注射用长春西汀
- 药理分类: 神经系统用药/ 脑血管病用药及降颅压药
- ATC分类: 精神兴奋药/ 精神兴奋药,用于治疗注意力缺陷多动症药和益智药/ 其它精神兴奋药和益智药
- 剂型: —
- 医保类型: —
- 是否2018年版基药品种: ——
- OTC分类: ——
- 是否289品种: ——
- 是否国家集采品种: ——
药品说明书
【说明书修订日期】
-
核准日期:2007年06月14日
【药品名称】
-
通用名称: 注射用长春西汀
英文名称:Vinpocetine for Injection
汉语拼音:Zhusheyong Changchunxiting
【注册商标】
-
派乐通
【成份】
【性状】
-
本品为白色或类白色疏松块状物。
【适应症】
-
改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。
【规格】
-
10mg
【用法用量】
【不良反应】
【禁忌】
【注意事项】
-
1、应在医生指导下使用。
2、出现过敏症状时,应立即停药就医。
3、长期使用应注意血象变化。
4、本品不可静脉或肌肉推注。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
-
1、孕妇或已有妊娠可能的妇女禁用。
2、哺乳期妇女应避免使用本品,如不得不使用,应停止哺乳。
【儿童用药】
-
尚缺乏本品儿童用药的安全性和有效性的研究。
【老年用药】
-
请参照【用法用量】或遵医嘱。
【药物相互作用】
-
本品不得与肝素合并使用。
【药物过量】
-
尚缺乏本品过量的研究资料和报道。一旦过量,应立即停药,予以对症和支持治疗。
【药理作用】
【药代动力学】
-
本品在体内分布广泛,自血浆消除较快,可通过血脑屏障进入脑组织,脑脊液中浓度为血浓度的1/30;可进入胎盘。与人血浆蛋白结合率为66%。肝脏主要代谢产物为阿朴长春胺酸,由肾脏排泄,其药理作用与原形药相似,但药效较低。本品在体内无蓄积倾向。
【贮藏】
-
遮光、密闭,在阴凉(不超过20℃)干燥处保存。
【包装】
-
低硼硅玻璃管制注射剂瓶及药用氯化丁基橡胶塞,10支/盒、5支/盒。
【有效期】
-
暂定18个月
【执行标准】
-
国家药品标准(试行)YBH12652004
【批准文号】
-
国药准字H20041197
【生产企业】
-
企业名称:漯河南街村全威制药股份有限公司
生产地址:临颍县黄龙开发区北段107国道东侧
邮政编码:462600
电话号码:0395-8819136
传真号码:0395-8819137
网址:http://www.njcpharma.com
说明书修订日期
药品名称
注册商标
成份
性状
适应症
规格
用法用量
不良反应
禁忌
注意事项
孕妇及哺乳期妇女用药
儿童用药
老年用药
药物相互作用
药物过量
药理作用
药代动力学
贮藏
包装
有效期
执行标准
批准文号
生产企业
查看更多药品说明书,请前往“合理用药”平台
国内上市情况
批准文号 | 药品名称 | 规格 | 剂型 | 生产单位 | 上市许可持有人 | 药品类型 | 国产或进口 | 批准日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
国药准字H20051751
|
注射用长春西汀
|
20mg
|
注射剂
|
天大药业(云南)有限公司
|
天大药业(云南)有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-09-05
|
国药准字H20051583
|
注射用长春西汀
|
30mg
|
注射剂
|
山西普德药业有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-25
|
国药准字H20041001
|
注射用长春西汀
|
10mg
|
注射剂
|
海南通用康力制药有限公司
|
—
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-28
|
国药准字H20041689
|
注射用长春西汀
|
10mg
|
注射剂
|
广州一品红制药有限公司
|
一品红生物医药有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2020-08-13
|
国药准字H20070318
|
注射用长春西汀
|
30mg
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
福建省闽东力捷迅药业股份有限公司
|
福建省闽东力捷迅药业股份有限公司
|
化学药品
|
国产
|
2021-01-26
|
查看更多国内药品批文及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球上市情况
药品名称 | 公司名称 | 申请号/批准号 | 规格 | 剂型/给药途径 | 上市国家/地区 | 市场状态 | 日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用长春西汀
|
广东黄海瑞昇药业有限公司
|
国药准字H20060024
|
10mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2021-03-04
|
注射用长春西汀
|
海南斯达制药有限公司
|
国药准字H20040116
|
20mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-05-29
