氨酪酸氯化钠注射液
- 药理分类: 神经系统用药/ 脑血管病用药及降颅压药
- ATC分类: 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药，抗脂肪肝药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期：XXXX年XX月XX日
【药品名称】
-
通用名称： 氨酪酸氯化钠注射液
商品名称：卢必安
英文名称：Aminobutyrie Acid and Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Anlaosuan Lühuana Zhusheye
【成份】
【性状】
-
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
-
用于脑卒中后遗症、脑动脉硬化症、头部外伤后遗症以及一氧化碳中毒所致昏迷的辅助治疗。
【规格】
【用法用量】
-
静脉滴注。一次0.5～1.0g（0.5～1.0瓶），缓慢静脉滴注。
【不良反应】
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确
【儿童用药】
-
尚不明确
【老年用药】
-
尚不明确
【药物相互作用】
-
尚不明确
【药物过量】
-
大剂量可出现运动失调、肌无力、血压降低、呼吸抑制。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
尚不明确
【贮藏】
-
遮光，密闭保存。
【包装】
-
注射液用卤化丁基橡胶塞玻璃输液瓶250ml×30瓶/箱
【有效期】
-
24个月。
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局标准
标准编号：YBH33742005
【批准文号】
-
国药准字H20052293
【生产企业】
-
企业名称：朝阳凌桥制药有限公司
生产地址：辽宁省朝阳市双塔区珠江路三段22号
邮政编码：122000
电话号码：0421－2915149
传真号码：0421－2915149
网址：www.lingqiao.com.cn
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H20051880
|
氨酪酸氯化钠注射液
|
250ml:氨酪酸1.0g与氯化钠2.25g
|
注射剂
|
吉林省广春药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-03-06
|
|
国药准字H20052676
|
氨酪酸氯化钠注射液
|
250ml:氨酪酸1g与氯化钠2.25g
|
注射剂
|
华仁药业（日照）有限公司
|
广西裕源药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-05-16
|
|
国药准字H20051752
|
氨酪酸氯化钠注射液
|
250ml:氨酪酸1.0g与氯化钠2.125g
|
注射剂
|
紫光古汉集团衡阳制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-11-05
|
|
国药准字H20060334
|
氨酪酸氯化钠注射液
|
250ml:氨酪酸1.0g与氯化钠2.25g
|
注射剂
|
湖南康源制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2006-03-23
|
|
国药准字H20060589
|
氨酪酸氯化钠注射液
|
250ml:氨酪酸1.0g与氯化钠2.25g
|
注射剂
|
浙江康乐药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2006-04-28
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氨酪酸氯化钠注射液
|
吉林省广春药业有限公司
|
国药准字H20051880
|
250ml:1g/2.25g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2015-03-06
|
|
氨酪酸氯化钠注射液
|
广西裕源药业有限公司
|
国药准字H20052676
|
250ml:1g/2.25g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-16
|
|
氨酪酸氯化钠注射液
|
紫光古汉集团衡阳制药有限公司
|
国药准字H20051752
|
250ml:1g/2.125g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2015-11-05
|
|
氨酪酸氯化钠注射液
|
湖南康源制药有限公司
|
国药准字H20060334
|
250ml:1g/2.25g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2006-03-23
|
|
氨酪酸氯化钠注射液
|
浙江康乐药业股份有限公司
|
国药准字H20060589
|
250ml:1g/2.25g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2006-04-28
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.05
- 规格：250mg
- 时间：2013-07-26
- 省份：山东
- 企业名称：湖南洞庭药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：5ml:1g
- 时间：2023-05-12
- 省份：贵州
- 企业名称：武汉久安药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氨酪酸片
|
片剂
|
250mg
|
100
|
0.06
|
6.18
|
天津力生制药股份有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
|
注射用氨酪酸
|
注射剂
|
1g
|
1
|
18.1
|
18.1
|
海南伊顺药业有限公司
|
海南伊顺药业有限公司
|
云南
|
2011-06-30
|
无 |
|
氨酪酸片
|
片剂
|
250mg
|
100
|
0.06
|
6.41
|
天津力生制药股份有限公司
|
—
|
广西
|
2011-02-17
|
无 |
|
注射用氨酪酸
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
32.28
|
32.285
|
一品红生物医药有限公司
|
广东阳江制药厂有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
|
氨酪酸片
|
片剂
|
250mg
|
100
|
0.08
|
8
|
湖南洞庭药业股份有限公司
|
湖南洞庭药业股份有限公司
|
广西
|
2016-09-05
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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国内药品注册申报情况
| 受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
CXHS0500600
|
氨酪酸氯化钠注射液
|
山东长富洁晶药业有限公司
|
新药
|
5
|
2005-04-01
|
2006-01-12
|
已发批件山东省 ep202877388cn
|
查看 |
|
X0408347
|
氨酪酸氯化钠注射液
|
吉林万生药业有限责任公司
|
新药
|
5
|
2005-01-12
|
2005-10-13
|
已发批件吉林省
|
查看 |
|
CXHS0501797
|
氨酪酸氯化钠注射液
|
山东华鲁制药有限公司
|
新药
|
5
|
2005-08-24
|
2009-06-17
|
制证完毕－已发批件山东省 EI618288005CN
|
查看 |
|
X0405641
|
氨酪酸氯化钠注射液
|
朝阳凌桥制药有限公司
|
新药
|
5
|
2004-10-09
|
2005-12-02
|
已发批件辽宁省
|
查看 |
|
CXHS0502349
|
氨酪酸氯化钠注射液
|
青海夏都医药有限公司
|
新药
|
5
|
2005-10-21
|
2009-06-11
|
制证完毕－已发批件青海省 EH139460323CN
|
查看 |
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