注射用乙胺硫脲

药品说明书

【药品名称】

通用名称:注射用乙胺硫脲
英文名称:Antiradon for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Yi’an Liuniao

【成份】

主要成分:乙胺硫脲
化学名称:2-氨乙基异硫脲氢溴酸盐
分子式:C3H11N3Br2S
分子量:281.01

【性状】

本品为白色或类白色的疏松块状物。

【适应症】

用于脑外伤、缺血性脑血管病、一化碳中毒、药物中毒等引起的脑功能障碍。

【规格】

500mg

【用法用量】

静脉滴注。
将1~2g本品溶解在5~10ml的同温5%葡萄糖注射液中,再用5%葡萄糖注射液500ml稀释均匀后静脉滴注。
缺血性脑血管病:每日不超过1g,30天为一疗程。
其他适应症:每日1~2g。
静脉滴注时严格以每分钟40滴的速度进行(指每毫升20滴的一般注射管而言)。
若继续用药请遵医嘱。

【不良反应】

静脉滴注,有时可引起静脉炎或猩红热样皮疹,兼有发热,一般停药后即自愈,也可配合使用可的松类药物使减轻或消除。

【禁忌】

1. 本品过敏者禁用。
2. 孕妇及哺乳期妇女禁用。
3. 严重冠状动脉病变患者禁用。

【注意事项】

注意:1.当滴注速度快时,可见面部及身体上半部发热或有腹痛,此时宜将滴注速度减慢。
2.在一次或数次滴注时,局部可能出现红肿,但在24~48小时内即可消失。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇及哺乳期妇女禁用

【药物相互作用】

本品有抗氯丙嗪类药物的作用。

【贮藏】

避光,密封保存。

【包装】

管制抗生素玻璃瓶、丁基胶塞

【有效期】

二年。

【批准文号】

国药准字H20057554

【生产企业】

企业名称:西安海欣制药有限公司
生产车间:西安海欣制药有限公司
单位地址:西安市高新区科技一路32号
联系地址:西安市高新区科技一路32号
邮政编码:710075
联系电话:029-88384898
传真:029-88384372
网址:www.xianhaixin.com
  • 药品名称

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 药物相互作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 8
  • 国产上市企业数 8
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H20055580
注射用乙胺硫脲
0.5g
注射剂
酒泉大得利制药股份有限公司
酒泉大得利制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-11-17
国药准字H20045954
注射用乙胺硫脲
0.25g
注射剂
南京新百药业有限公司
化学药品
国产
2015-09-28
国药准字H20059452
注射用乙胺硫脲
1.0g
注射剂
广东先强药业有限公司
化学药品
国产
2015-08-27
国药准字H31022655
注射用乙胺硫脲
0.5g
注射剂(粉针)
上海上药新亚药业有限公司
化学药品
国产
2020-07-30
国药准字H20066741
注射用乙胺硫脲
0.25g
注射剂
山西普德药业有限公司
山西普德药业有限公司
化学药品
国产
2021-08-04

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用乙胺硫脲
酒泉大得利制药股份有限公司
国药准字H20055580
500mg
注射剂
中国
在使用
2020-11-17
注射用乙胺硫脲
南京新百药业有限公司
国药准字H20045954
250mg
注射剂
中国
已过期
2015-09-28
注射用乙胺硫脲
广东先强药业有限公司
国药准字H20059452
1g
注射剂
中国
已过期
2015-08-27
注射用乙胺硫脲
南京新百药业有限公司
国药准字H32026648
1g
注射剂
中国
已过期
2015-09-28
注射用乙胺硫脲
山西普德药业有限公司
国药准字H20066741
250mg
注射剂
中国
在使用
2021-08-04

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药品中标情况

药品规格: 36
中标企业: 3
中标省份: 15
最低中标价27.07
规格:500mg
时间:2015-07-21
省份:广东
企业名称:山西普德药业有限公司
最高中标价0
规格:500mg
时间:2024-06-28
省份:广西
企业名称:酒泉大得利制药股份有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用乙胺硫脲
注射剂
1g
1
42.85
42.85
吉林敖东洮南药业股份有限公司
吉林敖东洮南药业股份有限公司
广东
2015-07-21
注射用乙胺硫脲
注射剂
500mg
1
27.07
27.07
山西普德药业有限公司
山西普德药业有限公司
广东
2015-07-21
注射用乙胺硫脲
注射剂
1g
1
76
76
吉林敖东洮南药业股份有限公司
山东
2009-12-27
注射用乙胺硫脲
注射剂
500mg
1
175
175
酒泉大得利制药股份有限公司
酒泉大得利制药股份有限公司
广西
2024-06-28
查看
注射用乙胺硫脲
注射剂
500mg
1
175
175
酒泉大得利制药股份有限公司
酒泉大得利制药股份有限公司
陕西
2024-07-22
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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 11
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 13
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 2
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
Y0410439
注射用乙胺硫脲
吉林市卓怡康纳制药有限公司
仿制
6
2004-09-16
2005-04-13
已发批件吉林省
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Y0404663
注射用乙胺硫脲
南京新百药业有限公司
补充申请
2004-07-07
2004-11-19
已发件 江苏省
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Y0415013
注射用乙胺硫脲
兰州大得利生物化学制药(厂)有限公司
仿制
6
2004-11-24
2005-06-23
已发批件甘肃省
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CYHS0502476
注射用乙胺硫脲
山西普德药业有限公司
仿制
6
2006-02-15
2006-08-25
制证完毕-已发批件山西省
查看
CYHS0501221
注射用乙胺硫脲
西安海欣制药有限公司
仿制
6
2005-03-13
2005-09-22
已发批件贵州省
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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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