氨酪酸注射液
本内容旨在为您提供一份关于西药类别中氨酪酸注射液的详尽概览。氨酪酸注射液的药理分类为脑血管病用药及降颅压药,ATC分类为肝病治疗药,目前氨酪酸注射液的国内上市企业有36家,包括吉林省集安益盛药业股份有限公司、吉林省集安益盛药业股份有限公司等。此外,还有更多关于氨酪酸注射液的基本信息,如药品说明书、同成分全球上市情况、国家集中采购情况…… 助您快速且全面地了解该药品。
- 药理分类: 神经系统用药/ 脑血管病用药及降颅压药
- ATC分类: 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药,抗脂肪肝药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年06月27日
【药品名称】
-
通用名称: 氨酪酸注射液
英文名称:Aminobutyric Acid Injection
汉语拼音:Anlaosuan Zhusheye
【成份】
【性状】
-
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
-
用于脑卒中后遗症、脑动脉硬化症、头部外伤后遗症以及一氧化碳中毒所致昏迷的辅助治疗,亦可用于各型肝昏迷。
【规格】
-
5ml:1g。
【用法用量】
-
静脉滴注。
1.用于脑卒中后遗症等:一次0.5~1.0g(1/2~1支),加于250~500ml生理盐水中,缓慢静脉滴注。
2.用于肝昏迷的治疗,一次1~4g(1~4支),以5%~10%葡萄糖注射液250~500ml稀释后于2~3小时内滴完。
【不良反应】
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
大剂量可出现运动失调、肌无力、血压降低、呼吸抑制。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
遮光,密闭保存。
【包装】
-
低硼硅玻璃安瓿,每盒5支。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准(化学药品地方标准上升国家标准)第十四册WS-10001-(HD-1298)-2003
【批准文号】
-
国药准字H20057337
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业

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国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20058127
|
氨酪酸注射液
|
5ml:0.5g
|
注射剂
|
吉林省集安益盛药业股份有限公司
|
吉林省集安益盛药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-09-13
|
国药准字H20058126
|
氨酪酸注射液
|
10ml:2g
|
注射剂
|
吉林省集安益盛药业股份有限公司
|
吉林省集安益盛药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-03-22
|
国药准字H20058969
|
氨酪酸注射液
|
5ml:1g
|
注射剂
|
广东世信药业有限公司
|
广东世信药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2024-12-24
|
国药准字H20057138
|
氨酪酸注射液
|
5ml:1g
|
注射剂
|
广东星昊药业有限公司
|
广东星昊药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2025-05-30
|
国药准字H20055271
|
氨酪酸注射液
|
5ml:1g
|
注射剂
|
海南紫杉园制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-04-08
|

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同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
氨酪酸注射液
|
吉林省集安益盛药业股份有限公司
|
国药准字H20058127
|
5ml:500mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2023-09-13
|
氨酪酸注射液
|
吉林省集安益盛药业股份有限公司
|
国药准字H20058126
|
10ml:2g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-03-22
|
氨酪酸注射液
|
广东世信药业有限公司
|
国药准字H20058969
|
5ml:1g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2024-12-24
|
氨酪酸注射液
|
广东星昊药业有限公司
|
国药准字H20057138
|
5ml:1g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2025-05-30
|
氨酪酸注射液
|
海南紫杉园制药有限公司
|
国药准字H20055271
|
5ml:1g
|
注射剂
|
中国
|
已过期
|
2015-04-08
|

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药品中标情况
- 最低中标价0.05
- 规格:250mg
- 时间:2012-06-29
- 省份:陕西
- 企业名称:广州康和药业有限公司
- 最高中标价0
- 规格:5ml:1g
- 时间:2023-12-01
- 省份:宁夏
- 企业名称:武汉久安药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用氨酪酸
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
21.3
|
21.3
|
一品红生物医药有限公司
|
广东阳江制药厂有限公司
|
云南
|
2011-06-30
|
无 |
注射用氨酪酸
|
注射剂
|
1g
|
1
|
39.9
|
39.9
|
海南久常制药有限公司
|
双鹤药业(海南)有限责任公司
|
云南
|
2011-06-30
|
无 |
注射用氨酪酸
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
26.78
|
26.78
|
珠海亿邦制药有限责任公司
|
—
|
内蒙古
|
2011-01-18
|
无 |
氨酪酸氯化钠注射液
|
注射剂
|
250ml:1g/2.25g
|
1
|
30.09
|
30.09
|
潍坊市仁康药业有限公司
|
—
|
内蒙古
|
2011-01-18
|
无 |
注射用氨酪酸
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
21
|
21
|
珠海亿邦制药有限责任公司
|
—
|
山西
|
2008-12-22
|
无 |

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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|

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国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0501986
|
氨酪酸注射液
|
福州海王福药制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-04-07
|
2005-10-24
|
已发批件福建省
|
查看 |
CYHS0500824
|
氨酪酸注射液
|
沈阳双鼎制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-02-26
|
2005-08-31
|
已发批件辽宁省
|
查看 |
CYHB0502327
|
氨酪酸注射液
|
北京紫竹药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-07-18
|
2005-10-19
|
已发通知件北京市
|
— |
CYHS0500788
|
氨酪酸注射液
|
上海通用药业股份有限公司第三公司
|
仿制
|
6
|
2005-02-26
|
2005-08-26
|
已发批件江苏省
|
查看 |
CYHS0501668
|
氨酪酸注射液
|
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-04-01
|
2005-10-21
|
已发批件河南省
|
查看 |

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