治疗用布氏菌制剂

【药品名称】

通用名称：治疗用布氏菌制剂
英文名称：Brucella Vaccine for Therapeutic Use
汉语拼音：Zhiliaoyong Bushijun Zhiji

【成份】

灭活弱毒牛布氏菌

【性状】

本品为乳白色均匀悬液，不应有摇不散的菌块及异物。

【适应症】

用于治疗亚急性、慢性布氏菌病。

【规格】

每支1ml

【用法用量】

1 根据需要按标明的菌液浓度，用生理氯化钠溶液进行稀释。
2采用静脉注射或肌内注射。
（1） 静脉注射法: 注射部位为肘部正中静脉，每针注射分两次注入，间隔1.5～2小时。
如患者可以耐受，可酌情加大下一次注射剂量。
例如：第1次1.2针剂量均为3.0104 ，第2次1.2针可分别加至含菌1.0105和1.5105。
但最后1.2针最大剂量分别不应超过含菌1.0106和1.5107。
每个疗程可包括数次以至十余次注射不等，每次间隔3天、5天或7天。
所有剂量及注射间隔应视反应及效果决定。
（2） 肌内注射法: 注射处以臀部为宜，可在臀部两侧肌内交替注射。
每个疗程约为6～10次。
第1次可注射含菌1.0108，渐次增大，最后可用含菌1.0109。
间隔2天、3天或5天。

【不良反应】

1.注射疫苗后，体温可有升高，有的高达40℃左右，个别人伴有休克样反应，应对此类反应密切注意，及时处理或治疗。
2.肌内注射部位可出现脓肿，要注意避免肌肉坏死。
禁忌有下列情况者不得使用本疫苗治疗。
1.严重心脏病，心肌损害，显著的心血管硬化，心内膜炎，急性实质性肝炎及其他有肝功能损害的疾病，急性或慢性肾炎，活动性结核，妊娠后期。
2.极度衰弱及重症贫血者，免疫功能低下者。
3.消化道及呼吸道有反复出血者。
4.重症布氏菌病患者。
5.有骨骼损害者，布氏菌病性脊椎炎、骨髓炎、髋关节炎、脓漏者。
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【禁忌】

有下列情况者不得使用本疫苗治疗。
1 严重心脏病，心肌损害，显著的心血管硬化，心内膜炎，急性实质性肝炎及其他有肝功能损害的疾病，急性或慢性肾炎，活动性结核，妊娠后期。
2 极度衰弱及重症贫血者，免疫功能低下者。
3 消化道及呼吸道有反复出血者。
4 重症布氏菌病患者。
5 有骨骼损害者，布氏菌病性脊椎炎、骨髓炎、髋关节炎、脓漏者。

【注意事项】

1.使用前需用力振摇安瓿使疫苗均匀，凡有摇不散的凝块、异物，安瓿有裂纹，标签不清者不得使用。
2.产品不含防腐剂，若安瓿开封后一次用不完应予废弃。
3.使用本品的病人应住院治疗。
治疗室应备有急救药品。
妊娠后期妇女为治疗禁忌对象。
哺乳期妇女用药没有特殊要求。
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【药理作用】

布氏菌能刺激机体产生液体免疫应答

【贮藏】

于2～8℃避光保存。

【有效期】

2年

【批准文号】

国药准字S10820145

【生产企业】

企业名称：兰州生物制品研究所有限责任公司