氯化钾葡萄糖注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年04月05日
修改日期：2015年12月01日

【警告】

警示语：使用前请认真检查，如存在药液浑浊或有异物、瓶身/袋体破损或渗漏等情况切勿使用。

【药品名称】

通用名称： 氯化钾葡萄糖注射液
商品名称：博普
英文名称：Potassium Chloride and Glucose Injection
汉语拼音：Lühuajia Putaotang Zhusheye

【成份】

1.活性成份：氯化钾
化学名称：氯化钾
分子式：KCl
分子量：74.55
2.辅料：葡萄糖、稀盐酸、注射用水。

【性状】

本品为无色至微黄色的澄明液体。

【适应症】

1.治疗各种原因引起的低钾血症。
2.预防低钾血症，尤其是发生低血钾对患者危害较大时。
3.治疗洋地黄类药物中毒引起的阵发性心动过速或频发性室性早博等快速性心律失常，但有传导阻滞时忌用本品。

【规格】

(1)250ml:氯化钾0.5g与葡萄糖12.5g；
(2)500ml:氯化钾1.0g与葡萄糖25g。

【用法用量】

缓慢静脉滴注，一般每次1～1.5g，一日用量视病情而定。渗透压摩尔浓度比应为1.0～1.2。

【不良反应】

1.静滴时，若选用细小的静脉，易引起刺激，发生静脉疼痛。
2.静滴过速，可出现高钾血症状。
发生严重不良反应时，应及时停药，对病人进行诊断性评价并采取必要的治疗措施。

【禁忌】

本品禁用于：
1.高钾血症；
2.急性肾功能衰竭少尿期；
3.慢性肾功能衰竭少尿或无尿。

【注意事项】

1.静滴时应避免外渗，最好选择大的静脉点滴，如怀疑有静脉炎时应停止用药，并采用热敷直至症状和体征消失。
2.有以下情况者须密切监测病人的心电图：1)严重低血钾必须迅速输钾者；2)因低钾血症而产生心电图改变者；3)曾患有心律失常者。
3.有以下情况应慎用本品：1)代谢性酸中毒伴少尿；2)肾上腺皮质功能不全，醛固酮或盐皮质激素分泌不足时，肾远端小管Na⁺-K⁺交换减少，尿钠增加，而血钾升高；3)心力衰竭；4)慢性肾功能不全；5)老年患者；6)慢性腹泻者；7)有严重失水或少尿者；8)低钠血症时，补钾易出现心脏毒性现象。
4.伴有血氯、镁或蛋白质水平降低者，因其可抑制机体对钾的利用，在补钾时应补入这些物质。
5.治疗过程中，应视病情需要对血钾浓度进行监测。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

氯化钾是否会导致胎儿损害尚不清楚，仅在确定需要情况下使用。

【儿童用药】

遵医嘱使用本品。

【老年用药】

老年患者可能有肾功能低下，遵医嘱使用本品。

【药物相互作用】

(1)肾上腺糖皮质激素尤其是具有较明显盐皮质激素作用者，肾上腺盐皮质激素和促肾上腺皮质激素(ACTH)，因能促进尿钾排泄，合用时降低钾盐疗效。
(2)合用库存血(库存10日以下含钾30mmol/L，库存10日以上含钾65mmol/L)、含钾药物和保钾利尿药时，发生高钾血症的机会增多，尤其是有肾损害者。
(3)血管紧张素转换酶抑制剂和环孢素A能抑制醛固酮分泌，尿钾排泄减少，故合用时易发生高钾血症。
(4)肝素能抑制醛固酮的合成，尿钾排泄减少，合用时易发生高钾血症。另外，胃肠道出血机会增多。

【药物过量】

肾功能不全者使用本品时或本品使用不当时可引起高钾血症，应进行心电监护并进行如下处理。①立即停止补钾、避免应用含钾饮食、药物及保钾利尿药。②静脉输注高浓度葡萄糖注射液和胰岛素，以促进K⁺进入细胞内，10～25%葡萄糖注射液每小时300～500ml。每20g葡萄糖加正规胰岛素10单位。③若存在代谢性酸中毒，应立即使用5%碳酸氢钠注射液，无酸中毒者可使用11.2%乳酸钠注射液，特别是QRS波增宽者。④应用钙剂对抗K⁺的心脏毒性。当心电图提示P波缺乏、QRS波变宽、心律失常，而不应用洋地黄类药物时，给予10%葡萄糖酸钙注射液10ml静脉注射2分钟，必要时间隔2分钟重复使用。⑤口服降钾树脂以阻滞肠道K⁺的吸收，促进肠道排K⁺。⑥伴有肾功能衰竭的严重高钾血症，可行血液透析或腹膜透析，而以血透清除K⁺效果好，速度快。⑦应用袢利尿药，必要时同时补充生理盐水。

【药理毒理】

本品为注射用补钾剂，钾离子为维持细胞新陈代谢、细胞内渗透压和酸碱平衡、神经冲动传导、肌肉收缩、心肌收缩所必需。

【药代动力学】

成年人含钾量为50～55mmol/kg，其中90%在细胞内，2%在细胞外，8%在骨骼。一般仅10%由粪便排泄，经肾排泄者占85%，汗液含钾量较少。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

【有效期】

规格	包装	有效期
250ml:氯化钾0.5g与葡萄糖12.5g	玻璃输液瓶装	36个月
500ml:氯化钾1.0g与葡萄糖25g	玻璃输液瓶装；多层共挤输液袋装；多层共挤输液袋装(双阀)	24个月
500ml:氯化钾1.0g与葡萄糖25g	聚丙烯输液瓶装	36个月

【执行标准】

【批准文号】

规格	批准文号	包装	有效期	执行标准
250ml:氯化钾0.5g与葡萄糖12.5g	国药准字H20030914	玻璃输液瓶装	36个月	《中国药典》2015年版及药品补充申请批件2015B01137
500ml:氯化钾1.0g与葡萄糖25g	国药准字H20020193	玻璃输液瓶装；多层共挤输液袋装；多层共挤输液袋装(双阀)	24个月	《中国药典》2015年版及药品补充申请批件2015B01136
500ml:氯化钾1.0g与葡萄糖25g	国药准字H20020193	聚丙烯输液瓶装	36个月	《中国药典》2015年版及药品补充申请批件2015B01136

【生产企业】

企业名称：四川科伦药业股份有限公司
生产地址：成都市新都卫星城工业开发区南二路
邮政编码：610500
电话号码：(028)86130259
传真号码：(028)86139152
网址：www.kelun.com