洛芬葡锌那敏片

药品说明书

【说明书修订日期】

2017年01月25日

【特殊标记】

OTC甲类

【药品名称】

通用名称: 洛芬葡那敏片
英文名称:Ibuprofen Zinc Gluconate and Chlorphenamine Maleate Tablets
汉语拼音:Luofen Puxin Namin Pian

【注册商标】

修正

【成份】

本品为复方制剂,每片含葡萄糖100mg、布洛芬150mg、马来酸氯苯那敏2mg。
辅料为:淀粉、糊精、羧甲淀粉硬脂、二化硅。

【性状】

本品为白色片。

【作用类别】

本品为感冒用药类非处方药药品。

【适应症】

用于缓解普通感冒或流行性感冒引起的发热、头痛、四肢酸痛、鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。

【规格】

葡萄糖100mg、布洛芬150mg、马来酸氯苯那敏2mg。

【用法用量】

口服。成人一次服1片,一日3次。

【不良反应】

1.少数病人可出现恶心、胃烧灼感等轻度消化道反应,也可出现胃肠道出血、转氨酶升高、头痛、头晕、耳鸣、视力模糊、精神紧张、嗜睡、下肢水肿或体重骤增。
2.罕见皮疹、支气管痉挛、过敏性肾炎、膀胱炎、肾病综合症、肾乳头坏死或肾功能衰竭。

【禁忌】

1.对其他非甾体抗炎药过敏者禁用。
2.孕妇及哺乳期妇女禁用。
3.对阿司匹林过敏的哮喘患者禁用。

【注意事项】

1.本品为对症治疗药,不宜长期使用,用药3-7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.服药期间不得驾驶机、车、船、从事高空作业、机械作业及操作精密仪器。
3.服用本品期间不得饮酒或含有酒精的饮料。
4.有下列情况患者慎用:60岁以上、支气管哮喘、肝肾功能不全、凝血机制或血小板功能障碍(如血友病)、甲状腺功能亢进、前列腺肥大、幽门十二指肠梗阻、青光眼。
5.下列情况患者应在医师指导下使用:有消化性溃疡史、胃肠道出血、心功能不全、高血压
6.儿童用量请咨询医师或药师。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.请将本品放在儿童不能接触的地方。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

【药物相互作用】

1.本品与其他解热、镇痛、抗炎药物同用时可增加胃肠道不良反应。
2.本品与肝素、双香豆素等抗凝药物同用时,可导致凝血酶原时间延长,增加出血倾向,不宜同用。
3.本品与地高辛甲氨蝶呤、口服降糖药物同用时,能使这些药物血药浓度增高,不宜同用。
4.本品与呋塞米(呋喃苯胺酸)同用时,后者的排和降压作用减弱;与抗高血压药同用时也降低后者的降压效果。
5.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

【药理作用】

本品中布洛芬能抑制前列腺素合成,具有解热镇痛作用;葡萄糖离子能参与多种酶的合成与激活,有增强吞噬细胞的吞噬能力的作用;马来酸氯苯那敏抗组胺药,能减轻由感冒或流感引起的鼻塞、流涕、打喷嚏等症状。

【贮藏】

密闭保存。

【包装】

PVC硬片、铝箔泡罩包装,10片/板×1板/盒;12片/板×1板/盒;10片/板×2板/盒;12片/板×2板/盒。

【有效期】

48个月

【执行标准】

国家药品标准WS1-(X-139)-2003Z

【批准文号】

国药准字H10970339

【生产企业】

企业名称:山西新宝源制药有限公司
生产地址:山西省大同市医药工业园区中央大道北侧
邮政编码:037010
电话号码:0352-6116363
传真号码:0352-6116363
如有问题可与生产企业直接联系。
  • 说明书修订日期

  • 特殊标记

  • 药品名称

  • 注册商标

  • 成份

  • 性状

  • 作用类别

  • 适应症

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  • 用法用量

  • 不良反应

  • 禁忌

  • 注意事项

  • 药物相互作用

  • 药理作用

  • 贮藏

  • 包装

  • 有效期

  • 执行标准

  • 批准文号

  • 生产企业

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国内上市情况

  • 上市企业数 1
  • 国产上市企业数 1
  • 进口上市企业数 0
批准文号 药品名称 规格 剂型 生产单位 上市许可持有人 药品类型 国产或进口 批准日期
国药准字H10970339
洛芬葡锌那敏片
葡萄糖酸锌100mg、布洛芬150mg、马来酸氯苯那敏2mg
片剂
山西双雁药业有限公司
山西双雁药业有限公司
化学药品
国产
2020-09-01

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同成分全球上市情况

药品名称 公司名称 申请号/批准号 规格 剂型/给药途径 上市国家/地区 市场状态 日期
洛芬葡锌那敏片
山西双雁药业有限公司
国药准字H10970339
100mg/150mg/2mg
片剂
中国
在使用
2020-09-01

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药品中标情况

药品规格: 730
中标企业: 7
中标省份: 31
最低中标价0.28
规格:100mg/150mg/2mg
时间:2019-01-25
省份:广东
企业名称:海南先声药业有限公司
最高中标价0
规格:100mg/150mg/2mg
时间:2024-01-11
省份:广西
企业名称:河北金牛药业科技有限公司
药品名称 剂型 规格 转化系数 最小制剂单位价格(元) 价格(元) 生产企业 投标企业 省份 公布时间 网页链接
复方锌布颗粒
颗粒剂
100mg/150mg/2mg
10
0.83
8.34
神威药业集团有限公司
神威药业集团有限公司
甘肃
2009-12-23
复方锌布颗粒
颗粒剂
100mg/150mg/2mg
12
0.94
11.3
山西双雁药业有限公司
国药控股股份有限公司
上海
2009-11-23
复方锌布颗粒
颗粒剂
100mg/150mg/2mg
12
0.54
6.42
海南先声药业有限公司
先声药业有限公司
山东
2016-09-21
复方锌布颗粒
颗粒剂
100mg/150mg/2mg
12
0.62
7.5
海南先声药业有限公司
山东
2013-07-26
复方锌布颗粒
颗粒剂
100mg/150mg/2mg
10
0.66
6.58
海南先声药业有限公司
安徽
2014-12-10

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国家集中采购情况

中选企业

0

最高中选单价

0

最高降幅

中选批次

0

最低中选单价

0

最低降幅

药品名称 中选企业 剂型 规格包装 采购周期 中选价格(元) 国家集采批次 公布日期

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一致性评价

  • 通过厂家数 0
  • 通过批文数 0
  • 参比备案数 0
  • BE试验数 0
企业 品种 规格 剂型 过评情况 过评时间 注册分类

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同成分全球研发现状

  • 研发企业数 0
  • 全球最高研发阶段
  • 中国最高研发阶段
药物名称 研发代码 首家研发企业 参与研发企业 治疗领域 适应症(中) 全球最高研发阶段 中国最高研发阶段 靶点(简化靶点)

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国内药品注册申报情况

  • 申办企业数 0
  • 新药申请数 0
  • 仿制药申请数 0
  • 进口申请数 0
  • 补充申请数 0
受理号 药品名称 CDE企业名称 申请类型 注册类型 承办日期 状态开始日期 办理状态 审评结论

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国内药品临床试验登记

  • 申办企业数 0
  • Ⅰ期临床试验数 0
  • Ⅱ期临床试验数 0
  • Ⅲ期临床试验数 0
  • Ⅳ期临床试验数 0
登记号 试验专业题目 药物名称 适应症 试验状态 试验分期 申办单位 试验机构 首次公示日期

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