|
注射用长春西汀
|
海南通用康力制药有限公司
|
国药准字H20041001
|
10mg
|
注射剂
|
中国
|
在使用
|
2020-08-28
|
注射用长春西汀
|
福建省闽东力捷迅药业股份有限公司
|
国药准字H20040573
|
10mg
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
中国
|
在使用
|
2020-09-15
|
注射用长春西汀
|
福建省闽东力捷迅药业股份有限公司
|
国药准字H20070318
|
30mg
|
注射剂(冻干粉针剂)
|
中国
|
在使用
|
2021-01-26
|
查看药品全球上市情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
药品中标情况
- 最低中标价1.13
- 规格:5mg
- 时间:2012-08-20
- 省份:福建
- 企业名称:东北制药集团沈阳第一制药有限公司
- 最高中标价0
- 规格:5ml:30mg
- 时间:2022-02-25
- 省份:贵州
- 企业名称:山西国润制药有限公司
药品名称 | 剂型 | 规格 | 转化系数 | 最小制剂单位价格(元) | 价格(元) | 生产企业 | 投标企业 | 省份 | 公布时间 | 网页链接 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用长春西汀
|
注射剂
|
10mg
|
1
|
12.82
|
12.82
|
安徽威尔曼制药有限公司
|
—
|
江苏
|
2010-02-12
|
无 |
长春西汀葡萄糖注射液
|
注射剂
|
100ml:20mg/5g
|
1
|
45.67
|
45.67
|
华仁药业(日照)有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
长春西汀葡萄糖注射液
|
注射剂
|
200ml:10mg/10g
|
1
|
39.5
|
39.5
|
威海爱威制药有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
注射用长春西汀
|
注射剂
|
30mg
|
1
|
40.5
|
40.5
|
哈尔滨三联药业股份有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
注射用长春西汀
|
注射剂
|
30mg
|
1
|
48.3
|
48.3
|
山西普德药业有限公司
|
—
|
山东
|
2009-12-27
|
无 |
查看更多药品招投标情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
国家集中采购情况
药品名称 | 中选企业 | 剂型 | 规格包装 | 采购周期 | 中选价格(元) | 国家集采批次 | 公布日期 |
---|---|---|---|---|---|---|---|
注射用长春西汀
|
河北智同生物制药股份有限公司
|
冻干粉针剂
|
1支
|
2年
|
—
|
—
|
2023-12-07
|
注射用长春西汀
|
福建省闽东力捷迅药业股份有限公司
|
冻干粉针剂
|
1瓶
|
2年
|
—
|
—
|
2023-12-07
|
注射用长春西汀
|
安徽威尔曼制药有限公司
|
冻干粉针剂
|
1瓶
|
2年
|
—
|
—
|
2023-12-07
|
注射用长春西汀
|
河北智同生物制药股份有限公司
|
冻干粉针剂
|
1支
|
2年
|
—
|
—
|
2023-12-07
|
注射用长春西汀
|
福建省闽东力捷迅药业股份有限公司
|
冻干粉针剂
|
1瓶
|
2年
|
—
|
—
|
2023-12-07
|
查看更多药品国家集中采购情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台
同成分全球研发现状
国内药品注册申报情况
受理号 | 药品名称 | CDE企业名称 | 申请类型 | 注册类型 | 承办日期 | 状态开始日期 | 办理状态 | 审评结论 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
X0303504
|
注射用长春西汀
|
保定三九济世生物药业有限公司
|
新药
|
5
|
2004-03-23
|
2004-07-12
|
已发批件河北省
|
查看 |
CXHB0600359
|
注射用长春西汀
|
云南盟生药业有限责任公司
|
补充申请
|
—
|
2006-04-24
|
2007-01-18
|
制证完毕-已发批件陕西省 EQ594696762CN
|
查看 |
X0406907
|
注射用长春西汀
|
吉林省富春制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-11-24
|
2005-04-19
|
已发批件吉林省
|
查看 |
X0406906
|
注射用长春西汀
|
吉林省富春制药有限公司
|
补充申请
|
—
|
2004-11-24
|
2005-04-19
|
已发批件吉林省
|
查看 |
CXHB1000403
|
注射用长春西汀
|
亚宝药业集团股份有限公司
|
补充申请
|
—
|
2010-11-08
|
2011-05-05
|
制证完毕-已发批件山西省 EI914472061CS
|
查看 |
查看更多药品审评情况及详细数据,请前往“摩熵医药企业版”平台