注射用卡络磺钠
- 药理分类: 血液系统用药/ 促凝血药
- ATC分类: 抗出血药/ 维生素K和其它止血药/ 其它系统止血药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：2007年06月05日
修改日期：
【药品名称】
-
通用名称： 注射用卡络磺钠
英文名称：Carbazochrome Sodium Sulfonate for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Kaluohuangna
【成份】
【性状】
-
本品为橙黄色冻干块状物或粉末。
【适应症】
-
用于泌尿系统、上消化道、呼吸道和妇产科出血疾病。对泌尿系统疗效较显著，亦可用于手术出血的预防及治疗等。
【规格】
-
20mg(以C10H11N4NaO5S计)
【用法用量】
【不良反应】
-
个别患者出现恶心、眩晕及注射部位红、痛。未见严重不良反应。
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
尚不明确。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
尚不明确。
【药理毒理】
-
本品能降低毛细血管的通透性，增进毛细血管断裂端的回缩作用，增加毛细血管对损伤的抵抗力，常用于毛细血管通透性增加而产生的多种出血。
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
遮光，密闭保存。
【包装】
-
管制抗生素瓶；4支/小盒。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
YBH05532006
【批准文号】
-
国药准字H20064207
【生产企业】
-
企业名称：丹东医创药业有限责任公司（原丹东制药厂）
生产地址：辽宁省丹东市振兴区兴七路64号
邮政编码：118000
电话号码：0415-3125313
传真号码：0415-3899555
网址：www.ddycyy.com
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20056493
|
注射用卡络磺钠
|
20mg(以卡络磺钠计)
|
注射剂
|
湖南五洲通药业股份有限公司
|
大同五洲通制药有限责任公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-11-17
|
|
国药准字H20064549
|
注射用卡络磺钠
|
40mg
|
注射剂
|
福安药业集团湖北人民制药有限公司
|
福安药业集团湖北人民制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-05
|
|
国药准字H20064084
|
注射用卡络磺钠
|
80mg(以C10H11N4NaO5S计)
|
注射剂
|
海南伊顺药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-07
|
|
国药准字H20044394
|
注射用卡络磺钠
|
20mg
|
注射剂(冻干)
|
上海上药第一生化药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-07-28
|
|
国药准字H20093356
|
注射用卡络磺钠
|
40mg(以C10H11N4NaO5S计)
|
注射剂(注射用无菌粉末)
|
成都天台山制药股份有限公司
|
成都天台山制药股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-17
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用卡络磺钠
|
大同五洲通制药有限责任公司
|
国药准字H20056493
|
20mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-11-17
|
|
注射用卡络磺钠
|
福安药业集团湖北人民制药有限公司
|
国药准字H20064549
|
40mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-05
|
|
注射用卡络磺钠
|
海南伊顺药业有限公司
|
国药准字H20064084
|
80mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-07
|
|
注射用卡络磺钠
|
上海上药第一生化药业有限公司
|
国药准字H20044394
|
20mg
|
注射剂(冻干)
|
中国
|
在使用
|
2020-07-28
|
|
注射用卡络磺钠
|
成都天台山制药股份有限公司
|
国药准字H20093356
|
40mg
|
注射剂(注射用无菌粉末)
|
中国
|
在使用
|
2020-06-17
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.03
- 规格：10mg
- 时间：2017-03-06
- 省份：福建
- 企业名称：江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
- 最高中标价0
- 规格：20mg
- 时间：2022-12-08
- 省份：内蒙古
- 企业名称：山西康宝生物制品股份有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
注射用卡络磺钠
|
注射剂
|
20mg
|
1
|
9.65
|
9.65
|
海南倍特药业有限公司
|
海南倍特药业有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
注射用卡络磺钠
|
注射剂
|
60mg
|
1
|
28.5
|
28.5
|
双鹤药业(海南)有限责任公司
|
双鹤药业(海南)有限责任公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
注射用卡络磺钠
|
注射剂
|
40mg
|
1
|
19
|
19
|
山西振东泰盛制药有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
|
卡络磺钠片
|
片剂
|
10mg
|
15
|
1.16
|
17.34
|
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
|
苏州长征-欣凯制药有限公司
|
甘肃
|
2009-12-23
|
无 |
|
卡络磺钠片
|
片剂
|
10mg
|
15
|
1.15
|
17.29
|
江苏吴中医药集团有限公司苏州制药厂
|
—
|
湖南
|
2010-12-03
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CYHS0502893
|
注射用卡络磺钠
|
成都天台山制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-06-15
|
2005-12-19
|
已发件 四川省
|
查看 |
|
CYHB1405165
|
注射用卡络磺钠
|
海南中化联合制药工业股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2015-02-03
|
2016-04-07
|
制证完毕－已发批件海南省 1008482765019
|
查看 |
|
CYHS0501828
|
注射用卡络磺钠
|
苏州医药集团有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-04-07
|
2005-12-21
|
已发批件江苏省
|
查看 |
|
CYHS0602904
|
注射用卡络磺钠
|
广东彼迪药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2006-06-02
|
2008-10-31
|
制证完毕－已发批件广东省 EX946960936CN
|
查看 |
|
CXHB0600020
|
注射用卡络磺钠
|
石家庄制药集团欧意药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2006-04-06
|
2006-09-20
|
已发批件河北省
|
查看 |
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