水杨酸钠片

【说明书修订日期】

核准日期：

【警告】

对水杨酸类药过敏者禁用。

【药品名称】

通用名称： 水杨酸钠片
英文名称：Sodium Salicylate Tablets
汉语拼音：Shuiyangsuanna Pian

【成分】

本品主要成分为水杨酸钠
化学名称：邻羟基苯甲酸钠。
结构式：

分子式：C₇H₅NaO₃ 
分子量：160.10

【性状】

本品为白色或微淡红色片，遇光易变质。

【适应症】

解热消炎镇痛药。用于风湿热及类风湿关节炎等。

【规格】

0.5g

【用法用量】

口服 一次0.5-1.0g，一日1.5-3g。

【不良反应】

本品的主要不良反应是胃肠道反应和水杨酸反应，表现为恶心、呕吐、头痛、眩晕、耳鸣及听力、视力减退。

【禁忌】

对水杨酸类药过敏者禁用。

【注意事项】

（1）肝肾功能不全患者慎用。（2）消化性溃疡患者慎用。（3）同服碳酸氢钠可使本品血药浓度下降而减低疗效。（4）注意高钠对疾病的影响。（5）曾用于风湿热及类风湿关节炎的治疗，现已少用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

水杨酸钠易透过胎盘，可诱发畸胎，故孕妇禁用。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

（1）本品与其他水杨酸类药物合用时，可增强它们的毒性。
（2）本品与双香豆素合用时，因从血浆蛋白结合部位置换后者，提高游离型双香豆素血浓度，增强其抗凝作用，易致出血。
（3）本品也可置换磺脲类降血糖药甲磺丁脲，增强其降血糖作用，易致低血糖反应。
（4）与肾上腺皮质激素合用，也因蛋白置换而使激素抗炎作用增强，但诱发溃疡的作用也增强。
（5）本品减少甲氨蝶呤从肾小管分泌而增强其毒性。
（6）与呋塞米合用，因竞争肾小管分泌系统而使水杨酸排泄减少，造成蓄积中毒。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

本品的活性成分为水杨酸，其作用机制与阿司匹林相似，通过抑制环氧合酶，减少前列腺素的合成，起到抗炎、抗风湿和解热镇痛作用。其抗炎抗风湿作用与阿司匹林相似，但解热、镇痛作用较弱。本品无抗血小板聚集作用。急性毒性试验结果：大鼠腹腔注射LD₅₀为780mg/Kg。

【药代动力学】

本品为阿司匹林的代谢产物，口服后吸收迅速、完全，可分布于全身各组织，也能渗入关节腔和脑脊液。在肝脏代谢，代谢产物主要为水杨尿酸和葡糖醛酸结合物，小部分为龙胆酸。本品为阿司匹林的代谢产物，根据阿司匹林的药代动力学研究发现，水杨酸的血浆蛋白结合率为65%～90%，主要从肾脏排泄，小剂量服用时T_1/2为2～3小时，大剂量时则可达20小时以上。

【贮藏】

遮光，密封保存。

【包装】

固体药用塑料瓶包装，每瓶100片

【有效期】

36个月

【执行标准】

WS₁-12(B)-89

【批准文号】

国药准字H23020193

【生产企业】

企业名称：哈药集团制药四厂
生产地址：哈尔滨市道里区上江街50号
邮政编码：150070
电话号码：0451-84693224 84634453 84618305
传真号码：0541-84335481
网    址：http://www.hongyanyaopin.com.cn