水杨酸钠碘化钠注射液

药品说明书

【药品名称】

通用名称:水杨酸注射液
英文名称:Sodium Salicylate and Sodium Iodide Injection
汉语拼音:Shuiyangsuanna Dianhuana Zhusheye

【成份】

本品的主要成分为水杨酸

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

用于痛风性关节炎急性发作及风湿性关节炎。

【规格】

10毫升:水杨酸0.5毫克,0.5克

【用法用量】

静脉注射常用量一次5~10ml,每周1~2次。

【不良反应】

本品的主要不良反应是胃肠道反应和水杨酸反应,表现为恶心、呕吐、头痛、眩晕、耳鸣及听力、视力减退。

【禁忌】

水杨酸类药或过敏者禁用。

【注意事项】

1.使用前需做过敏试验;2.肝肾功能不全患者慎用;3.消化性溃疡患者慎用,甲状腺疾病者慎用;4.注射时宜缓慢注入,并酌服适量碳酸氢及多饮水;5.曾用于痛风性关节炎急性发作及风湿性关节炎,现已少用。

【药物相互作用】

1 本品与其他水杨酸类药物合用时,可增强它们的毒性;2 本品与双香豆素合用时,因从血浆蛋白结合部位置换后者,提高游离型双香豆素血浓度,增强其抗凝作用,易致出血;3 本品也可置换磺脲类降血糖药甲磺丁脲,增强其降血糖作用,易致低血糖反应;4 与肾上腺皮质激素合用,也因蛋白置换而使激素抗炎作用增强,但诱发溃疡的作用也增强;5 本品减少甲氨蝶呤从肾小管分泌而增强其毒性;6 与呋塞米合用,因竞争肾小管分泌系统而使水杨酸排泄减少,造成蓄积中毒。

【药理作用】

本品的活性成分为水杨酸,其作用机制与阿司匹林相似,通过抑制环合酶,减少抑制前列腺素的合成,起到抗炎、抗风湿和解热镇痛作用,其抗炎抗风湿作用与阿司匹林相似,但解热、镇痛作用较弱。
本品无抗血小板聚集作用。
急性毒性试验结果:大鼠腹腔注射LD50为780mg/Kg。

【贮藏】

遮光,密闭保存。

【批准文号】

国药准字H11022288

【生产企业】

企业名称:华润紫竹药业有限公司
企业简称:北京紫竹药业
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

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  • 规格

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  • 药物相互作用

  • 药理作用

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  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H11022288
水杨酸钠碘化钠注射液
10ml:水杨酸钠0.5g,碘化钠0.5g
注射剂(小容量注射剂)
华润紫竹药业有限公司
华润紫竹药业有限公司
化学药品
国产
2021-09-24

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
水杨酸钠碘化钠注射液
华润紫竹药业有限公司
国药准字H11022288
10ml:500mg/500mg
注射剂(小容量注射剂)
中国
在使用
2021-09-24

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药品中标情况

药品规格: 0
中标企业: 0
中标省份: 0
最低中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
最高中标价0
规格:
时间:
省份:
企业名称:
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)
水杨酸钠
艾尔建
辉瑞
神经系统
手术后或创伤后慢性疼痛
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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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