注射用灵杆菌多糖

药品说明书

【药品名称】

通用名称: 注射用灵杆菌多糖
英文名称:Hemarisin for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Lingganjun Duotang

【曾用名】

注射用灵杆菌素

【成份】

本品主要成分为灵杆菌菌体中提取精制的脂多糖物质。

【性状】

本品为类白色或白色冻干疏松块状物或粉末,有引湿性,易溶于水。

【适应症】

用于各种原因引起的白细胞减少症、乙型肝炎及急慢性盆腔炎等疾病的辅助治疗。

【规格】

50活性单位/支

【用法用量】

肌内注射。用2ml生理盐水溶解,每次50活性单位,一日1次,5天为一个疗程,可持续进行2~3个疗程,每疗程间隔3~5天。

【不良反应】

偶有患者出现不同程度的发热,一般可于数小时后恢复。少数病人发热症状较明显,体温较高,对症处理后仍可继续使用。

【禁忌】

1、冠心病患者禁用。
2、过敏性体质患者禁用。
3、中枢神经系统损伤的患者禁用。
4、对本品过敏者禁用。

【注意事项】

1、出现发热时,可用扑热息痛等解热镇痛药处理以缓解症状。
2、在治疗过程中,应隔日检查血象,白细胞总数超过10000个/mm3时可暂停使用。
3、当药品性状发生改变时禁止使用。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

尚不明确。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药理作用】

本品具有激活脑下垂体——肾上腺皮质系统,调整机体内部环境与功能。增强机体对外界环境变化的适应能力,激活机体非特异性免疫防御系统,激活网状内皮细胞吞噬功能,增强特异性免疫功能,促进抗体形成。主要为lgM。

【贮藏】

室温密闭,遮光保存。

【包装】

西林瓶包装,每小盒5支

【有效期】

暂定2年

【批准文号】

国药准字H23023694

【生产企业】

企业名称:哈尔滨龙和药业有限公司
地址:哈尔滨市太平区化工路256号
邮政编码:150056
电话号码:0451-82406216
传真号码:0451-82406216
  • 药品名称

  • 曾用名

  • 成份

  • 性状

  • 适应症

  • 规格

  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 孕妇及哺乳期妇女用药

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 9
  • 国产上市企业数 9
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H22025707
注射用灵杆菌多糖
50活性单位
注射剂(冻干)
吉林亚泰生物药业股份有限公司
化学药品
国产
2003-04-18
国药准字H22025749
注射用灵杆菌多糖
50活性单位
注射剂(冻干)
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
化学药品
国产
2018-12-05
国药准字H23023694
注射用灵杆菌多糖
50活性单位
注射剂(冻干)
哈尔滨龙和药业有限公司
化学药品
国产
2004-04-22
国药准字H23023008
注射用灵杆菌多糖
50活性单位
注射剂
哈药集团三精加滨药业有限公司
化学药品
国产
2013-10-25
国药准字H13023868
注射用灵杆菌多糖
50单位/支
注射剂
河北智同生物制药股份有限公司
河北智同生物制药股份有限公司
化学药品
国产
2020-11-11

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
注射用灵杆菌多糖
吉林亚泰生物药业股份有限公司
国药准字H22025707
50iu
注射剂(冻干)
中国
已过期
2003-04-18
注射用灵杆菌多糖
吉林省辉南长龙生化药业股份有限公司
国药准字H22025749
50iu
注射剂(冻干)
中国
已过期
2018-12-05
注射用灵杆菌多糖
哈尔滨龙和药业有限公司
国药准字H23023694
50iu
注射剂(冻干)
中国
已过期
2004-04-22
注射用灵杆菌多糖
哈药集团三精加滨药业有限公司
国药准字H23023008
50iu
注射剂
中国
已过期
2013-10-25
注射用灵杆菌多糖
河北智同生物制药股份有限公司
国药准字H13023868
50iu
注射剂
中国
在使用
2020-11-11

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药品中标情况

药品规格: 8
中标企业: 3
中标省份: 8
最低中标价35.86
规格:50iu
时间:2009-12-23
省份:甘肃
企业名称:哈高科白天鹅药业集团有限公司
最高中标价0
规格:50iu
时间:2024-04-25
省份:云南
企业名称:广东鼎信医药科技有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
注射用灵杆菌多糖
注射剂
50iu
1
35.86
35.861
哈高科白天鹅药业集团有限公司
哈高科白天鹅药业集团有限公司
甘肃
2009-12-23
注射用灵杆菌多糖
注射剂
50iu
1
135
135
哈高科白天鹅药业集团有限公司
北京
2010-10-30
注射用灵杆菌多糖
注射剂
50iu
1
170
170
哈高科白天鹅药业集团有限公司
山东
2009-12-27
注射用灵杆菌多糖
注射剂
50iu
1
1680
1680
广东鼎信医药科技有限公司
江西人可医药科技有限公司
云南
2024-04-25
查看
注射用灵杆菌多糖
注射剂
50iu
1
93
93
哈尔滨龙和药业有限公司
山西
2008-12-22

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 2
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 1
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论
CYHB2202245
注射用灵杆菌多糖
江西人可医药科技有限公司
补充申请
2022-12-16
查看

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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同成分药品