监护下使用”的内容。
二、请通知行政区域内药品生产企业尽快修订说明书和标签，并将修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。相关药品生产企业还应主动跟踪该类药品临床应用的安全性情况，按规定收集不良反应并及时报告。

国家食品药品监督管理局
二○一二年五月七日