注射用氨酪酸

【说明书修订日期】

核准日期：

【警告】

警示语：对本品中任何成份过敏者禁用

【药品名称】

通用名称： 注射用氨酪酸
商品名称：异安芬
英文名称：Aminobutyric Acid for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Anlaosuan

【成份】

本品主要成分为氨酪酸。
化学结构式：

分子式：C₄H₉NO₂
分子量：103.12
辅料为：甘露醇。

【性状】

本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

【适应症】

用于脑卒中后遗症、脑动脉硬化症、头部外伤后遗症以及一氧化碳中毒所致昏迷的辅助治疗，亦可用于各型肝昏迷。

【规格】

1g

【用法用量】

静脉滴注。
1.用于脑卒中后遗症等一次0.5～1.0g，加于250～500ml生理盐水中，缓慢静脉滴注。
2.用于肝昏迷的治疗：一次1～4g(1～4支)，以5%～10%葡萄糖注射液250～500ml稀释后于2～3小时内滴完。或遵医嘱。

【不良反应】

1.用药后偶见灼热感、恶心、头晕、失眠、胃肠道功能紊乱。
2.大剂量时可出现肌无力、运动失调、血压降低及呼吸抑制。
3.静脉滴注时可出现胸闷、气急、头昏、恶心等。

【禁忌】

对本品中任何成份过敏者禁用。

【注意事项】

1.静滴必须充分稀释后缓慢进行，以免引起血压下降而导致休克。
2.静滴过程中如出现胸闷、气急、头昏、恶心等症状，应立即停药。
3.本品中含有甘露醇，对于电解质紊乱、肾功能不全者慎用，并且需要缓慢静滴，严防漏出血管外。
4.当药品性状发生改变时禁止使用。
5.使用本品期间，如出现不良事件和/或不良反应，请咨询医生。
6.同时使用其他药品，请咨询医生。
7.请放置于儿童不能够触及的地方。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【儿童用药】

尚不明确。

【老年用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

大剂量可出现运动失调、肌无力、血压降低、呼吸抑制。

【药理毒理】

药理作用：氨酪酸在体内与血氨结合生成尿素排出体外，有降低血氨及促进大脑新陈代谢的作用。氨酪酸可能为一种中枢介质，能增强葡萄糖磷酸酯化酶的活性，利于脑细胞功能的恢复。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光，密闭保存。

【包装】

低硼硅玻璃管制注射剂瓶，6支/盒。

【有效期】

暂定18个月

【执行标准】

YBH13072005(试行)

【批准文号】

国药准字H20051018

【生产企业】

企业名称：哈尔滨三联药业有限公司
生产地址：哈尔滨市利民经济开发区北京路
邮政编码：150025
电话号码：0451-57355668
传真号码：0451-57354698
网    址：www.sanlian-pharm.com