氯己定苯佐卡因含片

药品说明书

【药品名称】

通用名称:氯己定苯佐卡因含片
英文名称:Compound Chlorhexidine Hydrochloride Buccal Tablets

【成份】

本品每片含盐酸氯己定5毫克,苯佐卡因0.5毫克。

【适应症】


用于口腔溃疡、扁桃体炎、牙龈炎、咽炎。

【规格】

盐酸氯己定5mg,苯佐卡因0.5mg

【用法用量】

含服,一次1片,一日4~5次。

【不良反应】


1.偶见过敏反应或口腔黏膜浅表脱屑。
2.长期服用能使口腔黏膜表面和牙齿着色,舌苔发黑、味觉改变,咽部烧灼感,停药后可恢复。
3.如正在服用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【禁忌】

1.对本品过敏者禁用。
2.牙周炎、门齿填补患者禁用。

【注意事项】

1.避免接触眼睛。
2.含服3天后症状未缓解,请咨询医师或药师。
3.扁桃体炎应在医师指导下使用。
4.儿童必须在成人监护下使用。
5.当本品性状发生改变时禁用。
6.请将此药品放在儿童不能接触的地方。

【药物相互作用】

不得与碳酸氢合用。

【药理作用】

本品为阳离子型表面活性防腐剂,具有广谱抗菌作用,其作用机制是改变细菌细胞膜的通透性,但对芽胞、病毒及耐酸菌无效;
苯佐卡因为局部麻醉药,有止痛作用。

【贮藏】

【有效期】

24个月

【批准文号】

国药准字H31022426

【生产企业】


企业名称:上海信谊药厂有限公司

企业简称:信谊
  • 药品名称

  • 成份

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 11
  • 国产上市企业数 11
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H52020578
氯己定苯佐卡因含片
片剂(含片)
贵州神奇制药有限公司
化学药品
国产
2003-01-29
国药准字H21023928
氯己定苯佐卡因含片
盐酸氯己定5mg,苯佐卡因0.5mg
片剂(含片)
锦州九泰药业有限责任公司
锦州九泰药业有限责任公司
化学药品
国产
2020-07-23
国药准字H36022370
氯己定苯佐卡因含片
0.5克
片剂(含片)
江西杏林白马药业股份有限公司
江西杏林白马药业股份有限公司
化学药品
国产
2021-01-20
国药准字H20064752
氯己定苯佐卡因含片
盐酸氯己定5mg,苯佐卡因0.5mg
片剂
陕西西岳制药有限公司
化学药品
国产
2013-01-23
国药准字H44024513
氯己定苯佐卡因含片
盐酸氯己定5mg,苯佐卡因0.5mg
片剂(含片)
国药集团广东环球制药有限公司
化学药品
国产
2020-04-09

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
氯己定苯佐卡因含片
贵州神奇制药有限公司
国药准字H52020578
co
片剂(含片)
中国
已过期
2003-01-29
氯己定苯佐卡因含片
国药集团广东环球制药有限公司
国药准字H44024513
5mg/500μg
片剂(含片)
中国
在使用
2020-04-09
氯己定苯佐卡因含片
北京京丰制药(山东)有限公司
国药准字H37023787
5mg
片剂
中国
在使用
2020-04-17
氯己定苯佐卡因含片
江西杏林白马药业股份有限公司
国药准字H36022370
500mg
片剂(含片)
中国
在使用
2021-01-20
氯己定苯佐卡因含片
锦州九泰药业有限责任公司
国药准字H21023928
5mg/500μg
片剂(含片)
中国
在使用
2020-07-23

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2102465
氯己定苯佐卡因含片
华润双鹤药业股份有限公司
补充申请
2021-12-30
2022-01-20
制证完毕-待发批件
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品