长春西汀氯化钠注射液

【说明书修订日期】

核准日期：2007年01月18日
修改日期：2014年11月17日
修改日期：2017年02月06日

【药品名称】

通用名称： 长春西汀氯化钠注射液
商品名称：杰力纾
英文名称：Vinpocetine Sodium Chloride Injection
汉语拼音：Changchunxiding Lü hua na Zhusheye

【注册商标】

柳燕

【成份】

本品主要成份是长春西汀，其化学名称为乙基阿朴长春胺-22-醋酸乙酯。
化学结构式为：

分子式：C₂₂H₂₆N₂O₂
分子量：350.46
辅料为枸橼酸。

【性状】

本品为无色的澄明液体。

【适应症】

改善脑梗塞后遗症、脑出血后遗症、脑动脉硬化症等诱发的各种症状。

【规格】

100ml:长春西汀10mg与氯化钠0.9g。

【用法用量】

静脉滴注。开始剂量每天20mg，以后根据病情可增至30mg。每日剂量可分一次或两次静脉缓慢滴注。

【不良反应】

①过敏症：有时可出现皮疹，偶有荨麻疹、瘙痒等过敏症状，若出现此症状应停药。
②精神神经系统：有时头痛、头重、眩晕，偶尔出现困倦感，侧肢的麻木感，脱力感加重。
③消化道：有时恶心、呕吐，也偶尔出现食欲不振、腹痛、腹泻等症状。
④循环器官：有时可出现颜面潮红、头昏等症状。
⑤血液：有时可出现白细胞减少。
⑥肝脏；有时可出现S-GOT，S-GPT，r-GTP升高，偶尔也出现AL-P升高等。
⑦肾脏：偶尔可出现血尿素氮升高。

【禁忌】

①对本品过敏者禁用。
②颅内出血急性期禁用。
③严重缺血性心脏病、严重心律失常者禁用。

【注意事项】

①本品应在医生指导下使用。
②肝肾功能减退者应酌情减量。

【孕妇及哺乳期妇女用药】

孕妇或已有妊娠可能的妇女禁用。哺乳期妇女慎用，必须使用时应停止哺乳。

【儿童用药】

不推荐使用。

【老年用药】

肝肾功能减退者应酌情减量。

【药物相互作用】

尚不明确。

【药物过量】

尚不明确。

【药理毒理】

药理作用：本品对大脑血管有选择性作用。通过增加脑血流量，改善大脑氧的供给。
毒理作用：尚未见注射给药的毒理资料，以下为经口给药的毒性试验资料。
重复给药：大鼠连续5周分别经口给予本品5、25、125、625mg/kg，两组高剂量组动物体重的增长受到抑制，动物摄水量增加，肝脏和肾脏重量增加，肾上腺皮质囊状带中微小脂质滴增多；在625mg/kg组，出现了可能由于本品代谢物所致的尿、粪便颜色变黑，甲状腺和肾上腺重量增加，甲状腺滤泡上皮肥大等。以上变化在停药后恢复。本试验的无毒性剂量为25mg/kg。大鼠连续26周每日经口给予本品5、20、80mg/kg，大剂量组动物出现了一过性体重增长抑制和肝脏重量增加，在雄性大鼠中还出现了肾小管上皮轻度肿大和变性，但血液生化学指标未见异常改变。犬连续6个月每日经口给予本品5、25mg/kg，未见动物死亡，血液生化学检查、组织学检查未见异常改变。
生殖毒性：大鼠妊娠前和妊娠后经口给予本品25～125mg/kg/日，未见到雌性大鼠繁殖能力和胎仔发育出现异常，但高剂量组的动物出现体重增长的抑制，肝脏、肾脏及肾上腺重量的增加。大鼠器官形成期，经口给予本品5、25、125mg/kg/日，大剂量组出现胎仔死亡增加和发育抑制；家兔器官形成期经口给予本品1、5、25、125mg/kg/日，5mg/kg/日剂量以上给药组动物出现流产。两种动物的活仔皆无异常。也未见致畸作用。大鼠试验结果表明，本品可通过乳汁分泌，若必须使用本品时，应终止哺乳。

【药代动力学】

尚不明确。

【贮藏】

遮光，密闭、在阴凉处保存。

【包装】

(1)玻璃输液瓶装；100ml×40瓶/箱；
(2)玻璃输液瓶装；100ml×60瓶/箱；
(3)玻璃输液瓶装；100ml×80瓶/箱；

【有效期】

24个月。

【执行标准】

WS-889(X-657)-2002-2017Z

【批准文号】

国药准字H20030075

【生产企业】

企业名称：沈阳志鹰药业有限公司Shengyang Zhiying Pharmaceutical Co.,Ltd.
生产地址：沈阳市沈河区万柳塘路51号
邮政编码：110015
电话号码：024-24280666  24280111
传真号码：024-24280111
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