氨酪酸注射液
- 药理分类: 神经系统用药/ 脑血管病用药及降颅压药
- ATC分类: 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药,抗脂肪肝药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年06月27日
【药品名称】
-
通用名称: 氨酪酸注射液
英文名称:Aminobutyric Acid Injection
汉语拼音:Anlaosuan Zhusheye
【成份】
【性状】
-
本品为无色的澄明液体。
【适应症】
-
用于脑卒中后遗症、脑动脉硬化症、头部外伤后遗症以及一氧化碳中毒所致昏迷的辅助治疗,亦可用于各型肝昏迷。
【规格】
-
5ml:1g。
【用法用量】
-
静脉滴注。
1.用于脑卒中后遗症等:一次0.5~1.0g(1/2~1支),加于250~500ml生理盐水中,缓慢静脉滴注。
2.用于肝昏迷的治疗,一次1~4g(1~4支),以5%~10%葡萄糖注射液250~500ml稀释后于2~3小时内滴完。
【不良反应】
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚不明确。
【儿童用药】
-
尚不明确。
【老年用药】
-
尚不明确。
【药物相互作用】
-
尚不明确。
【药物过量】
-
大剂量可出现运动失调、肌无力、血压降低、呼吸抑制。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
尚不明确。
【贮藏】
-
遮光,密闭保存。
【包装】
-
低硼硅玻璃安瓿,每盒5支。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
国家食品药品监督管理局国家药品标准(化学药品地方标准上升国家标准)第十四册WS-10001-(HD-1298)-2003
【批准文号】
-
国药准字H20057337
【生产企业】
说明书修订日期
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台
国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20056954
|
氨酪酸注射液
|
5ml:1g
|
注射剂
|
沈阳双鼎制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-06-15
|
国药准字H20059661
|
氨酪酸注射液
|
5ml:1g
|
注射剂
|
辽宁天龙药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-14
|
国药准字H20064112
|
氨酪酸注射液
|
5ml:1g
|
注射剂
|
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-20
|
国药准字H20064111
|
氨酪酸注射液
|
5ml:0.5g
|
注射剂
|
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2023-11-20
|
国药准字H20057083
|
氨酪酸注射液
|
2ml:0.5g
|
小容量注射剂
|
湖南一格制药有限公司
|
湖南一格制药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2022-07-29
|
查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
氨酪酸注射液
|
沈阳双鼎制药有限公司
|
国药准字H20056954
|
5ml:1g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-06-15
|
氨酪酸注射液
|
辽宁天龙药业有限公司
|
国药准字H20059661
|
5ml:1g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-14
|
氨酪酸注射液
|
必康制药新沂集团控股有限公司
|
国药准字H20056955
|
5ml:1g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-09-09
|
氨酪酸注射液
|
国药集团容生制药有限公司
|
国药准字H20057337
|
5ml:1g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-02-26
|
氨酪酸注射液
|
山东方明药业集团股份有限公司
|
国药准字H20055579
|
5ml:1g
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-29
|
查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价0.05
- 规格:250mg
- 时间:2013-07-26
- 省份:山东
- 企业名称:湖南洞庭药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格:5ml:1g
- 时间:2023-05-12
- 省份:贵州
- 企业名称:武汉久安药业有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
氨酪酸片
|
片剂
|
250mg
|
100
|
0.06
|
6.18
|
天津力生制药股份有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
注射用氨酪酸
|
注射剂
|
1g
|
1
|
18.1
|
18.1
|
海南伊顺药业有限公司
|
海南伊顺药业有限公司
|
云南
|
2011-06-30
|
无 |
氨酪酸片
|
片剂
|
250mg
|
100
|
0.06
|
6.41
|
天津力生制药股份有限公司
|
—
|
广西
|
2011-02-17
|
无 |
注射用氨酪酸
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
32.28
|
32.285
|
一品红生物医药有限公司
|
广东阳江制药厂有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
氨酪酸片
|
片剂
|
250mg
|
100
|
0.08
|
8
|
湖南洞庭药业股份有限公司
|
湖南洞庭药业股份有限公司
|
广西
|
2016-09-05
|
无 |
查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症(中) | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点(简化靶点) |
---|
查看更多全球研发现状情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
CYHS0501668
|
氨酪酸注射液
|
上海现代哈森(商丘)药业有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-04-01
|
2005-10-21
|
已发批件河南省
|
查看 |
CYHB0502327
|
氨酪酸注射液
|
北京紫竹药业有限公司
|
补充申请
|
—
|
2005-07-18
|
2005-10-19
|
已发通知件北京市
|
— |
CYHS0500788
|
氨酪酸注射液
|
上海通用药业股份有限公司第三公司
|
仿制
|
6
|
2005-02-26
|
2005-08-26
|
已发批件江苏省
|
查看 |
CYHS0501421
|
氨酪酸注射液
|
长春海王生物制药有限责任公司
|
仿制
|
6
|
2005-03-22
|
2005-10-19
|
已发批件吉林省
|
查看 |
CYHS0501986
|
氨酪酸注射液
|
福州海王福药制药有限公司
|
仿制
|
6
|
2005-04-07
|
2005-10-24
|
已发批件福建省
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台