氨酪酸片
- 药理分类: 神经系统用药/ 脑血管病用药及降颅压药
- ATC分类: 肝、胆疾病治疗药/ 肝病治疗药，抗脂肪肝药/ 肝病治疗药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
2007年01月09日
【警告】
【药品名称】
-
通用名称： 氨酪酸片
英文名称：Aaninobutyric Acid Tablets
汉语拼音：Anlaosuan Pian
【成份】
【性状】
-
本品为糖衣片，除去包衣后，显白色或类白色。
【适应症】
-
用于脑卒中后遗症、脑动脉硬化症、头部外伤后以及一氧化碳中毒所致昏迷的辅助治疗，亦可用于各型肝昏迷。
【规格】
-
0.25g
【用法用量】
-
口服。一次1g(4片)，一日3次或遵医嘱。
【不良反应】
【禁忌】
-
对本品过敏者禁用。
【注意事项】
-
当药品性状发生改变时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
尚未明确。
【儿童用药】
-
尚未明确。
【老年用药】
-
尚未明确。
【药物相互作用】
-
尚未明确。
【药物过量】
-
大剂量可出现运动失调、肌无力、血压降低、呼吸抑制。
【药理毒理】
【药代动力学】
-
比格狗口服给药1g后，经胃肠道迅速吸收，1小时后达最高血药浓度(50μg／ml)，其后迅速减少，24小时后消失。
【贮藏】
-
遮光，密封，在干燥处保存。
【包装】
-
口服固体药用高密度聚乙烯瓶包装，每瓶100片。
【有效期】
-
24个月
【执行标准】
-
《化学药品地方标准上升国家标准第九册》WS-10001-(HD-0871)-2002
【批准文号】
-
国药准字H12021089
【生产企业】
-
企业名称：天津力生制药股份有限公司
生产地址：天津市南开区黄河道491号
邮政编码：300111
传真号码：022-27364239
免费咨询电话：8008180098
电话号码：022-27366012
网 址：www.lishengphanna.com
说明书修订日期
警告
药品名称
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理毒理
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
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国内上市情况
| 批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
国药准字H21023093
|
氨酪酸片
|
0.25g
|
片剂
|
原研药港生物制药（沈阳）股份有限公司
|
原研药港生物制药（沈阳）股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-26
|
|
国药准字H14022795
|
氨酪酸片
|
0.25g
|
片剂
|
山西天致药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-10
|
|
国药准字H14022765
|
氨酪酸片
|
0.25g
|
片剂
|
山西双雁药业有限公司
|
山西双雁药业有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-04-10
|
|
国药准字H37023620
|
氨酪酸片
|
0.25g
|
片剂
|
山东新华制药股份有限公司；山东新华制药股份有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-03-12
|
|
国药准字H37023600
|
氨酪酸片
|
0.25g
|
片剂
|
山东健康药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2015-03-20
|
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同成分全球上市情况
| 药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氨酪酸片
|
原研药港生物制药（沈阳）股份有限公司
|
国药准字H21023093
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-26
|
|
氨酪酸片
|
山西天致药业有限公司
|
国药准字H14022795
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-10
|
|
氨酪酸片
|
山西双雁药业有限公司
|
国药准字H14022765
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-04-10
|
|
氨酪酸片
|
山东新华制药股份有限公司
|
国药准字H37023620
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
在使用
|
2020-03-12
|
|
氨酪酸片
|
山东健康药业有限公司
|
国药准字H37023600
|
250mg
|
片剂
|
中国
|
已过期
|
2015-03-20
|
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药品中标情况
- 最低中标价0.05
- 规格：250mg
- 时间：2013-07-26
- 省份：山东
- 企业名称：湖南洞庭药业股份有限公司
- 最高中标价0
- 规格：5ml:1g
- 时间：2023-05-12
- 省份：贵州
- 企业名称：武汉久安药业有限公司
| 药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格（元） | 价格（元） | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
|
氨酪酸片
|
片剂
|
250mg
|
100
|
0.06
|
6.18
|
天津力生制药股份有限公司
|
—
|
天津
|
2010-03-19
|
无 |
|
注射用氨酪酸
|
注射剂
|
1g
|
1
|
18.1
|
18.1
|
海南伊顺药业有限公司
|
海南伊顺药业有限公司
|
云南
|
2011-06-30
|
无 |
|
氨酪酸片
|
片剂
|
250mg
|
100
|
0.06
|
6.41
|
天津力生制药股份有限公司
|
—
|
广西
|
2011-02-17
|
无 |
|
注射用氨酪酸
|
注射剂
|
500mg
|
1
|
32.28
|
32.285
|
一品红生物医药有限公司
|
广东阳江制药厂有限公司
|
辽宁
|
2010-12-16
|
无 |
|
氨酪酸片
|
片剂
|
250mg
|
100
|
0.08
|
8
|
湖南洞庭药业股份有限公司
|
湖南洞庭药业股份有限公司
|
广西
|
2016-09-05
|
无 |
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国家集中采购情况
同成分全球研发现状
- 研发企业数 0
- 全球最高研发阶段
- 中国最高研发阶段
| 药物名称 | 研发代码 | 首家研发企业 | 参与研发企业 | 治疗领域 | 适应症（中） | 全球最高研发阶段 | 中国最高研发阶段 | 靶点（简化靶点） |
|---|
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